=あすか製薬のサイトから あすか製薬(東京都港区)は6日、製造販売した高血圧症治療薬のジェネリック医薬品(後発薬)「バルサルタン錠AA」に発がん性があるとされる物質が混入した疑いがあるとして、自主回収を始めたと発表した。服用すると重い健康被害が出る可能性があるが、これまでに報告はないという。 対象は20ミリグラム▽40ミリグラム▽…
2020年09月23日 おくすりについて 患者さん・ご家族の皆様へ 経口糖尿病用剤である 「メトホルミン塩酸塩」について、製剤に発がん性の恐れがある物質の N- ニトロソジメチルアミン(以下、NDMA)が混入していたため、販売メーカーが自主回収を行っておりますが、 9 月 16 日付で対象製剤が追加された旨の報道がなされています。 当院で採用している同成分の『メトホルミン塩酸塩錠 250mgMT ・ 500mgMT 「 TE 」』については、 9 月 17 日現在、 NDMA の混入について原薬・製剤共に管理指標( 0.
あすか製薬は6日、高血圧治療剤「バルサルタン錠『AA』」4製品、約1255万錠を自主回収すると発表した。中国で製造された同剤の原薬に、ヒトに対して発癌性を持つ可能性がある物質「N-ニトロソジメチルアミン」の混入が発覚したため回収を決定。薬機法に基づき5日に東京都に報告した。 同日から回収を始めているが、現在までに国内外で重篤な健康被害が発生したとの報告はない。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。
飲食店営業 2. 調理の機能を有する自動販売機により食品を調理し、調理された食品を販売する営業 3. 食肉販売 ※1 4. 魚介類販売 ※1 5. 魚介類競り売り営業 6. 集乳業 7. 乳処理業 8. 特別牛乳搾取処理業 9. 食肉処理業 10. 食品の放射線照射業 11. 菓子製造業 12. アイスクリーム類製造業 13. 乳製品製造業 14. 清涼飲料水製造業 15. 食肉製品製造業 16. 水産製品製造業 17. 氷雪製造業 18. 液卵製造業 19. 食用油脂製造業 20. みそ又はしょうゆ製造業 21. 酒類製造業 22. 豆腐製造業 23. 納豆製造業 24. 麺類製造業 25. そうざい製造業 26. 複合型そうざい製造業 27. 冷凍食品製造業 28. 複合型冷凍食品製造業 29. バルサルタン - バルサルタンの概要 - Weblio辞書. 漬物製造業 30. 密封包装食品製造業 31. 食品の小分け業 32. 添加物製造業 ※1:未包装品の取扱い 新たに許可が必要となる業種 16. 水産製品製造業 魚介類、その他水産動物またはその卵を主原料とする食品を製造する営業 18. 液卵製造業 鶏卵から卵殻を取り除いたものを製造する営業 29. 漬物製造業 漬物や漬物を主原料とする食品を製造する営業 30. 密封包装食品製造業 密封包装商品で常温で保存可能なものを製造する営業 31. 食品の小分け業 営業許可業種(14種)の食品を小分けする営業 ■食品衛生法の要届出業種 食品衛生法の要届出業種 食品衛生法の要許可業種と届出が不要な業種以外の営業が届出の対応(以下は例示) 製造・加工業の例 ・農産保存食料品製造業 ・菓子種製造業 ・粉末食品製造業 ・いわゆる健康食品の製造業 ・精米・精麦業 調理業の例 ・集団給食(委託の場合、飲食店営業の許可になる場合あり) ・調理機能を有する自動販売機(高度な機能を有し、屋内に設置されたもの) ・水の量り売りを行う自動販売機 販売業の例 ・乳類販売業 ・食肉販売業 ※2 ・魚介類販売業 ※2 ・野菜果物販売業 ・弁当などの食品販売業 ・行商 ※2:包装品のみの取扱い ■営業許可の届出対象外 営業許可や届出の必要がない業種もある。主に食品の製造に直接関わらない業種、期限や環境による劣化がほとんどない食品の販売業などが対象だ。ただし営業許可などは必要ないものの、食品等事業者であることに変わりはない。食品リコールを行う際には、後述の方法に則って届出を行うべきである。 届出が不要な業種 1.
食品又は添加物の輸入業 2. 食品又は添加物の貯蔵又は運搬のみをする営業(ただし、冷凍又は冷蔵倉庫業は届出が必要な業種) 3. 常温で長期保存しても腐敗、変敗その他品質の劣化による食品衛生上の危害の発生の恐れがない包装食品又は添加物の販売業(カップ麺や包装されたスナック菓子等) 4. 合成樹脂以外の器具・容器包装の製造業 5.
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