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Sat, 24 Aug 2024 08:29:13 +0000

本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)が含まれます。葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 <当該製品の安全性に関する届出者の評価> 1. 食経験 葛の花は、香港等において 1950 年代からお茶として飲用されてきた。 2. 既存情報の調査 葛の花と葛の花由来イソフラボンの安全性に関する調査を行った結果、葛の 花に安全性上懸念となる報告はなかった。但し、葛の花由来イソフラボンの 一種であるテクトリゲニンは、弱いながらも、女性ホルモンと同じ働き(以 下、エストロゲン様作用という)を有し、弱い変異原性(突然変異を引き起こす性質)を持つことが報告されている。 3. 安全性試験結果 本品の機能性関与成分「葛の花由来イソフラボン」を含む原材料である「葛 の花抽出物」について、安全性を評価した。 1)急性毒性及び亜慢性毒性の評価 葛の花抽出物の急性毒性試験を行った結果、異常は認められなかった。また、亜慢性毒性試験を行った結果、葛の花抽出物 5. 0%混餌群において、毒性学的に意義のある変化は認められなかった。以上のことから、ラットにおける葛 の花抽出物の無毒性量は 5. 0%混餌量に相当する投与量(雄、雌でそれぞれ 3. 0、 3. シオノギヘルスケア. 5 g/kg 体重/日)であると考えられた。 2)遺伝毒性の評価 細菌、ほ乳類培養細胞及びげっ歯類を用いた変異原性試験を行い、葛の花抽出物の遺伝毒性を評価した結果、葛の花抽出物は生体内では遺伝毒性を示さないと考えられた。 3)エストロゲン様作用の評価 葛の花抽出物及びテクトリゲニンのエストロゲン様作用を評価するため、 ①エストロゲン受容体 α/β を活性化させる作用を評価する試験、 ②子宮肥大試験を実施した。その結果、葛の花抽出物は強いエストロゲン様作用を有する成分を含有せず、生体内でエストロゲン様作用を発揮しないと考えられた。 4)ヒト安全性試験 葛の花抽出物のヒトへの安全性を評価するため、12 週間の長期摂取試験及び 4 週間の過剰摂取試験を行った。その結果、葛の花抽出物の摂取に起因する有 害事象の発現は認められなかった。 4. 医薬品との相互作用 データベース及び文献調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はなかった。 5.

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4mg 2粒(600mg) 高めの血圧を低下させる 本品にはバリルチロシンが含まれます。バリルチロシンは、高めの血圧を低下させる機能を持つことが報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。 血圧が高めの健常成人 2021/06/12 2021/08/16 【G247】 機能性表示食品 賢人の食習慣 カプセル サラシア・GABA含有加工食品 サラシア由来サラシノール DHA・EPA GABA 0. 05mg/270mg/30mg/12.

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