22 February 2013 グラクソ・スミスクライン株式会社(社長:フィリップ・フォシェ、本社:東京都渋谷区、以下GSK)は、2月22日付で抗マラリア剤「マラロン ® 配合錠」(アトバコン・プログアニル塩酸塩錠、以下「マラロン ® 」)が薬価収載されたことを受け、同日より発売いたしました。 「マラロン ® 」は、2012年1月にニューモシスチス肺炎の治療および発症抑制薬として国内で承認されたアトバコンと、海外でマラリア予防薬として使用されてきたプログアニル塩酸塩との配合錠です。海外では、マラリアに対する治療及び予防に対し、アメリカ疾病予防管理センター(CDC)、英国健康保護庁(HPA)及び世界保健機構(WHO)でも推奨され、標準薬剤のひとつとして位置づけられています。現在、英国、米国を含む世界80ヵ国以上で承認されています(2012年9月現在)。 本邦では、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において、医療上の必要性が高いという評価がなされ、2010 年に厚生労働省から開発の要請を受けたものです。2012年12月25日付でマラリアの治療および予防を適応として製造販売承認を取得しました。 「マラロン ® 配合錠」について 1. 「マラロン ® 」はアトバコンとプログアニル塩酸塩の配合錠であり、マラリアに対する治療および予防薬です。 2. 小児および成人において抗マラリア抗体の有無に関係なく治療と予防効果が認められています。 3. 「マラロン ® 」はマラリアに対する治療および予防に対し、標準薬のひとつとして位置付けられています。 4. 治療で投与いただく場合、成人には1日1回4錠を3日間、食後の経口投与で治療効果が認められています。 5. 医療用医薬品 : フサン (注射用フサン10 他). 予防で投与いただく場合、マラリア流行地に渡航する24~48時間前から服用を開始し、流行地を離れた後は7日間投与を継続することで予防効果が認められます。 マラリアについて マラリアはエイズ、結核と並ぶ世界三大感染症のひとつです。世界保健機関(WHO)によれば、マラリアの年間感染者数は1. 5~2.
重要な基本的注意 ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、本剤に対するアレルギー歴について十分な問診を行うこと。 また、本剤の投与に際しては予めショック発現時に救急処置をとれるよう準備をするとともに観察を十分に行い、これらの症状があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと〔「重大な副作用」の項参照〕。 本剤に対し過敏症があらわれることがある。 腎からのカリウム排泄抑制、ナトリウムの排泄促進等により、高カリウム血症又は低ナトリウム血症があらわれることがあるので、定期的に血清カリウム値及び血清ナトリウム値の測定を行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 カリウム含有製剤(輸液等)、カリウム保持性利尿剤等を併用する場合には、高カリウム血症の発現に注意すること。 また、血清カリウム値の異常が認められた場合には心電図所見等の確認を十分に行い、不整脈の誘発についても注意すること。 出血を増悪させるおそれがあるので本剤の血液体外循環時の使用にあたっては、観察を十分に行い、出血の増悪がみられた場合には減量又は投与を中止すること。 副作用 副作用発現状況の概要 膵炎の急性症状の改善 6, 732例中117例(1. 74%)に副作用が認められ、その主な症状は、AST(GOT)、ALT(GPT)の上昇等を含む肝機能異常55件(0. 82%)、発疹、そう痒感等の過敏症状23件(0. 34%)、高カリウム血症等の電解質異常14件(0. 21%)などであった。(再審査終了時) 汎発性血管内血液凝固症(DIC) 3, 602例中241例(6. 69%)に副作用が認められ、その主な症状は、高カリウム血症、低ナトリウム血症等の電解質異常185件(5. 14%)、肝機能異常53件(1. 47%)、過敏症状11件(0. 31%)などであった。(再審査終了時) 出血性病変又は出血傾向を有する患者の血液体外循環時の灌流血液の凝固防止 4, 053例中48例(1. 18%)に副作用が認められ、その主な症状は、嘔気、嘔吐等の消化器症状41件(1. 01%)、過敏症状9件(0. 猫の抗てんかん薬って値段はどれくらい?1ヶ月でいくら程になるのか知りたい。|黒猫とキジ猫のブログ. 22%)などであった。(再審査終了時) 重大な副作用及び副作用用語 重大な副作用 ショック、アナフィラキシー様症状(血液体外循環時の灌流血液の凝固防止:0. 16%再審査終了時以降の調査3, 870例中6例 1) 、膵炎、DIC:ともに頻度不明) ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、意識障害、呼吸困難、気管支喘息様発作、喘鳴、胸部不快、腹痛、嘔吐、発熱、冷汗、そう痒感、紅潮、発赤、しびれ等があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 高カリウム血症(膵炎:0.
30円 効能・効果 マラリア 用法・用量 治療: 通常、成人には1 日1 回4 錠(アトバコン/プログアニル塩酸塩として1000 mg/400 mg)を3 日間、食後に経口投与する。 通常、小児には体重に応じてアトバコン/プログアニル塩酸塩として250 mg/100 mg(1 錠)~1000 mg/400 mg(4 錠)を1 日1 回3 日間、食後に経口投与する。体重別の投与量は、下記のとおりである。 11~20 kg:250 mg/100 mg(1 錠) 21~30 kg:500 mg/200 mg(2 錠) 31~40 kg:750 mg/300 mg(3 錠) >40kg:1000 mg/400 mg(4 錠) 予防: 通常、成人及び体重40kg を超える小児には1 日1 回1 錠(アトバコン/プログアニル塩酸塩として250 mg/100 mg)を、マラリア流行地域到着24~48 時間前より開始し、流行地域滞在中及び流行地域を離れた後7 日間、毎日食後に経口投与する。 GSKは稀少疾患に取り組んでいます。一般・患者さんおよび医療従事者向けに、稀少疾患情報サイト「稀少専家」( )を開設し、情報発信をしています。 <出典> 1) World Health Organization (WHO). International travel and health 2010., 2) マラリア予防専門家会議. 日本の旅行者のためのマラリア予防ガイドライン., 生きる喜びを、もっとDo more, feel better, live longer グラクソ・スミスクラインは、研究に基盤を置き世界をリードする、医薬品およびヘルスケア企業であり、人々が心身ともに健康でより充実して長生きできるよう、生活の質の向上に全力を尽くすことを企業使命としています。
≪こちらのメルマガにて抗がん剤に関する最新情報配信中≫ 3月4日に厚生労働省より、4月1日から適用となる新薬価基準の告示が行われました。 今回、新たな算定法式として、年間販売額が1, 000億を超えるものかつ、予測された販売額を大きく上回る薬剤に関しては特例で薬価を引き下げる「特例拡大再算定」がありました。 抗がん剤 は薬価が高いこともあり今後も関係してくる可能性がありますが、今回は アバスチン ( ベバシズマブ )が対象となっておりました。販売規模にもよるのですが最大で25~50%の引き下げとなるのですが、アバスチンは有用性の高さの考慮もあり10. 9%の引き下げとなりました。 また、改定率の高かった先発品の抗がん剤としてはイクスタンジカプセル40mg(アステラス製薬)25%、タキソール注射液30mg(ブリストル・マイヤーズ)19. 1%、ベルケイド注射用3mg(ヤンセンファーマ)19%が上位に挙がり、10%を超える引き下げは30品目近くありました。後発品に関しては軒並み高い引き下げ率となっており、平均すると20%もの引き下げとなりました。 もし宜しければ抗がん剤の薬価の比較表を作成しましたのでご参考にして下さい。 ※イメージ ファイルはこちらから 「 抗がん剤 薬価 新旧比較表」 <この表について> ・厚生労働省HPにて公開されている薬価基準収載品目リストをベースにエクセルにて作成しております。 厚生労働省リスト掲載ページURL: ・薬効分類コードの423(腫瘍性抗生物質製剤)、424(腫瘍性植物成分製剤)、429(その他の腫瘍用薬)を抜粋しています。 上記の分類に含まれない抗がん剤については記載がされておりません。 ・初期状態は先発品で改定率の高い順に並べています。 ・ご自由に使用して頂いて結構ですが、掲載漏れ等があるかもしれません。その点ご容赦ください。 記事担当:HAMA オンコロ副責任者 濱崎 晋輔 東邦大学理学部 生物分子科学科 卒業後、製薬メーカー医薬情報担当者(MR)として約9年間勤務。がん情報サイト「オンコロ」の立ち上げメンバー。製薬業界で培った知識を生かし業界関連記事を担当。また「患者の声を医療業界へ」をテーマにリサーチ関連を担当。 記事一覧を見る ▶ この記事に利益相反はありません。
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