5 妊婦」 における注意事項とその目安 「投与しないこと」 以下のいずれかに該当し、かつ、 妊婦の治療上の有益性を考慮しても、投与すべきでないもの。 ヒトでの影響が認められるもの。 非臨床試験成績から、ヒトでの影響が懸念されるもの。 「投与しないことが望ましい」 非臨床試験成績から、ヒトでの影響が懸念されており、 妊婦の治療上の有益性を考慮すると、投与が推奨されないもの。 既承認医薬品において【投与しないことが望ましい】と記載されているもの。 「治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること」 当該医薬品の薬理作用、非臨床試験成績、臨床試験成績等から妊娠、胎児又は出生児への影響が懸念されるが、【投与しないこと】及び【投与しないことが望ましい】のいずれにも当てはまらないもの。 非臨床試験成績等がなく、 妊娠、胎児又は出生児への影響が不明であるもの。 記載なし 非臨床試験で妊娠、胎児及び出生児への影響が認められていないものであって、薬理作用からも影響が懸念されないもの。 表2 「9.
医薬品評価委員会PV部会継続課題対応チーム4では、社内外関係者に新記載要領に対する理解を深めていただくための一助として、PMDA医薬品安全対策第一部・第二部にもご協力いただき説明資料を作成しました。本資料では、記載要領の主な改正内容や新記載要領に基づく添付文書のイメージを紹介しています。 社内外関係者に新記載要領を説明する際にご活用いただければ幸甚です。 2019年2月5日時点での情報を基に資料を更新しました。 今後発出される通知等により内容が変更される可能性がありますので、その旨ご理解のうえご利用ください。
禁忌」、または「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」などの項目へ移行となります。「慎重投与」についても内容に応じて「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」などの項目に記載されることになります。 なお、「2. 禁忌」の項目への移行が妥当と判断された「原則禁忌」については、医薬品医療機器総合機構(PMDA)より、「使用上の注意の改訂指示」が発出された上で、新・旧どちらの記載要領の添付文書においても「禁忌」の項目に記載されます。 ② 「特定の背景を有する患者に関する注意」の新設 禁忌を除く特定の背景を有する患者への注意を集約するために、「9. 特定の背景を有する患者に関する注意」の項目が新設されました。 この項目には、中項目として「9. 4 生殖能を有する者」、「9. 5 妊婦」、「9. 6 授乳婦」、「9. 7 小児等」、「9. 8 高齢者」が新設され、これまで「使用上の注意」中の項目であった「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」、「小児等への投与」、「高齢者への投与」の内容が記載されます。 さらに、「9. 2 腎機能障害患者」、「9. 3 肝機能障害患者」が新設され、腎機能障害や肝機能障害に関する情報はこの項目に集約されることになりました。 ③ 項目の通し番号の設定 それぞれの項目に通し番号が設定されました。該当がない場合は欠番となり、項番の繰上げはされません。 「1. 警告」以降の記載項目及び記載順序は、以下の通りになります。 1. 警告 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 5. 効能又は効果に関連する注意 6. 日本ジェネリック製薬協会｜ジェネリック医薬品添付文書記載要領 説明資料について. 用法及び用量 7. 用法及び用量に関連する注意 8. 重要な基本的注意 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 2 腎機能障害患者 9. 3 肝機能障害患者 9. 4 生殖能を有する者 9. 5 妊婦 9. 6 授乳婦 9. 7 小児等 9. 8 高齢者 10. 相互作用 10. 1 併用禁忌(併用しないこと) 10. 2 併用注意(併用に注意すること) 11. 副作用 11. 1 重大な副作用 11. 2 その他の副作用 12. 臨床検査結果に及ぼす影響 13. 過量投与 14. 適用上の注意 15. その他の注意 15.
133( ) 2) 医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料( ) 3) ジェネリック医薬品添付文書記載要領 説明資料( (PDF 872 kb) )
公開日: 2017年2月2日 / 更新日: 2017年1月12日 スポンサードリンク ムカデは、漢字で書くと「蜈蚣」や「百足」と書きます。漢字には、元になるものがありますよね。 とくに「百足」という漢字は、ムカデの足の多さから、この漢字になったのでしょうか。 また、百の足と書いているわけですから、ひょっとしたら百本の足があることになるのか、百足の足の数を中心に調べました。 百足の足は何本あるの?
公開日: 2017年1月14日 / 更新日: 2017年1月11日 スポンサードリンク ムカデとダンゴムシともに見た目が気持ち悪いと思います。なぜでしょうか。 足が、びっくりするほどたくさんあるからです。 ムカデもダンゴムシもたくさんの足がうねうねと動くから不快に思います。 ムカデとダンゴムシの足の数がともに多いのですが、違いはあるのでしょうか?
ムカデとヤスデは共に足がたくさん生えている上に細長い体をしていることからから同じ生き物だと思っている方も多いかもしれません。 確かに共通する点はいくつもあります。 しかし、ムカデとヤスデを比較すると違いが多くあることもわかります。 そこでここでは、ムカデとヤスデの違いについてご紹介します。 ムカデとヤスデ ムカデとヤスデはどういう生き物なのかを見ていきましょう!
更新日:2021-04-30 この記事を読むのに必要な時間は 約 7 分 です。 害虫として知られているムカデは、漢字で書くと「百足」となります。しかし実は、百本の足を持つわけではないということをご存知でしたか?そのうえ、ムカデよりも足の数が多い虫がいるというのですから驚きです。またムカデの足の数は決まっており、しっかり機能があるのです。 そこで今回は、ムカデの足について詳しく解説していきます。 100本の足を持つムカデはいない?
ムカデやヤスデはあまり好かれていない姿かかちをしていますが、害虫という事でいいのでしょうか。 確かに見た目はよろしくないですが、その一方で益虫としての役割もあることから、手放しに害虫認定することはできないとされます。 害虫とされるムカデとヤスデ ムカデは毒があり噛んでくるため害虫とされます。 また、何よりその気持ち悪い見た目から嫌悪感をもよおす害虫を指す不快害虫として多くの人に認識されています。 また、ヤスデも見た目から嫌悪されているため、噛むことはありませんが同じく不快害虫とされています。 確かにどっちも見た目がとにかく不快ですよね! もしかしたらゴキブリなどよりも苦手だという人は多いかもしれません。 益虫としての側面 ムカデもヤスデも原則は害虫なのですが、実は益虫の側面もあるのが特徴です。 ムカデはゴキブリを捕食する生き物です。 そのため、特にゴキブリが発生している現場では思わぬ活躍を見せてくれます。 ヤスデの食事は、腐敗した植物です。 そのため土壌改良をする分解者としての役目があり、ミミズなどのように人間の活動をサポートしてくれることもあります。 まとめ ムカデもヤスデも多足亜門の節足動物なので同じカテゴライズすることができるのですが、それぞれ違いもあります。 例えば、大きさや足や節、毒性や攻撃性や食性などにそれぞれ特徴があることから違いもあります。 特に注意が必要なのはムカデの方といえるでしょう。 なぜならムカデには「顎肢」という牙のような部位があるうえに、毒を有しているからです。 一方のヤスデには特に牙も毒も有していいないことから、見た目以外では害虫と呼ばれるような特徴は無いようです。
"Taxonomy and Identification of the Genus Scolopendra in China Using Integrated Methods of External Morphology and Molecular Phylogenetics" (英語). Scientific Reports 7 (1): 1–14. doi: 10. 1038/s41598-017-15242-7. ISSN 2045-2322. ウィキメディア・コモンズには、 トビズムカデ に関連するメディアがあります。