大杉繁昭, 日本外科宝函, 55 (2), 297, (1986) 11. Komatsu al., armacol., 41 (3), 381, (1986) 12. 石川敏三ほか, 基礎と臨床, 25 (1), 201, (1991) 13. 二瓶忠精ほか,, 24 (4), 463, (1986) 14. 佐渡島省三ほか, 脳卒中, 11 (4), 373, (1989) 作業情報 改訂履歴 2019年7月 改訂 文献請求先 キッセイ薬品工業株式会社 112-0002 東京都文京区小石川3丁目1番3号 フリーダイヤル:0120-007-622 お問い合わせ先 業態及び業者名等 製造販売元 松本市芳野19番48号
0%、介入群では77. 1%の患者で良好な臨床転帰が得られると仮定され(再出血率を17%から3. 9%に低下させることで)、power80%、α0. 05と950人と決定された。安全性モニタリング委員会が患者の半数(n=475)が登録された後、盲検下中間解析も実施された。Intention-to-treat解析が行われ、治療群間の差はオッズ比と95%信頼区間で表示された。 <結果> 2013年7月24日から2019年7月29日の間に955例が無作為化され、最終的に介入群480例、対照群475例が割り付けられ、両群のベースラインの特徴は似ていた。各群5人の患者のデータが欠落した。 主要評価項目であるmRS0−3点のアウトカム良好の患者の割合は介入群で60%(287/475例)、対照群で64%(300/470例)であった(OR0. 87、95%CI で0. 67-1. 13)。また、治療施設を調整した後のaORは0. 86(95%CI 0. 66-1. 12)であった。as-treated and per-protocol 解析の結果も、両群間の臨床転帰に有意な差は認められなかった。 30日後と6ヵ月後の全死亡率に関しては、両群間に有意差はなかった。 動脈瘤治療前の再出血は、介入群で10%(49/480例)、対照群で14%(66/475例)であった(OR 0. 71、95%CI 0. 48-1. 04)。遅発性脳虚血は、介入群で23例(103/480例)、対照群で22%(106/475例)であった(OR 1. 01、95%CI 0. 頭蓋内外動脈解離の治療と予後まとめ | PDLL. 74-1. 37)。血管内治療中の血栓塞栓性合併症は、介入群で11%(29/272例)、対照群で13%(33/258例)であった(OR 0. 81、95%CI 0. 38)。 Implication 今回の試験は、動脈瘤性くも膜下出血に対して、超早期かつ短期のトラネキサム酸投与は期待された臨床転帰の改善を示さなかった。合併症においては両群共差はみられなかった。 内的な妥当性として、オープンラベルでアウトカムがソフトエンドポイントであるため情報バイアスが懸念される。本試験のイベント発生割合はサンプルサイズ設計で想定されたものより低く、 β エラーの可能性がある。また、臨床試験期間では通常診療より理想的に近い形で診療が行われることが知られている。本試験においても、その影響からトラネキサム酸の効果が出にくかった可能性が考えられる。外的妥当性としてはオランダ1国の研究であり救急医療環境など他国との相違が想定される。 実際、症状出現から診断・トラネキサム酸の投与まで平均93分・185分、診断から治療まで平均14時間であり、これまでの先行研究と比べても早いといえる。 再出血の多くは24時間以内に発生している。本試験で行われた医療環境よりも早く治療が行えない地域では効果が発揮する可能性がある。今後、違う医療環境も含めた検証を期待したい。 Tag: このサイトの監修者 亀田総合病院 救命救急センター センター長/救命救急科 部長 不動寺 純明 【専門分野】 救急医療、一般外科、外傷外科
3,1mg/kg)すると,脳梗塞巣の形成を抑制する 5) 。 ラットの中大脳動脈閉塞・再開通モデルに閉塞前より静脈内持続投与(100μg/kg/分)すると,脳梗塞巣の形成を抑制する 7) 。 運動機能障害に対する作用 ラットの中大脳動脈閉塞・再開通モデルに閉塞後静脈内持続投与(100μg/kg/分)すると,片麻痺等の運動機能障害を改善する 7) 。 有効成分に関する理化学的知見 一般名 オザグレルナトリウム 一般名(欧名) Ozagrel Sodium 化学名 Monosodium(2E)-3-[4-(1H-imidazol-1-ylmethyl)phenyl]prop-2-enoate 分子式 C 13 H 11 N 2 NaO 2 分子量 250. 23 性状 本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である。本品は水に溶けやすく,メタノールにやや溶けやすく,エタノール(99. 5)にほとんど溶けない。 KEGG DRUG アンプルを振り,首の部分に溜まっている液体を落とします。 アンプル本体を持ち,上部キャップをねじって取り外します。このときに本体を強く握らないようにしてください。 注射筒をアンプルに接続する前にアンプル内液と同容量以上の空気を吸っておきます。 注射針を装着せずに注射筒をアンプルに接続します。アンプルを上にし,注射筒の空気を注入後,内容液を抜き取ります。1回で全量が抜き取れなかった場合には,ポンピングを繰り返し抜き取ってください。 10プラスチックアンプル 50プラスチックアンプル 1. 福島雅夫ほか, 薬理と治療, 14 (3), 1373, (1986) 2. 目時弘文ほか, 薬理と治療, 19 (2), 547, (1991) 3. 円蓋部くも膜下出血 convexity subarachnoid hemorrhage: cSAH│医學事始 いがくことはじめ. 佐野圭司ほか, 医学のあゆみ, 138 (6/7), 455, (1986) 4. 大友英一ほか, 臨床医薬, 7 (2), 353, (1991) 5. Hiraku al., armacol., 41 (3), 393, (1986) »PubMed »DOI 6. Naito al., armacol., 91 (1), 41, (1983) 7. 町井浩司ほか, 基礎と臨床, 25 (1), 183, (1991) 8. 小松英忠ほか, 基礎と臨床, 20 (5), 2923, (1986) 9. 小原克之ほか, 脈管学, 28 (7), 447, (1988) 10.
高血圧には自覚症状がほとんどない 初期の高血圧には、 自覚症状がほとんどありません。 そのため、高血圧であることに気付かずに、動脈硬化が進行してしまうケースも少なくないのです。 また、運良く健康診断などで高血圧が分かったとしても、その時に困るような症状が出ていなければ、食事制限をしたり運動をしたりといった生活改善を始める必要性を自覚するのも、なかなか困難でしょう。そのため、高血圧と診断されても治療を受けずに放置してまう方もいます。私たちの調査では、高血圧を指摘されてから、 初めて医療機関に相談するまで、3年以上かかっている ことが多いようです。 ここがポイント!
77%)に312件の副作用が認められた。主なものは硬膜外血腫・脳内出血・消化管出血・皮下出血等の出血性の副作用112件(4. 34%),AST(GOT)・ALT(GPT)上昇等の肝機能障害111例(4. 30%),発疹11件(0. 43%),発熱9件(0. 35%)等であった。(キサンボン注射用(凍結乾燥製剤)再審査終了時) <脳血栓症(急性期)に伴う運動障害の改善> 承認時までの調査及び市販後の調査において副作用集計の対象となった6851例中299例(4. 36%)に388件の副作用が認められた。主なものはAST(GOT)・ALT(GPT)上昇等の肝機能障害143例(2. 09%),出血性脳梗塞・脳出血・消化管出血・皮下出血等の出血性の副作用81件(1. 18%),発疹22件(0. 32%),BUN上昇13件(0. 高血圧の合併症～敵を知ることから始めよう タグ一覧 NaNページ目｜telemedEASE 一般社団法人テレメディーズ 血圧コラム. 19%),貧血11件(0. 16%)等であった。(キサンボン注射用(凍結乾燥製剤)再審査終了時) 重大な副作用及び副作用用語 重大な副作用 出血 出血性脳梗塞・硬膜外血腫・脳内出血(1. 67%),消化管出血(0. 47%),皮下出血(0. 81%),血尿(頻度不明)等があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止すること。[血小板凝集能を抑制するため] 出血性脳梗塞・硬膜外血腫・脳内出血(0. 47%),消化管出血(0. 12%),皮下出血(0. 10%),血尿(0. 07%)等があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止すること。[血小板凝集能を抑制するため] ショック,アナフィラキシー ショック,アナフィラキシー(いずれも頻度不明)を起こすことがあるので,観察を十分に行い,血圧低下,呼吸困難,喉頭浮腫,冷感等があらわれた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。 肝機能障害,黄疸 著しいAST(GOT)・ALT(GPT)の上昇等を伴う重症な肝機能障害(0. 01%),黄疸(頻度不明)があらわれることがあるので,観察を十分に行い,このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。 血小板減少 血小板減少(0. 06%)があらわれることがあるので,このような症状があらわれた場合には減量又は投与を中止すること。 白血球減少,顆粒球減少 白血球減少,顆粒球減少(いずれも頻度不明)があらわれることがあるので,このような症状があらわれた場合には投与を中止し,適切な処置を行うこと。発症時には発熱や悪寒等がみられることが多いので,これらの症状があらわれた時は本症を疑い血液検査を行うこと。 腎機能障害 重篤な腎機能障害(急性腎障害等)があらわれることがある(頻度不明)ので,観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。なお,腎機能障害時には血小板減少を伴うことが多い。 その他の副作用 頻度不明 注1) 0.
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