期待されたコロナ治療薬候補の知られざる実力 並行して進められてきた海外における試験の結果は? (写真:Akio Kon/Bloomberg) 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療薬候補として一時注目を集めたのが富士フイルムの子会社・富士フイルム富山化学が開発した抗インフルエンザ薬のファビピラビル、製品名「アビガン」。 2月10日公開の「 アビガンが今になっても承認下りない根本理由 」に続く後編として、期待されながらもいまだ承認には至っていないアビガンの真実に迫る。 アビガンには付き物の「催奇形性」という問題 有効性評価に医師によるバイアスが入る可能性があることに加えて、今回専門家がこのデータのみで承認に同意しなかったと思われる原因はほかにも考えられる。 薬の服用は得られると思われる利益と想定されるリスクとのバランスが重要となる。やや極端な例を挙げれば、治療をしなければ死に至る可能性が高い病気に対して、服用すれば確実に1年以上は生存できるものの、服用したほとんどの人がつねに微熱や下痢に悩まされるという薬であれば、おそらく多くの患者は微熱をこらえても薬を服用することを選択するし、医師もそのほうが妥当だと判断する。 逆に命を落とすことはほとんどない病気で、苦痛な症状は時々出る程度。これに対して服用すれば症状が和らぐことになるものの、服用した患者の10人に1人に後遺症が残る副作用が出る薬があるとしたら、多くの患者は服用したがらないのではないだろうか? 実は今回のアビガンの新型コロナへの適応拡大を承認するか否かの議論には、この薬が持つ潜在的なリスクが相当程度影響していると推察される。そのリスクとは抗インフルエンザ薬としての承認時に提出された動物実験データで明らかになった「催奇形性」。端的に言えば、生殖活動期の男女や妊婦が服用した際などに生まれてくる子どもに奇形が生じる危険性である。 アビガンの動物実験ではサル、マウス、ラット、ウサギの4種類の動物で催奇形性が認められており、ラットでは初期の受精卵(初期胚)が死滅したことも報告されている。もちろん動物実験の結果と同様のことがそのままヒトで起こるとは限らない。しかし、ヒトと同じ霊長類のサルも含む4種類の動物すべてで催奇形性が確認される以上、ヒトでも十分起こりうると考えるのが妥当である。 実際、アビガンの抗インフルエンザ薬としての承認時はこの点が最大の論点となった。企業側は季節性インフルエンザの治療薬として承認申請を求めていたが、シーズンごとに確定患者だけで数十万人規模となる季節性インフルエンザに催奇形性があるアビガンを承認することに厚労省側が難色を示したのだ。
takayuki"AT" 名古屋工業大学大学院工学研究科 共同ナノメディシン科学専攻 教授 柴田哲男(しばたのりお) TEL:052-735-7543 E-mail:nozshiba"AT" AMED事業に関するお問い合わせ先 国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED) 創薬事業部 医薬品研究開発課 創薬等ライフサイエンス研究支援基盤事業(BINDS) TEL:03-6870-2219 FAX:03-6870-2244 E-mail:20-ddlsg-16"AT" ※E-mailは上記アドレス"AT"の部分を@に変えてください。 掲載日 令和3年1月20日 最終更新日 令和3年1月20日
11 妊娠中にバルプロ酸はダメ? 妊娠適齢期の女性にバルプロ酸を使用する場合は、催奇形性に注意が必要である。 バルプロ酸は、用量依存性に催奇形性が増し、1日1000mg以上の使用で特に催奇形率が高くなる。 このためバルプロ酸は、妊娠中または妊娠している可能性のある患者には原則禁忌とされている。 暫定ガイドラインでは、妊娠可能年齢の女性にバルプロ酸を使用する際は、血中濃度が高くならないよう徐放製剤を使用し、バルプロ酸による葉酸代謝促進に対応するため葉酸を1日0.4mg摂取することを勧めている。 また、妊娠の可能性を考えて月経期間や基礎体温のチェックも推奨している。 デパケンで奇形児?
今日のキーワード 不起訴不当 検察審査会が議決する審査結果の一つ。検察官が公訴を提起しない処分(不起訴処分)を不当と認める場合、審査員の過半数をもって議決する。検察官は議決を参考にして再度捜査し、処分を決定する。→起訴相当 →不起... 続きを読む
催奇形性(さいきけいせい) 薬の服用で注意が必要なのは、妊娠4週~12週末までです 催奇形性とは、妊娠中の女性が薬物を服用したときに胎児に奇形が起こる危険性のことです。薬の服用でとくに注意が必要なのは、妊娠4週~12週末までです。この時期は中枢神経をはじめ、心臓や四肢(手足)、目や鼻など、主要器官の形成時期にあたり、赤ちゃんの体に影響を及ぼす成分の含まれた薬を服用すると、形態異常が起こることがあります。ただし、妊娠4週未満に飲んだ薬は、赤ちゃんへの影響は心配いりません。いずれにしろ、市販薬でも病院の処方薬でも、赤ちゃんに悪影響を及ぼす薬の種類はごくわずかです。どんな薬も百パーセント安全とはいえませんが、風邪薬や頭痛薬、鎮痛剤などの市販薬を、決められた回数と量を守り、短期間だけ服用したのであれば、まず大きな心配はありません。 催奇形性(さいきけいせい) ママの悩みQ&A ママの悩みに医師・専門家が回答する「たまひよnet」の人気コーナー「ママの悩みQ&A」から「赤ちゃんの性別」に関するQ&Aをご紹介 先日、妊娠が判明しました。現在5週です。妊娠が判明する1週間ほど前から風邪をひいてしまい、ずっと市販の風邪薬を服用していたのですが、胎児になんらかの影響はないのでしょうか? 催奇形性とは - コトバンク. 妊娠がわかる前に飲んだ薬は、心配になりますね。最終月経から28日(妊娠4週)まで… 先日妊娠していることがわかりました。前に精神安定剤や睡眠薬を5年間位常用していました。薬をやめて3年くらいたっていますが、何か赤ちゃんに影響はありませんか? まず、薬は体の中でどのように働いているのかを説明します。飲んだり、塗ったり、注射… 現在、2人目を妊娠しており7週に入ったところです。肩こりがひどく産婦人科の先生に相談したところ、「モーラスパップ」30mgを処方してくれましたが、1人目のときに「モーラステープ」はNGという情報をもらったのを思い出しました。「モーラスパップ」は大丈夫でしょうか? 「モーラスパップ」も「モーラステープ」も、ケトプロフェンという成分が含まれていま… 現在13週です。妊娠前から妊娠判明まで、睡眠導入剤や抗不安剤、精神安定剤を飲んでいました。生理が遅れてすぐに検査薬で検査をし、判明後から薬は飲んでいませんが、赤ちゃんへの影響が気になります。教えてください。 薬の詳しい内容がわからないので何ともいえません。ほとんどのケースでは問題ないと思…
群がる敵をなぎ倒す抜群の爽快感! あの『真・三國無双』が遂にスマホで登場! 『真・三國無双』の爽快でダイナミックなアクションを完全再現! 三国志の世界を彩る一騎当千の武将となり、敵の大軍を打ち破ろう! ■"一騎当千"のド迫力アクションで敵を一掃! 真・三國無双ならではのド迫力な無双アクションで、 敵を一掃する爽快感を体感しよう! ■個性豊かで濃い奴ばかり!遊べる武将は40人以上! 初期プレイアブルキャラは40人、さらに毎月更新予定! 個性豊かで魅力的なスキルを体験し、お気に入り武将を見つけよう! ■シネマティックに描かれるストーリー 三国志の豊富なストーリーをシネマティックに演出! 多彩なキャラクターが織りなすドラマを楽しもう! ■充実のゲームモード ストーリーモードの他に、仲間と協力して敵将と戦う「幻影討伐戦」モードや、 プレイヤー同士が競う「武闘場」モードも搭載! 「真・三國無双 斬」をApp Storeで. ■『真・三國無双 斬』はこんな人にオススメ アクションゲームやRPGゲームが好きな人 爽快感のあるバトルを楽しみたい人 三国志が好きな人 かっこいい・かわいいキャラクターが好きな人 ■必要環境 ios 12. 1以上 iPhone6s以降 iPad 第5世代以降 iPad mini 4以降 iPad Air 2以降 iPad Pro ▼関連リンク 公式サイト: 公式Twitter: Mar 29, 2021 バージョン 1. 31. 1 評価とレビュー 4. 5 /5 6. 2万件の評価 面白いですが育成ハードすぎです(笑) 半年前からプレイしてます。 昔から三国無双シリーズは好きで 今回のスマホ版も高画質で動作もスムーズ、 ストーリーも多くとても面白いです。 ただ、キャラ育成がハードすぎます。。 報酬目当てでプレイしているよう。 育成しないと瞬殺されます(笑) ストーリーモードも難しすぎと感じます。 難しい方が簡単よりもハマるので良いですが それにしても課金かひたすら時間を掛けるか。 無課金でも充分楽しめますけれど! あと大喬好きだったので扇でなく声も少し煩く残念.. (真三国無双4の時が好きでした笑) 要望としては、 ・強化アイテムをもっと入手させて欲しい ・ストーリーを大切にしてムービー見られるのは良いですが、ムービーカットの設定が欲しい(オート周回が基本なので時短したい) ・バックグラウンドでプレイさせて欲しい (オート周回が基本なため) ・ロード時間の短縮 ・スマホ充電の省力化(とても消費するため) ・プレイ中スマホの音楽が聴けるようにしてほしい(我儘かな) キャラが沢山増えていいと思います!
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協力・対戦プレイで盛り上がろう! 三国志の世界を元にしたストーリーモードも楽しめる『真・三國無双 斬』だが、プレイヤーを最もアツくさせるのは、オンライン上で実現する 他プレイヤーとの対戦・協力要素。 マルチプレイモードでお互いに結束して強大な敵キャラクターに挑み、鍛え上げた腕前を対戦コンテンツで披露すれば、ゲームの楽しさがもっと広がるぞ。 2019年の大型アップデートでは新規定期イベント 「長安争奪戦」「天下制覇」 が追加され、ギルド同士で激突しながら他ギルドの領地侵攻を狙うバトルや、10ステージ制覇を目指す「州攻略」にチャレンジできるようになった。ゲームの楽しさを引き出す各種イベントの追加実装にも注目していこう。 ▲オンラインゲームらしい対戦・協力プレイを楽しめる『真・三國無双 斬』。楽しみは尽きない。 ゲームプレイで培ったバトルテクニックを他プレイヤーとの対戦で証明したい人や、マルチプレイで一緒に遊びながら目的達成を目指すことが好きな人にもおすすめできるオンラインアクションRPGで、同じ作品をプレイしている 仲間ユーザーとの交流 もバッチリ体験できて面白い。ゲーム世界を一緒に遊び尽くそう。 【おすすめポイント】 マルチプレイが最高に盛り上がるアプリ! 今後のアップデートにも期待! 2019/9/19で配信開始から 一周年 を迎えた『真・三國無双 斬』は、今後のさらなるアップデートの実装が楽しみなおすすめスマホゲーム。2020年8月で誕生20周年を迎える『真・三國無双』シリーズの人気作品とあって、この後にもさらなる新武将の実装やコンテンツの拡張などが期待されている。 これまで交わることがなかった3つの企業が協力し合い、『真・三國無双7』の世界観を見事にスマホアプリとして再現してみせた『真・三國無双 斬』は、アプリの領域を超えたハイクオリティーなゲームグラフィックで無双バトルを存分に体験できる問答無用のおすすめスマホゲーム。 アクションRPGの真髄 に触れられるぞ。 『真・三國無双』シリーズファンは無論のこと、爽快感満点のアクションバトルで敵をガンガン蹴散らしてみたい人にもおすすめのスマホゲーム『真・三國無双 斬』は基本プレイ無料で好評配信中。世界中のプレイヤーがしのぎを削る世界で自分のお気に入り武将を見つけ、 華麗な技で無双バトルを味わい尽くそう! 【おすすめポイント】 今後の展開にも期待のアクションRPG!