プレスリリース 報道関係各位 ノバルティス ファーマ株式会社 この資料は、ノバルティス(スイス・バーゼル)が2020年8月20日(現地時間)に発表したプレスリリースを日本語に翻訳・要約したもので、報道関係者の皆様に対する参考資料として提供するものです。本剤は日本国内では未承認です。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版は をご参照ください。 オファツムマブは、良好な安全性プロファイルとともに高い有効性を有し、在宅自己注射も可能となるため、再発型多発性硬化症(RMS)の臨床上のアンメットニーズを満たすことが期待されます 1 。 今回の承認は、再発リスク、身体障害進行、Gd増強T1病変ならびに新規または拡大するT2病変の抑制を示す2つの第III相ASCLEPIOS試験に基づいています 1 。 本試験の事後解析において、投与開始から1年目(0〜12ヵ月)および2年目(12〜24ヵ月)において、それぞれ47. 0%および87.
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5)からそれぞれ4、8、12週までに0. 8、0. 3、0. 1に減少しました。評価時にGd増強病変のない患者の割合は、それぞれ66. 5%、86. 7%、および94.
試験項目の選択方法、試験の意味、試験の評価の基本(薬生機審発0106第1号)(薬生機審発 0106第4号) 基本的考え方(薬生機審発0106第1号別紙) 試験法ガイダンス(薬生機審発0106第1号別添) ・細胞毒性試験(コロニー形成法) ・感作性試験(GPMT、A&P、LLNA) ・遺伝毒性試験(復帰突然変異試験、染色体異常試験、小核試験など) ・埋植試験(筋肉内、皮下、骨内、脳内) ・刺激性試験/皮内反応試験(皮内反応、in vitro試験法を含む皮膚刺激性、眼刺激) ・全身毒性試験(急性、亜急性、亜慢性、慢性) ・発熱性物質試験(発熱性物質試験、エンドトキシン試験) ・血液適合性試験 ・抽出率関連試験 2.
本資料は、2019年3月9日(現地時間)に発表した英語版プレスリリースを翻訳・編集し、配信するものです。本資料の正式言語は英語であり、その内容・解釈については英語が優先します。英文のプレスリリースは、グローバルサイト: からご覧下さい。 − 中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象に、ベドリズマブがアダリムマブと比較して、52週時点で有意に高い臨床的寛解および粘膜治癒を達成 当社は、このたび、消化管に選択的に作用する生物学的製剤であるベドリズマブ(製品名:Entyvio ® 、国内製品名:エンタイビオ ® )が、臨床第3b相試験であるVARSITY試験の結果、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象に、生物学的製剤で抗TNFα抗体のアダリムマブと直接比較して52週時点で有意に高い臨床的寛解 ※1 の達成を示しましたのでお知らせします。本試験において、主要評価項目である52週時点での臨床的寛解を達成したのは、アダリムマブ皮下投与(SC)群では22. 5%(386名中87名)であったのに対し、ベドリズマブ静脈内投与(IV)群では31. 薬剤師国家試験 第106回 問306,307 過去問解説 - e-REC | わかりやすい解説動画！. 3%(383名中120名)であり、両群の間に統計学的有意差が認められました(p=0. 0061)。本試験結果は、デンマークのコペンハーゲンで開催された第14回欧州クローン病・大腸炎会議 (14 th Congress of the European Crohn's and Colitis Organisation:ECCO)のオーラルプレゼンテーションにて発表されました(抄録番号:OP34)。 また、本試験では、ベドリズマブ投与群の方が52週時点において有意に高い粘膜治癒率 ※2 が認められました。52週時点で粘膜治癒を達成した患者の割合は、アダリムマブ投与群では27. 7%であったのに対し、ベドリズマブ投与群では39. 7%でした(p=0. 0005)。ベースラインで経口の副腎皮質ステロイドを使用し、その後に副腎皮質ステロイドの使用を中止し、52週時点で臨床的寛解(ステロイドフリー臨床的寛解) ※3 の状態にある患者の割合においては、アダリムマブ投与群の方が結果は良好でしたが、統計学的有意差は認められませんでした。本試験では、両生物学的製剤の安全性を統計学的に比較する試験ではありませんが、52週間での有害事象全体の発現率は、アダリムマブ投与群(69.
「デスクワークで、夕方にいつもふくらはぎがむくんでしまう」 「太ももがむくんで、足全体が太く見える」 このように 「むくみ」 で悩んでいる女性は多いのではないでしょうか? 今回は、体の部位の中でも特にむくみやすい、 「太もも」と「ふくらはぎ」のむくみ解消方法 を解説♪ 効果的なマッサージやストレッチ方法 をご紹介していくので、ぜひ記事を読んでやり方をマスターしてみてください! 足がむくむ原因は? まずは足がむくむ原因について簡単にご紹介していきます。 太ももやふくらはぎがむくむ主な原因は、 同じ姿勢をとり続けているため です。 デスクワークで座りっぱなし、販売業で立ちっぱなしなど、同じ姿勢を長時間キープすると、 重力の影響で下半身に余分な水分が溜まりやすく なります。 また、冷たいものばかり飲んでいる場合も、体が冷えることで 全身の代謝が低下して足のむくみに 繋がりますし、足の血液を体に巡らせるポンプ機能を持っているふくらはぎの筋肉が衰えるとむくみやすい体質となってしまいます。 太ももやふくらはぎがむくみやすい方は、 むくみ解消に繋がるマッサージやストレッチを取り入れるのも効果的な方法! 合わせて日頃から習慣的に運動をして筋力をつけたり、体が冷えるものはなるべく摂らないようにするなど、 生活習慣を改善 することも大切です。 コンビニでも買える!むくみ解消に繋がる食べ物や飲み物まとめ コンビニでも買える!むくみ解消に繋がる食べ物や飲み物まとめ 悩ましい毎日の「むくみ」も、日頃摂る食べ物や飲み物で解消することができますよ♪今回はコンビニでもさっと買え、朝ごはんのお供に手軽でさらに、夜のつまみにもなるむくみ解消にもってこい!の食べ物や飲み物を紹介します!... むくみ解消を実践したい方は、ぜひむくみの原因となっている生活習慣も改善するようにしてくださいね! 足の裏がむくむ病気. 足がむくむとどんな悪影響がある? 足のむくみをそのままにしておくと、 足痩せしにくくなったり、冷え症やしびれ といった症状を感じやすくなります。 また、むくみやすい方は客観的に見た時に常に足が太く見えてしまいますし、冷え症などのむくみの原因をいつまでも改善しないと、 代謝が低いままで痩せにくく、太りやすい体質に なってしまうことも。 「ただ、ちょっと足がむくんでいるだけだから…」 そう軽く考えて放置していると、いつまで経っても太ももやふくらはぎが太いまま…。なんてこともあるのです。 少しでもむくみが気になるという方は、 むくみ解消に繋がるマッサージやストレッチ を行い、習慣的にむくみケアをしていきましょう!
皆さんは、どんな時にむくみを 感じやすいでしょうか? いろいろあるとは思いますが、 長時間座っている時などに むくみを感じる方が 多いのではないでしょうか。 現代人は、 学生さんなら授業中、 社会人の方ならデスクワーク中など、 生活の中で座っている機会が多く、 非常にむくみやすいんですね。 でも、 授業やお仕事はやらなければいけないことだし、 それを改善するのは中々難しい… それでもむくみたくない、 座りながらむくみを解消したい! そんな方のために、 今回は座りながらむくみを解消できる方法を 紹介していきたいと思いますね♪ 足がむくんでしまう原因 まず、そもそもなぜ 足がむくんでしまうのか? 長時間座っていることと むくみの関連性は? ということを説明していきます。 足のむくみの主な原因として 血液の循環が上手くいかず、 足に血液や水分、老廃物などがたまってしまう事が 挙げられます。 足がむくみやすいのは、 身体の下の方にあるので、 重力に従って 水分が落ちていきやすいからなんです! 今、説明した事が起こってしまう さらに詳しい原因は、 生活習慣の乱れ、冷え性、 運動不足などです。 これらを改善するだけでも むくまなくなることもあり、 むくみには予防も大切という事がわかります。 ただ、 それでも足がむくんでしまう… ということも多くあるので、 そんな時に役立つのが、 今回紹介する、むくみ解消法なんです☆ 座りながらむくみを解消する方法5選! 座りながらするむくみの解消法は、 足だけを集中してケアすることが出来るので とっても効率がいいんです◎ ということで、 効果が実感しやすい、 オススメのものを5つ! 紹介していきます♪ 1.座り方を改善 先ほど、足がむくむ原因を紹介しましたが、 実は座り方も足がむくむ原因になるんです! つまり、座り方を改善するだけで、 むくみを解消できるかもしれない、 ということなんですね☆ やり方はとても簡単♪ 腰からお尻辺りに掛けて、 薄いクッションや、 厚手のタオルを敷くだけです! 足の裏がむくむ原因. こうすることで、 太ももの下部にスキマができます。 このスキマのおかげで、 血管が圧迫されることを防ぐので、 血液がきちんと循環し、 むくみにくくなるんです◎ 注意点として、 太ももが浮いている状態なので、 普通に座っているよりも 疲れやすいです>< 無理せず時間を決めてやるなどするといいですね^^ 2.足先ストレッチ 血液のとどこおりは足先から。 身体の先端の血行を促進し、 温めることで、 全体の血液循環につながります^^ 動きも小さくコンパクトに出来るので、 オフィスや授業中も気兼ねなくできます♪ やり方は、 まず、バレエの立ち方のように、 足指を内側に折り曲げて かかとを浮かせます。 その後、足指を元に戻して つま先立ちをしてください。 最後に、 かかとをつけたまま、 足を足首からパタパタとさせましょう!
と、考える方もいるかと思いますが、 水を飲むのが好ましくないのは、 夜、寝る前の話。 日中は、逆に 水分不足が むくみの原因になることが多いんです! こまめに水分補給をすることで、 身体の中の水分が循環してくれるので、 水を飲むことは結構大事なんですね。 ポイントは、飲む飲み物。 利尿作用がある飲み物を飲むと、 むくみ解消に効果が出やすいです^^ 特におすすめなのは、お茶。 健康やダイエットにいい、 ブレンド茶やプーアル茶などを 飲むといいですね♪ 利尿作用の強いとうもろこしひげ茶の詳しい効果などはコチラ とうもろこしのひげ茶で健康に! むくみやダイエットに良い7つのメリット 逆に良くないのは、ジュースです。 これは、夜寝る前にお酒を飲むと 翌朝むくんでしまう、 というのと同じことなんです。 飲むものにも注意して、 水分補給を心がけて見てくださいね^^ まとめ 今回は、座りながらできるむくみ解消法を 紹介しましたが、いかがでしたでしょうか? 足の裏がむくむ 身体がふらつく. 今回紹介した座りながらできる方法の他に、 むくみ予防のための生活習慣改善や、 お家に帰ってからのマッサージなども 行うと、より足が楽になり、 むくみにくくなりますよ♪ お家と、お仕事や学校生活、 Wの対策でむくみを解消していきましょう☆ それでは!! あなたにおすすめな記事 足のむくみを仕事中に座りながら解消できる最強グッズ10選!