中枢神経抑制剤 相互に中枢神経抑制作用を増強することがあるので,減量する等慎重に投与すること. ともに中枢神経抑制作用を有する. アルコール (飲酒) 相互に中枢神経抑制作用を増強することがある. ともに中枢神経抑制作用を有する. 降圧剤 相互に降圧作用を増強することがあるので,減量する等慎重に投与すること. ともに降圧作用を有する. 副作用 副作用発現状況の概要 再評価結果における安全性評価対象例11, 201例(経口剤を含む)中,副作用は1, 354例(12. 09%)に認められた.主なものは,眠気,口渇,頭痛等であった. 重大な副作用及び副作用用語 重大な副作用 Syndrome malin(悪性症候群)(頻度不明) 抗精神病薬及び抗うつ剤との併用において,本剤及び併用薬の減量又は中止により,発熱,無動緘黙,意識障害,強度の筋強剛,不随意運動,嚥下困難,頻脈,血圧の変動,発汗等があらわれることがある.このような症状があらわれた場合には,体冷却,水分補給などの全身管理等の適切な処置を行うこと.本症発症時には,白血球の増加や血清CK(CPK)の上昇があらわれることが多く,また,ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下があらわれることがある. 乳児突然死症候群(SIDS),乳児睡眠時無呼吸発作(いずれも頻度不明) 小児(特に2歳未満)に投与した場合,乳児突然死症候群(SIDS)及び乳児睡眠時無呼吸発作があらわれたとの報告がある. その他の副作用 5%以上又は頻度不明 0. 1%〜5%未満 過敏症 注) 発疹,光線過敏症等 肝臓 注) 肝障害 血液 注) 白血球減少,顆粒球減少等 精神神経系 眠気,めまい,倦怠感,頭痛,耳鳴,視覚障害,不安感,興奮,神経過敏,不眠,痙攣等 消化器 悪心・嘔吐,口渇,食欲不振,下痢,腹痛等 循環器 血圧上昇,低血圧,頻脈,起立性低血圧等 その他 発汗,咳嗽,振戦 注)このような症状があらわれた場合には投与を中止すること. 高齢者への投与 一般に高齢者では生理機能が低下しているので,減量するなど注意すること. 医療関係者お知らせ文書. 妊婦,産婦,授乳婦等への投与 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい.〔妊娠中の投与に関する安全性は確立していない.〕 小児等への投与 2歳未満の乳幼児には投与しないこと.〔外国で,2歳未満の乳幼児への投与により致死的な呼吸抑制が起こったとの報告がある.〕 2歳以上の幼児,小児に対しては,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること.〔小児等に対する安全性は確立していない.〕 過量投与 症状 傾眠,意識消失等の中枢神経抑制,低血圧,口渇,瞳孔散大,呼吸障害,錐体外路症状等である.その他,幻覚,痙攣等の中枢神経興奮作用があらわれることがある.
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慎重投与 肝障害又は血液障害のある患者〔肝障害又は血液障害を悪化させるおそれがある.〕 褐色細胞腫,動脈硬化症あるいは心疾患の疑いのある患者〔類似化合物であるフェノチアジン系化合物では血圧の急速な変動がみられることがある.〕 重症喘息,肺気腫,呼吸器感染症等の患者〔類似化合物であるフェノチアジン系化合物では呼吸抑制があらわれることがある.〕 てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者及び過去にロボトミーや電撃療法をうけた患者〔痙攣閾値を低下させることがある.〕 高齢者(「高齢者への投与」の項参照) 高温環境にある患者〔高熱反応があらわれることがある.〕 脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者〔悪性症候群(Syndrome malin)が起こりやすい.〕 重要な基本的注意 眠気,注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので,本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること. 抗精神病薬において,肺塞栓症,静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので,不動状態,長期臥床,肥満,脱水状態等の危険因子を有する患者に投与する場合には注意すること. 制吐作用を有するため,他の薬剤に基づく中毒,腸閉塞,脳腫瘍等による嘔吐症状を不顕性化することがあるので注意すること. 相互作用 併用禁忌 アドレナリン (アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く) ボスミン アドレナリンの作用を逆転させ,重篤な血圧低下を起こすおそれがある. アドレナリンはα,β受容体の刺激剤であり,本剤のα受容体遮断作用により,β受容体刺激作用が優位となり,血圧低下作用が増強される. 併用注意 中枢神経抑制剤 バルビツール酸誘導体 麻酔剤等 相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある. 本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する. 降圧剤 相互に降圧作用を増強させることがある. 本剤及びこれらの薬剤は降圧作用を有する. 抗コリン作用を有する薬剤 抗コリン性抗パーキンソン剤 三環系抗うつ剤等 相互に抗コリン作用を増強させることがある. ラキソベロンという下剤は食後何時間あけると効果的に効きますか？ - 食後... - Yahoo!知恵袋. 本剤及びこれらの薬剤は抗コリン作用を有する. メトクロプラミド ドンペリドン 内分泌機能異常,錐体外路症状が発現しやすくなる. 本剤及びこれらの薬剤は抗ドパミン作用を有するため,併用により抗ドパミン作用が強くあらわれる.
1mol/L塩酸試液に溶ける. 安定性試験 最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存,3年)の結果,外観及び含量等は規格の範囲内であり,ゾテピン錠25mg「ヨシトミ」の室温保存における3年間の安定性が確認された. 6) 最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存,3年)の結果,外観及び含量等は規格の範囲内であり,ゾテピン錠50mg「ヨシトミ」の室温保存における3年間の安定性が確認された. 7) 最終包装製品を用いた加速試験(40℃,相対湿度75%,6ヵ月)の結果,ゾテピン錠100mg「ヨシトミ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された. 8) 最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存,3年)の結果,外観及び含量等は規格の範囲内であり,ゾテピン細粒10%「ヨシトミ」の室温保存における3年間の安定性が確認された. 9) 最終包装製品を用いた加速試験(40℃,相対湿度75%,6ヵ月)の結果,ゾテピン細粒50%「ヨシトミ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された. 10) 100錠(10錠×10),1, 000錠(バラ) 100錠(10錠×10) 500g 100g 1. 長生堂製薬株式会社 社内資料(溶出試験に関する資料1) 2. 長生堂製薬株式会社 社内資料(溶出試験に関する資料2) 3. 長生堂製薬株式会社 社内資料(溶出試験に関する資料3) 4. 長生堂製薬株式会社 社内資料(溶出試験に関する資料4) 5. 長生堂製薬株式会社 社内資料(溶出試験に関する資料5) 6. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料1) 7. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料2) 8. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料3) 9. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料4) 10. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料5) 作業情報 改訂履歴 2018年4月 改訂 文献請求先 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい. 田辺三菱製薬株式会社 541-8505 大阪市中央区道修町3-2-10 0120-753-280 業態及び業者名等 販売 プロモーション提携 吉富薬品株式会社 製造販売元 長生堂製薬株式会社 徳島県徳島市国府町府中92番地
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■西条市へのお祝いコメントも 「LOVESAIJO応援大使」眞鍋かをり(西条市出身)さん 故郷の西条市が!住みたい田舎ランキング全部門で全国1位の快挙!しかも 4 冠は史上初とのこと。素晴らしい!昔は海と山と綺麗な水しか無い…って思ってたけどいまはアクセスも良く何でも揃うし最先端のICT技術で教育も充実しているのです。本当最高の土地と思います。 ■水の都「愛媛県西条市」 海・山・まちが揃った暮らしやすい田舎 愛媛県西条市は、西日本最高峰の石鎚山がもたらす名水百選「うちぬき」が各所で湧く「水の都」。瀬戸内海に面し、海・山・まちが揃い、人気のアウトドアアクティビティが充実。四国屈指の農業・工業都市で仕事も豊富。四国第1位の合計特殊出生率(1. 75)、ICT教育など、就労・子育て環境も充実。「チャレンジを応援するまち」として、人のつながりを重視したサポートも行っているので、都会から若い移住者が急増中。 ■若い移住者を中心に、移住後も西条市で多数活躍中! 市中心部に構えた会員制交流スペース「紺屋町dein」では、西条市にUIターンした若い起業家たちが活躍しています。また、彼らと地元の人が共鳴し、挑戦する人と応援する人がそれぞれ活躍する新しい活動も生まれてきています。 ■オンラインで西条市に移住相談してみませんか? 愛媛 県 西条 市 移住宿 酒. 西条市では、令和3年3月までオンライン移住相談会を開催中です。平日は10時~20時の時間帯で開催しますので、お仕事終わりにもご相談いただけます。西条市へ移住を検討している方、田舎暮らしに興味のある方、ぜひご予約をお待ちしております! ※Web会議アプリ『ZOOM』を利用します。 【本件担当者】西条市市民生活部移住推進課 担当者:柏木、石川 T E L:0897-56-5151(内線2523) 直通:0897-52-1244
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