こんにちは、チャントアチャームです。 いつもはハーブのお話を中心に紹介している開発担当者からのコラムですが、今回は少し毛色を変えて、化粧品と医薬部外品について改めてご紹介したいと思います。「なんとなく効果があることは知っているけど、医薬部外品って実際にどんなものなの」と、思っていた方はぜひ読んでみてください。できるだけ分かりやすく解説していきますね。 「化粧品」「医薬部外品」「医薬品」その違いは?
店頭で販売されているスキンケア製品の中に「医薬部外品」と表示されているものがあることにお気づきでしょうか。化粧品なのに薬なの?普通の化粧品より効果がありそう?漠然とそんなイメージを抱いている方も多いかもしれません。今回は医薬品・医薬部外品・化粧品の定義の違いについて解説します。 1. 医薬品・医薬部外品・化粧品の定義 医薬品・医薬部外品・化粧品の定義は 「薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)」 という法律で定められています。下記の表に沿って解説します。 分類 定義 特徴(購入方法) 製品例 医薬品 医療用医薬品 病気の診断、治療、または予防のために使用されるもの。 医師の処方箋 が必要。 医師から処方される各種治療薬。 医療用保湿薬 など。 OTC医薬品 薬局やドラッグストアで 薬剤師や登録販売者の助言 を得て購入できる。 皮膚用薬、皮膚保湿薬 、風邪薬、胃腸薬、点眼薬、滋養強壮薬など。 医薬部外品 指定医薬部外品 以下の目的で使用され、人体に対する作用がおだやかなもの。 イ. 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止 ロ. あせも、ただれ等の防止 ハ. 脱毛の防止、育毛又は除毛 二. 人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみ等の駆除又は防止 「イ. 」に準ずるもので、厚生労働大臣が指定するもの。 一般小売店で購入できる。 整腸剤、ビタミン剤、のど清涼剤など。 「イ. 医薬部外品 効能効果 記載. ~ハ. 」に準ずるもので、厚生労働大臣が指定するもの。 薬用化粧品 、入浴剤、制汗剤、ヘアカラー剤、育毛剤など。 防除用医薬部外品 「二.
3 参照] 9. 3 QT延長を起こしやすい患者(著明な徐脈のある患者、低カリウム血症のある患者等) QT延長が発現するおそれがある。[ 11. 4 パーキンソン病又はレビー小体型認知症の患者 錐体外路症状が悪化するおそれがある。[ 8. 1 参照] 9. 5 脱水・栄養不良状態等を伴う身体的疲弊のある患者 悪性症候群(Syndrome malin)が起こりやすい。[ 11. 6 不動状態、長期臥床、肥満、脱水状態等の危険因子を有する患者 肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されている。[ 11. 7 参照] 9. 2 腎機能障害患者 高い血中濃度が持続するおそれがある。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠後期に抗精神病薬が投与されている場合、新生児に哺乳障害、傾眠、呼吸障害、振戦、筋緊張低下、易刺激性等の離脱症状や錐体外路症状があらわれたとの報告がある。 9. 6 授乳婦 授乳しないことが望ましい。母乳中へ移行することが報告されている。[ 16. 3. 7 小児等 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 副作用(錐体外路症状等)の発現に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど慎重に投与すること。本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く、高い血中濃度が持続するおそれがある。 10. 相互作用 10. 2 併用注意 QT延長を起こすことが知られている薬剤 イミプラミン ピモジド 等 [ 11. 医薬部外品 効能効果 表示. 3 参照] QT延長、心室性不整脈等の重篤な副作用を起こすおそれがある。 本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長させるおそれがあるため、併用により作用が増強するおそれがある。 ジギタリス剤 ジゴキシン ジギトキシン 等 [ 8. 3 参照] ジギタリス剤飽和時の指標となる悪心・嘔吐、食欲不振症状を不顕性化するおそれがある。 本剤の制吐作用による。 ベンザミド系薬剤 メトクロプラミド チアプリド 等 フェノチアジン系薬剤 クロルプロマジン 等 ブチロフェノン系薬剤 ハロペリドール 等 [ 8. 1 参照] 内分泌機能異常、錐体外路症状が発現しやすくなる。 本剤及びこれらの薬剤は抗ドパミン作用を有するため、併用により抗ドパミン作用が強くあらわれる。 中枢神経抑制剤 バルビツール酸誘導体 麻酔剤 等 相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある。 本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する。 ドパミン作動薬 レボドパ 等 相互に作用を減弱させることがある。 本剤は抗ドパミン作用を有するため、作用が拮抗する。 アルコール 飲酒 相互に中枢神経抑制作用を増強させることがある。 ともに中枢神経抑制作用を有する。 11.
過量投与 13. 1 症状 パーキンソン症候群等の錐体外路症状があらわれる。また、昏睡があらわれることもある。 14. 適用上の注意 14. 1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 15. 1 外国で実施された認知症に関連した精神病症状(承認外効能・効果)を有する高齢患者を対象とした17の臨床試験において、非定型抗精神病薬投与群はプラセボ投与群と比較して死亡率が1. 6〜1. 7倍高かったとの報告がある。また、外国での疫学調査において、定型抗精神病薬も非定型抗精神病薬と同様に死亡率の上昇に関与するとの報告がある。 15. 2 非臨床試験に基づく情報 15. 2. 1 動物の慢性毒性試験で精巣萎縮を、また、生殖試験において妊娠率の低下を起こすとの報告がある。 15. 2 ラットで40mg/kg/日以上、また、マウスで600mg/kg/日以上を長期間経口投与した試験において、下垂体、乳腺等での腫瘍発生頻度が対照群に比し高いとの報告がある。 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 16. 1 単回投与 健康成人男子(n=12)にスルピリド錠50mg又は錠100mgを単回経口投与したとき、血清中濃度は投与約2時間後にピーク(それぞれ0. 保険外併用療養費制度とは？｜先進医療について【千葉大学病院 臨床試験部】. 16μg/mL又は0. 29μg/mL)に達し、それぞれ半減期6. 1時間、8. 0時間で消失した 1) 。 16. 3 分布 16. 1 乳汁中移行 産褥期の初産婦(n=20)にスルピリド50mgを1日2回7日間反復経口投与したとき、投与2時間後の乳汁中スルピリド濃度は0. 97μg/mLであった 2) 。[ 9. 6 参照] 16. 5 排泄 健康成人男子(n=12)にスルピリド錠50mg又は錠100mgを単回経口投与したとき、投与24時間後までに投与量の26〜30%が未変化体のまま尿中に排泄された 1) 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1 国内一般臨床試験 一般臨床試験536例(カプセル、筋注投与例を含む)による胃・十二指腸潰瘍に対する治癒率は63. 6%(341/536例)であり、治癒、縮小を含めると84.
染毛剤(脱色剤、脱染剤) 毛髪の染色、脱色又は脱染を目的とする外用剤である。 毛髪を単に物理的に染毛するものは医薬部外品には該当しない。 粉末状、打型状、エアゾール、液状又はクリーム状等。 染毛、脱色、脱染。 7. パーマネント・ウェーブ用剤 毛髪のウェーブ等を目的とする外用剤である。 液状、ねり状、クリーム状、エアゾール、粉末状、打型状の剤型。 毛髪にウェーブをもたせ、保つ。くせ毛、ちぢれ毛又はウェーブ毛髪をのばし、保つ。 8. 衛生綿類 衛生上の用に供されることが目的とされている綿類(紙綿類を含む)である。 綿類、ガーゼ。 生理処理用品については生理処理用、清浄用綿類については乳児の皮膚・口腔の清浄・清拭又は授乳時の乳首・乳房の清浄・清拭、目、局部、肛門の清浄・清拭 9. 浴用剤 原則としてその使用法が浴槽中に投入して用いられる外用剤である。(浴用石鹸は浴用剤には該当しない。) 散剤、顆粒剤、錠剤、軟カプセル剤、液剤。粉末状、粒状、打型状、カプセル、液状等。 あせも、荒れ性、打ち身(うちみ)、くじき、肩の凝り(肩のこり)、神経痛、湿しん(しっしん)、しもやけ、痔、冷え性、腰痛、リウマチ、疲労回復、ひび、あかぎれ、産前産後の冷え性、にきび。 10. 薬用化粧品(薬用石けんを含む) 化粧品としての使用目的を併せて有する化粧品類似の剤型の外用剤である。 液状、クリーム状、ゼリー状の剤型、固型、エアゾール剤。 別掲(※下記「4. 薬用化粧品の効能・効果の範囲」参照) 11. 薬用歯みがき類 化粧品としての使用目的を有する通常の歯みがきと類似の剤型の外用剤である。 ペースト状、液状、液体、粉末状、固形、潤製。 歯を白くする、口中を浄化する、口中を爽快にする、歯周炎(歯槽膿漏)の予防、歯肉炎の予防、歯石の沈着を防ぐ。むし歯を防ぐ。むし歯の発生及び進行の予防、口臭の防止、タバコのやに除去、歯がしみるのを防ぐ。 12. 医薬部外品 効能効果 通知. 忌避剤 はえ、蚊、のみ等の忌避を目的とする外用剤である。 液状、チック様、クリーム状の剤型。エアゾール剤。 蚊成虫、ブユ(ブヨ)、サシバエ、ノミ、イエダニ、トコジラミ(ナンキンムシ)等の忌避。 13. 殺虫剤 はえ、蚊、のみ等の駆除又は防止の目的を有するものである。 マット、線香、粉剤、液剤、エアゾール剤、ペースト剤の剤型。 殺虫。はえ、蚊、のみ等の衛生害虫の駆除又は防止。 14.
殺そ剤 ねずみの駆除又は防止の目的を有するものである。 殺そ。ねずみの駆除、殺滅又は防止。 15. ソフトコンタクトレンズ用消毒剤 ソフトコンタクトレンズの消毒を目的とするものである。 ソフトコンタクトレンズの消毒。 3. 薬用化粧品とは ■薬用化粧品とは 医薬部外品の中でも本質が化粧品的なものについては、いわゆる薬用化粧品といいます。 薬用効果(予防等の効果)をもって謳われる、化粧品類似の製品であり、薬用化粧品としての承認が必要となります。効能または効果に関する資料等、必要な情報を添付し、申請することで、特定の薬用効果が表現できます。 医薬部外品の効能効果は、品目ごとに成分分量を審査の上承認されたものであるから、その承認の範囲内で広告することが原則ですが、次の事柄に配慮すれば、広告表現中に化粧品の効能効果のうち、それぞれの種別に対応する効能効果を併せて標ぼうすることができます。 1)医薬部外品本来の目的が隠ぺいされて化粧品であるかのような誤認を与えないこと。 2)化粧品的な使用目的、用法で使用された場合に保健衛生上問題となるおそれのあるもの(殺菌剤配合のシャンプー又は薬用石けんなど)ではないこと。 3)化粧品の効能効果として標ぼうしている部分が、あたかも医薬部外品の効能効果として承認を受けたものであるかのような誤認を与えないこと。 4. 薬用化粧品の効能・効果の範囲 いわゆる薬用化粧品の効能効果の範囲については、おおむね次表のとおりです。 種類 効能・効果 1. 医療用医薬品 : ドグマチール (ドグマチールカプセル50mg 他). シャンプー ふけ・かゆみを防ぐ。 毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ。 毛髪・頭皮を清浄にする。 毛髪をすこやかに保つ。※ 毛髪をしなやかにする。※ ※二者択一 2. リンス 毛髪の水分・脂肪を補い保つ。 裂毛・切毛・枝毛を防ぐ。 毛髪・頭皮をすこやかに保つ※ 3. 化粧水 肌あれ・あれ性。 あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。 油性肌。 かみそりまけを防ぐ。 日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。(注1) 日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。 肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。 皮膚をすこやかに保つ。 皮膚にうるおいを与える。 4. クリーム、乳液、ハンドクリーム、 化粧用油 肌あれ。あれ性。 あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを 防ぐ。 皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。 皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。 5.
products 医薬部外品 SVシリーズ 医薬部外品 SVシリーズ SAUVEUR SERIES 医薬部外品とは スキンケア製品やはみがき、パーソナルケア製品(シャンプーやボディソープなど)をよく見ると、 「医薬部外品」の文字を見つけることができます。化粧品との決定的な違いのひとつに、 医薬部外品には有効成分が配合されていることがあげられます。 有効成分の配合によって、化粧品より明確な効能を謳うことができます。 天真堂の医薬部外品OEMの特長 天真堂はこれまで累計500件以上の取引実績を持ち、 医薬部外品・化粧品OEMのヒットメーカーとしてOEM業界を牽引し続けてきました。 医薬部外品のOEMで成功するための"売れる商品"作りと"売れる仕組み"作りを全面的にサポートし、 通常商品化に1年以上かかる医薬部外品が最短60日で納品させることが可能です。 育毛 美白 ニキビケア デオドラント エイジングケア オーラルケア オリジナル経皮吸収システム その他
2019年9月30日更新 喘息 熱や鼻水などの症状はないのに、なぜか咳だけが続いている。病院に行って風邪薬をもらっても効かないし、良くなってもしばらくするとまた咳が出始める。そんな症状に悩んでいる方は、もしかしたら「咳喘息」かもしれません。 今回は咳喘息の症状と原因について説明します。そして、咳喘息に効果があるとされる漢方薬「麦門冬湯」についても解説します。 この情報は、2019年6月時点の情報です。 1.咳喘息とは? もともと咳は、口や鼻から入ってきた異物が気管支に入らないよう外に出すための、体の防御反応の一つです。 ですから、特に風邪等の症状が無いときでも、何かが喉に入ってきた時に咳をすることでそれを外に出そうとします。 何らかの原因で喉に炎症が生じると、少しの刺激でも過敏に反応して咳が出るようになります。 風邪やインフルエンザの時に出る咳がこれにあたります。 しかし数日たてば、他の症状と一緒に咳もなくなります。 咳喘息の場合、熱や鼻水等の症状は無いのに咳だけが続きます。 一度咳が出始めると中々止まりません。 そして風邪の時に使うような咳止めを飲んでも、効果がありません。 咳喘息の原因は気管支の炎症です。これは喘息と変わりません。 喘息の場合、気管支の炎症が元となり、気管支の収縮が起こります。 そのため空気の通り道が狭くなり、息苦しさや咳、そして喉がヒューヒュー鳴る(喘鳴)というような症状が起きるのです。 咳喘息の場合、喘息と原因は同じですが、明らかな喘鳴はありません。 そのため、喘息とは思われずに普通の風邪からくる咳として扱われることも多いのです。 一般的な風邪症状への薬の処方では、原因となっている気管支の炎症は取れないため、咳喘息には効きません。 咳喘息をキチンと治療する場合には、気管支の炎症そのものを治療する必要があるのです。 2.咳喘息の治療法は? 咳喘息の原因は喘息と同じ気管支の炎症です。 そのため、喘息と同様の治療が行われます。 気管支の炎症を抑えるために使われるのがステロイド剤です。 重症例ではステロイド剤を内服・注射することもありますが、基本的には吸入薬を用います。 内服や注射よりも投与量が少なく、直接気管支に到達するため全身的な副作用は少なく安全性も高いです。 そして狭くなった気管支を拡げるために、テオフィリン等のキサンチン系薬剤や、ツロブテロール等のβ刺激薬が使われます。 しかしこれらの薬剤は、病院を受診しないともらうことができません。 しかも病状に合わせ、細かく使用量や回数を調節する必要があります。 そうとは言え、なかなか病院受診する時間が取れない方も多いでしょう。 その様な時に使えるのが「麦門冬湯」です。 聞き慣れない名前だと思いますが、漢方薬の一つです。 3.漢方薬って何?
ページの最後へ » 概 要 ●布団に入って暖まったとたん、コンコンと始まる咳(せき)に、とにかく良く効きます。 ●痰(たん)が切れにくい、コンコンと何回も連発してしまう咳(せき)に、全く良く効きます。 こんな方に 喉がカサカサして渇き、咳込んで時に少量の粘っこい痰の出る方 主 治 肺気 陰虚 (乾性咳を伴う慢性気管支炎・喘息(ぜんそく))/肺 陰虚 /胃 陰虚 適応症 痰の切れにくい咳、慢性 気管支炎 、気管支拡張症、 気管支喘息 、胸部疾患の咳嗽、妊娠咳嗽、百日咳、嗄声、咽頭炎、 肺炎 の解熱後の咳、くしゃみ 応 用 1. 気管支炎・肺炎などで急性期を過ぎた後、あるいは慢性の気管支炎で、咳喘が頻発し、顔面紅潮して喀痰の切れにくいものに用いる。 2. 口腔乾燥症・ドライアイ・シェーグレン症候群などの粘膜の乾燥症。 3. 慢性胃炎(胃陰虚)・食道炎。 4.
こんにちは!処方箋なしで病院の薬が買えるセルフケア薬局です。 「過去に病院で麦門冬湯が処方されたので、市販でも買いたい」 「痰が混じる咳がちょっと長引いていて、漢方で治したい」 こんなお悩みありませんか? 漢方の麦門冬湯(ばくもんどうとう)は一般的には咳症状で処方されます。 今回は、そんな咳に効く麦門湯について解説していきたいと思います。 LINEで薬剤師と相談ができます。 LINEに登録いただくと、セルフケア薬局の薬剤師と相談ができます 在庫や購入できるお薬の確認もできますので、気軽にご連絡ください!! LINEでお友達登録する 1 麦門冬湯の特徴 咳止めの漢方と言えば、「麦門冬湯」と思い浮かべる方が多いのではないでしょうか? しつこい咳が続く．．．もしかしたら咳喘息？その原因と麦門冬湯の効果を解説 – EPARKくすりの窓口コラム｜ヘルスケア情報. そのくらい咳症状では処方されることが多く、 特に 風邪による咳 で使用されます。 眠気が出にくいため、使い勝手が良く、喉を潤し咳を鎮めるはたらきがあります。 便利な漢方と思われがちですが、漢方は体質などにより、合う・合わないなどの違いがあります。 麦門冬湯は、 「体力中等度以下でたんが切れにくく、ときに強くせきこみ、又は咽頭の乾燥感」 がある方に合うとされています。 1-1 効能効果 痰の切れにくい咳、気管支炎、気管支ぜんそく 1-2 用法用量 通常、成人1日9. 0gを2 ~ 3回に分割し、食前又は食間に経口投与 する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。 ※医療用ツムラの場合の用法用量です。 1-3 副作用 主な副作用として、発疹、蕁麻疹などが報告されています。 このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。 ※以下のような症状があらわれたら、服用を直ちに止め、医師の診察を受けてください。 ・発熱、息切れ、呼吸困難 ・尿量が減少する、顔や手足がむくむ、まぶたが重くなる、手がこわばる ・体がだるくて手足に力が入らない、手足がひきつる、手足がしびれる ・体がだるい、皮膚や白目が黄色くなる 2 麦門冬湯の成分 麦門冬湯には、6種類の生薬が含まれています。 効果・含有量については以下の通りです。 ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用ツムラ)9. 0g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス6. 0gを含有する。 ・麦門冬(バクモンドウ)10g: →胃や心臓の虚弱からのきついノボセを下げる。 ・半夏(ハンゲ)5g: →胃弱者の鎮吐・鎮咳・鎮静。 ・粳米(コウベイ)5g: →抗炎症作用。 ・大棗(タイソウ)3g: 漢方の調整役として用いられ、薬理作用の衝突を和らげる。 ・人参(ニンジン)2g: →滋養強壮作用。身体を強くする。 ・甘草(カンゾウ)2g: 3 長引く咳、ちょっと待って?
そもそも、咳は防衛反応であり、ウイルスや環境物質・ほこりなどが気道粘膜を刺激することで反射的に起きます。 むやみやたらに止めれば良いというものではありません。 風邪ではなく、別の疾患や薬の副作用による咳の場合もあり、原因は様々です。 特に、2週間以上続く咳には要注意 です。 長引く咳の場合は、単なる風邪による咳ではなく、気管支炎や喘息、結核、COPDなど重大な病気が隠されていることがあります。 長年タバコを吸う→慢性気管支炎→COPD(慢性閉塞性肺疾患)の流れを辿るケースも少なくはありません。 咳が2週間以上長引く場合は、必ず医師の診察を受けましょう。 4 咳に良いとされる漢方 実は、咳止めの漢方薬は他にもあります。 麦門冬湯の他に以下の漢方薬などが用いられます。 ・柴朴湯 ・小青竜湯 ・麻杏甘石湯 ・五虎湯 ・神秘湯 ・苓甘姜味辛夏仁湯 近年、セルフメディケーションと呼ばれる自身にて傷病・症候を判断し医療製品を使用するというセルフケアの概念が浸透しています。 しかし、漢方薬はそれぞれ異なった特性・特徴を持っているので、自身で症状・体質に合わせてチョイスするのは難しいと思います。 5 麦門冬湯は市販で買えるのか? 医療用、市販どちらにも麦門冬湯はあります。 どちらも成分・量は同じものになっていますので、タイミングに合わせて購入することができます。 また、ドラッグストアなどでツムラやクラシエのものが販売されています。 漢方薬局や零売薬局でも購入することが可能です。 こちらでは薬剤師と相談しながら自分に合った漢方薬を選択できるので、安心して服薬可能です。 6 零売薬局とは? 零売薬局(れいばいやっきょく)というワードを聞いたことのある方は少ないのではないかと思われます。 最近、徐々に増えつつある薬局の新しい形です。 零売制度という制度を利用して、非処方箋医薬品を販売できる薬局です。 零売制度とは、止むを得ず医師の受診ができない場合など薬剤師と相談の下、必要最小限の医薬品を購入できる制度です。 全国どこにでも零売薬局があるわけではない そんな零売薬局ですが、都内でも数店舗しかなく、まだまだ全国的に少ないのが現状です。 医療費削減に貢献できるだけでなく、薬剤師の職域拡大にも繋がるため、今後はこのような薬局が増えていくと思われます。 零売薬局チェーンのセルフケア薬局は、順次拡大中です。 零売薬局の取り扱い薬局一覧は こちら LINE友達登録をすると、お薬の在庫確認などができますので、お薬が必要な方はぜひ登録してみてください!