飲食店営業 2. 調理の機能を有する自動販売機により食品を調理し、調理された食品を販売する営業 3. 食肉販売 ※1 4. 魚介類販売 ※1 5. 魚介類競り売り営業 6. 集乳業 7. 乳処理業 8. 特別牛乳搾取処理業 9. 食肉処理業 10. 食品の放射線照射業 11. 菓子製造業 12. アイスクリーム類製造業 13. 乳製品製造業 14. 清涼飲料水製造業 15. 食肉製品製造業 16. 水産製品製造業 17. 氷雪製造業 18. 液卵製造業 19. 食用油脂製造業 20. 医療用医薬品 : バルサルタン (バルサルタン錠20mg「サンド」 他). みそ又はしょうゆ製造業 21. 酒類製造業 22. 豆腐製造業 23. 納豆製造業 24. 麺類製造業 25. そうざい製造業 26. 複合型そうざい製造業 27. 冷凍食品製造業 28. 複合型冷凍食品製造業 29. 漬物製造業 30. 密封包装食品製造業 31. 食品の小分け業 32. 添加物製造業 ※1:未包装品の取扱い 新たに許可が必要となる業種 16. 水産製品製造業 魚介類、その他水産動物またはその卵を主原料とする食品を製造する営業 18. 液卵製造業 鶏卵から卵殻を取り除いたものを製造する営業 29. 漬物製造業 漬物や漬物を主原料とする食品を製造する営業 30. 密封包装食品製造業 密封包装商品で常温で保存可能なものを製造する営業 31. 食品の小分け業 営業許可業種(14種)の食品を小分けする営業 ■食品衛生法の要届出業種 食品衛生法の要届出業種 食品衛生法の要許可業種と届出が不要な業種以外の営業が届出の対応(以下は例示) 製造・加工業の例 ・農産保存食料品製造業 ・菓子種製造業 ・粉末食品製造業 ・いわゆる健康食品の製造業 ・精米・精麦業 調理業の例 ・集団給食(委託の場合、飲食店営業の許可になる場合あり) ・調理機能を有する自動販売機(高度な機能を有し、屋内に設置されたもの) ・水の量り売りを行う自動販売機 販売業の例 ・乳類販売業 ・食肉販売業 ※2 ・魚介類販売業 ※2 ・野菜果物販売業 ・弁当などの食品販売業 ・行商 ※2:包装品のみの取扱い ■営業許可の届出対象外 営業許可や届出の必要がない業種もある。主に食品の製造に直接関わらない業種、期限や環境による劣化がほとんどない食品の販売業などが対象だ。ただし営業許可などは必要ないものの、食品等事業者であることに変わりはない。食品リコールを行う際には、後述の方法に則って届出を行うべきである。 届出が不要な業種 1.
1%およびアレジオン点眼液0.
06 その他 新経営体制発足のお知らせ この度、弊社は、5月1日付で外部から招聘した新任取締役による、新経営体制に移行したことをお知らせいたします。経営体制の移行に伴い、医薬品の製造販売業者における新三役も刷新し、安全・安心な医薬品を製造販売する体制を再構築するための抜本的改革を推進してまいります。 添付ファイル: 210506_新経営体制発足のお知らせ(364. 04. 28 その他 医薬品医療機器等法違反に係る行政処分について この度、弊社が医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)と関連省令に違反したことで、多くの関係者の皆さまに多大なるご迷惑とご心配をおかけしましたことを深くお詫び申し上げます。 弊社は、本日、厚生労働省より、医薬品医療機器等法違反による行政処分を受けましたので、ご報告いたします。 添付ファイル: 210428_医薬品医療機器等法違反に係る行政処分について(320. メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」を自主回収 日本ジェネリック、NDMAが一部ロットで管理指標超過 | PHARMACY NEWSBREAK（ファーマシーニュースブレイク） - 薬局・薬剤師のためのニュースメディア. 9 KB) 2021. 21 その他 弊社製品の自主回収(クラスⅢ)のお知らせ 2021年4月16日にご報告させていただきました「製造販売承認申請に際しての法令違反行為に伴う製造販売承認取り消し」に関して、弊社が有する11品目について、自主回収(クラスⅢ)することといたしましたので、お知らせいたします。 2021. 16 その他 製造販売承認申請に際しての法令違反行為について この度、弊社は厚生労働大臣より、医薬品医療機器等法第74条の2第3項第2号に基づき、当社が有する12品目の製造販売承認を取り消すとともに、同法第72条の4第1項に基づき製造販売業務の業務改善を命令する予定であり、行政手続法第13条第1項第1号の規定に基づく聴聞を行う旨の通知を受けましたので、お知らせいたします。 添付ファイル: 210416_製造販売承認申請に際しての法令違反行為について(267. 3 KB) 調査委員会による調査報告書の受領について この度、弊社は2020年12月17日、外部の有識者から成る調査委員会を設置し、事実関係の解明や原因の分析、再発防止策に関する提言を委嘱しておりました。 本日、調査委員会より調査報告書を受領しましたので、お知らせいたします。 調査委員会による客観的な調査で判明しました事実関係等については、別添の調査報告書概要版のとおりです。 1 2 3 4 5 次の10件>>
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2020年09月23日 おくすりについて 患者さん・ご家族の皆様へ 経口糖尿病用剤である 「メトホルミン塩酸塩」について、製剤に発がん性の恐れがある物質の N- ニトロソジメチルアミン(以下、NDMA)が混入していたため、販売メーカーが自主回収を行っておりますが、 9 月 16 日付で対象製剤が追加された旨の報道がなされています。 当院で採用している同成分の『メトホルミン塩酸塩錠 250mgMT ・ 500mgMT 「 TE 」』については、 9 月 17 日現在、 NDMA の混入について原薬・製剤共に管理指標( 0.
73m2未満の腎機能障害のある患者へのアリスキレンとの併用については、治療上やむを得ないと判断される場合を除き避けること。(「3. 相互作用」の項参照) 本剤の投与によって、初回投与後、一過性の急激な血圧低下(失神及び意識消失等を伴う)を起こすおそれがあるので、そのような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、特に次の患者では低用量から投与を開始し、増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら徐々に行うこと。 血液透析中の患者 利尿降圧剤投与中の患者[特に重度のナトリウムないし体液量の減少した患者(まれに症候性の低血圧が生じることがある)] 厳重な減塩療法中の患者 本剤を含むアンジオテンシンII受容体拮抗剤投与中に肝炎等の重篤な肝障害があらわれたとの報告がある。肝機能検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 手術前24時間は投与しないことが望ましい。 降圧作用に基づくめまい、ふらつきがあらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。 相互作用 併用注意 アリスキレン 腎機能障害、高カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため、腎機能、血清カリウム値及び血圧を十分に観察すること。 なお、eGFRが60mL/min/1.
2020. 9. 18. (金) その他医療・介護政策 ピックアップ 2型糖尿病治療薬である▼メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「トーワ」▼メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「日医工」―から発がん性物質NDMA(N-ニトロソジメチルアミン)が検出され、製薬メーカーが自主回収を行っていることを9月16日に厚生労働省と大阪府、富山県が発表しました。 製品から許容限度値を超える発がん性物質NDMAを検出 先ごろ、「2型糖尿病治療薬である『メトホルミン塩酸塩を含有する製剤』から、発がん性物質NDMA(N-ニトロソジメチルアミン)が検出された」旨のシンガポール保健科学庁(HSA)の報告を受け、厚生労働省が日本国内の製薬メーカーに対し「メトホルミン塩酸塩を含有する製剤」の分析を指示していました(2019年12月)。 その結果、 ▼メトグルコ錠250mg(大日本住友製薬)▼メトグルコ錠500mg(同)▼メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」(日本ジェネリック)―の一部製剤から管理指標(0.
何を考えて書いてるのか疑問に思う
キャスト / スタッフ [キャスト] 周防勇斗:酒井広大/フェリシア:末柄里恵/ジークルーネ:伊達朱里紗/イングリット:河瀬茉希/リネーア:高尾奏音/アルベルティーナ:悠木碧/クリスティーナ:竹達彩奈/志百家美月:内田彩 [スタッフ] 監 督:小林浩輔/シリーズ構成:高橋ナツコ/キャラクターデザイン:いとうまりこ/総作画監督:いとうまりこ、谷津美弥子/アニメーション制作:EMTスクエアード/製 作:ユグドラシル・パートナーズ/原 作:鷹山誠一 イラスト/ゆきさん(HJ文庫/ホビージャパン刊)/コミック連載:コミックファイア 漫画/chany(ホビージャパンコミックス刊) [製作年] 2018年 ©鷹山誠一・ホビージャパン/ユグドラシル・パートナーズ
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