GE薬協の取り組み:契約書雛形の作成 ガイドラインにおいて、販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されており、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 契約書雛形 GE薬協の取り組み:会員企業のガイドライン対応・準備状況等の把握 「販売情報提供活動ガイドライン(GL)」各社対応遵守状況確認等
日本ジェネリック製薬協会(GE薬協) 〒103-0023 東京都中央区日本橋本町3-3-4 TEL: 03-3279-1890 / FAX: 03-3241-2978
セミナーの中でも「審査報告書は国内唯一の第三者評価書」と言われていました。 なので、とりあえず審査報告書読もう! 読んだら疑問が色々出てくるので、それをメーカーさんにぶつけるべし。 そこまでしなくても、審査報告書を読んでPMDAが疑問に思った点を知っておくと、後々役に立つかも。 なお、PMDAのメディナビに登録していれば、審査報告書が公開されたタイミングでメールが来るので便利です(宣伝)。 使用上の注意の改訂等も当日中に連絡来ますので、まだ登録していない人はゼヒゼヒ登録してみてくださいませ! 医薬品医療機器情報配信サービス(PMDAメディナビ)の利用について PMDA
先日、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団のセミナーに行ってきたので、講義のメモを起こしてみました。 参考 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか -販売情報提供活動ガイドライン施行に向けて- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ご講演は、厚労省の磯部先生、慶応義塾大学の望月先生、がん研有明の濱先生、ファイザーの片山先生です。 講義メモ 注意 講義を聴いたメモを元に作成しておりますので、間違っている部分があるかもしれません。 文責はわたし、小石まり子にあります。 間違っている部分を発見されましたら、ツイッターや当ブログの問合せページ等にて、ご指摘いただけると幸いです。 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインが示すもの ・広告と情報提供の違い…一番のポイントは「顧客誘引性」があるかどうか。 (このクスリはこういう風に良いんです。このクスリはこういう人に良いんです。etc) ・ 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業(平成29年度) …疑義報告があった医薬品等の情報入手方法は、企業の製品説明会(34. 6%)、口頭説明(30.
関連団体における対応 関連団体は、会員企業における遵守状況を把握する仕組みを構築し、会員企業に対して必要な指導や助言を行い、会員企業から独立性を有する者が含まれる担当委員会を設置し、会員企業における遵守状況の結果等を踏まえ検討し、結果を公表する必要があります。 参考 【日本ジェネリック製薬協会の対応】 5. 未承認薬・適応外薬等に関する情報提供 簡易懸濁法、粉砕時の安定性等に関する情報提供については、医療関係者が必要とする情報であることに鑑み、現在当局、関連団体で検討中であり、今後の成り行きも含めて留意する必要があります。 6. 日本ジェネリック製薬協会｜「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」ページ公開のお知らせ. 関連団体における対応 当協会では、10月より販売情報提供活動対応委員会が対応にあたる予定です。 ※JGAニュースNo. 137(2019年9月号)掲載後の販売情報提供活動対応委員会の活動 本ガイドラインでは販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されています。 このため、厚生労働省にも意見をいただき、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。 あくまでも参考であり、委託先・提携先との協議等において、本雛形にこだわるものではありません。 (雛形は こちら から)
・現場が求めているのは「薬物治療実施の可否を臨床判断するときに参考となる、幅広い情報」。必ずしも正確な情報だけでは無い。根拠が乏しい場合は「エビデンスが乏しい」という情報をつけて提供して欲しい。 医療の現場が必要としている情報をいかに伝えるか ・プロモーション活動…承認範囲内で自社製品の適正使用を促す、処方に影響を及ぼすことを意図した活動 ・プロモーションの基本…承認範囲内、正確かつバランスが取れている、科学的根拠が明らかな最新の情報に基づく →本社で承認されたプロモーション資材のみ使用(論文提供も、MRは不可) ・非プロモーション活動…自社製品の使用奨励を意図していない活動。メディカルアフェアーズ部が担当。 総合討論 ・自社の講演会で、他社製品のオフラベル情報の提供は×。 ・症例報告をどう活用するかは、受け手側の責任が大きい。(メーカーがこういってたから!と責任転嫁するのはちょっと…) ・企業からの情報提供を、質も含めて評価できる人材育成が大事。大学教育や卒後教育が重要。 ・未承認/適応外は、効いた症例の情報も大事だが、効かなかった症例の事例収集も必要。問合せ回答後のフォローが大事。(あの症例は、その後いかがでしたか?) ・MRはリアクティブな対応がメイン。「新しい論文が出ました!」と持って行くのはリスクが高い。 ・GLが出来た背景&理由の啓発も必要。 感想 質問力大事! もらった情報の活用責任は、医療機関側にある! 審査報告書読もう♪ 医療従事者側が、積極的に動く時代が来たなーと感じました。 いままでは勉強会の開催から情報提供まで、メーカーさんが発信してくれるのを待つだけでも情報収集できていたかもしれません。 しかし、ガイドライン施行後は、医療従事者側から行動しないと、情報が集まらなりそうです。 多分ふんわりと「●●の情報ちょうだい~。」「●●の勉強会開催して~。」と言うだけだと、添付文書の読み合わせ会になる可能性が高い…。 逆に質問さえすれば色々答えてくれそうなので、添付文書や論文読んで疑問に思った点はガシガシ質問しましょう。 質問しないと情報がもらえない時代が到来するのだ…。 あとはもらった情報を活用した場合の責任の所在ですね。 これは今までもそうだと思いますが、もちろん医療機関側です。メーカーさんではない。 というか、メーカーさんを責めると、もう添付文書外の情報は提供してくれなくなるよね…。 白黒はっきりしない情報をどう臨床適用するかは、実臨床で患者さんと直接接する医療資格者が判断すべきだと思うのです。 ただ、DI室が無い施設だと難しい点もあると思うので、施設内の情報提供体制の整備が必要かもしれませんねぇ…。 ひとりで全責任を負う、みたいなことになると精神的にキツそう。 地域のDIセンターとか、一緒に考えてくれる場所があると良いのですが。 あとは審査報告書ね!
日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌(紙)掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成する資材の適正化を推進しています。 自主基準は定期的に見直しをしていますが、今回の改定は、添付文書記載要領の改定、販売情報提供活動に関するガイドラインに対する対応のみならず、広告活動監視モニター事業における指摘事例、製品情報概要審査会での指摘事例を基に、ルールを明確化しました。 また、本作成要領で明確に規定されていない資材であっても、薬機法はもとより、医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン、製薬協コードの対象となることに留意して作成することが求められます。関係する皆様方のご理解と運用に関するご協力をお願いいたします。 PDFのご利用には、Acrobat Reader日本語版が必要です。Acrobat Reader日本語版は、 アドビシステムズ社のサイト より無料でダウンロードできます。 このページのトップへ
名作時代劇といえば必ず名前が挙がるといっても過言ではない「剣客商売」。何度もドラマ化され、親子2代、もしかしたら3代に渡って親しんだという方もいるかもしれない名作中の名作です。 今回はその「剣客商売」の中に登場する女性、佐々木三冬に焦点を当ててみました。彼女を演じた歴代女優を一覧化してご紹介します。 スポンサードリンク 「剣客商売」についておさらい 「剣客商売」の原作は池波正太郎先生の手による同名の時代小説。池波正太郎先生は日本を代表する歴史小説家です。代表作としてこの「剣客商売」の他に「鬼平犯科帳」や「必殺シリーズ」の元となった「仕掛人・藤枝梅安」などがあります。どの作品も時代劇としてはお馴染みとなっていますね。 「剣客商売」は1972年から連載が開始され、その後15年以上にわたって断続的に連載されましたが、テレビドラマは小説が登場してから1年後の1973年には放送が開始されています。当時かなり高い人気を誇っていたことが窺えますね。 テレビドラマで秋山大治郎や秋山小兵衛を加藤剛さんや中村又五郎さん、藤田まことさんに北大路欣也さんなどかなり豪華な面々が演じていることでもよく知られています。 wikipedia-池波正太郎 「三冬」の歴代女優を一覧化! その「剣客商売」に登場する男装の麗人「佐々木三冬」は、10代将軍・徳川家治の老中である田沼意次の妾腹の娘という設定。一刀流の達人でその強さはかなりのものです。 原作小説の中では秋山大治郎と結婚することになっていますが、テレビドラマでは必ずしもそうであったわけではなく、1998年から放送された主演が藤田まことさんのバージョンでのみ結婚しています。 この「佐々木三冬」を演じた歴代の女優を紹介します。 加藤剛・山形勲版(1973年4月~1973年9月)…音無美紀子 中村又五郎版(1982年12月~1983年3月)…新井晴美 藤田まこと版(1998年10月~2010年2月)…大路恵美・寺島しのぶ 北大路欣也版(2012年~)…杏 まとめ 「剣客商売」は主人公も錚々たるメンバーですが、花を添える「佐々木三冬」役もかなりの豪華メンバーですね。どの方もそれぞれの持ち味を活かした個性のある「佐々木三冬」を披露しています。 あなたの最も愛する「佐々木三冬」はどの方でしょうか? ■参考サイト wikipedia-剣客商売 wikipedia-剣客商売(テレビドラマ)
『剣客商売 第2シリーズ』は、フジテレビ系列で1998年10月14日~12月16日まで放送された、藤田まことさん主演のレギュラー5シリーズ(計47話分)とスペシャル6作が制作された人気テレビ時代劇です。こちらでは、ドラマ『剣客商売 第2シリーズ』の動画1話〜最終回を公式見逃し配信で無料視聴する方法を紹介します。 こんな方におすすめ 『剣客商売 第2シリーズ』をもう一度最初から見たい! 『剣客商売 第2シリーズ』をまだ見ていないから一気に見たい! 剣客商売「三冬」歴代女優を初代から最新まで一覧にしてみた - Nijiiro. 『剣客商売 第2シリーズ』の動画を無料視聴できる方法はある? 『剣客商売 第2シリーズ』を広告なしでフル視聴できるサービスを知りたい! みちる 『剣客商売 第2シリーズ』のフル視聴・見逃し配信をお探しの方に役に立つ情報をご案内します。下の枠の「Content(目次)」から読みたいところにジャンプすることもできますよ♪ 注意 紹介している作品は2021年2月現在の情報です。 現在は配信終了している場合もございますので、最新情報はFODプレミアム公式ページでご確認下さい。 ドラマ『剣客商売 第2シリーズ』の無料動画1話~最終回のフル視聴はFODで! 『剣客商売 第2シリーズ』の動画フル視聴は、フジテレビ系列のドラマを独占配信している「FODプレミアム」で視聴することができますよ。 しかも今なら2週間の無料トライアルを行っていて、なんと無料で『剣客商売 第2シリーズ』の動画が楽しめちゃいます♪ 無料トライアル中に解約すれば料金はかからないので安心ですよ♪ \\↓↓剣客商売 第2シリーズのフル動画を今すぐ無料で視聴する方はコチラ ↓↓// 無料で視聴する ※無料期間中に取得可能なポイントで有料作品を楽しむ事ができます! 「剣客商売 第2シリーズ」の見逃し配信をしている動画配信サービス一覧 『剣客商売 第2シリーズ』の動画の1話〜最終回まで広告なしで見られる動画配信サイトを一覧にまとめました。 配信あり「〇」 配信あり、レンタル配信「△」 配信なし「×」 動画配信サービス 配信状況 無料お試し期間 料金(税込) amazon prime video × 30日間 月会費500円・年会費4900円 ABEMA 2週間 月額960円 DAZN 1ケ月 月額1, 925 円 dTV 31日間 月額550円 FODプレミアム 〇(独占配信中) 月額888円 Hulu 月額1, 026円 Paravi 月額1, 017円 TELASA 15日間 月額618円 【TSUTAYA TV / TSUTAYA DISCAS】 U-NEXT 31日間 月額2, 189円 ポイント 剣客商売 第2シリーズの見逃し配信は、フジテレビ系列の公式動画配信サイトFODの独占配信だけ!
<時代劇>剣客商売 第5シリーズ 第3話「越後屋騒ぎ」|民放公式テレビポータル「TVer(ティーバー)」 - 無料で動画見放題
step. 2 メールアドレスとパスワードを入力し、「利用規約およびプライバシーに同意する」にチェック(✓)を入れ、アカウントを作成する。 step. 3 決済方法を選択したらSTEP3へ進み、購入内容を確認して決済に進む。 解約方法 お支払方法によって解約方法が異なりますが、ほぼほぼ同じなので、こちらではクレジットカード決済を例に解約方法をまとめております。 + FODプレミアム解約方法の詳細はこちらをクリック! step. 1 まずは公式サイトにアクセスし、「ログイン」より解約したいFODアカウントでログインする。続いてマイメニューより「月額コースの確認・解約」をタップする。 step. 2 月額コースの確認画面が表示されます。 チェックマークより月額コースに登録中であることを確認し、「解約する」をタップします。 step. 3 解約画面が表示されます。画面の下までスクロールし、「解約する」をタップします。 「解約が完了しました」 と表示され、解約のお手続きが完了です。 マイメニューより「月額コースの確認・解約」をタップし、表示が「追加」に変わっていれば、お手続きは正しく完了しています。 ※画像はYahoo! ウォレットの場合 『剣客商売 第1シリーズ』の動画を公式見逃し配信で無料視聴する方法まとめ ドラマ『剣客商売 第1シリーズ』を公式見逃し配信で無料視聴する方法をご紹介しました。 もう一度ざっくりと『剣客商売 第1シリーズ』を無料視聴するときのポイントをまとめてみようっと! ポムちゃん まずはFODプレミアムでアカウントを作り、『剣客商売 第1シリーズ』を視聴! 剣客商売 動画 シリーズ2. 無料期間に見終わったら、見逃したドラマやバラエティなど気になる作品も見ちゃう! 通勤時間に、一部対象の漫画を無料で読んじゃう! 家事のスキマ時間に、雑誌約120誌をタダ読みしまくっちゃう! 2週間の無料トライアル期間内に解約すれば料金はタダ! みちる ドラマ、アニメ、映画、漫画、雑誌、独占配信、オリジナル作品を続々と配信中のFODはおうちでのんびり過ごすのに最適だよ♪まずは2週間の無料トライアルがオススメです。
登録方法 FODプレミアムの登録方法は、まず公式サイトにアクセスし、メールアドレスとパスワードを決めます。ご希望の決済方法を選択し、会員登録が完了です。登録自体は簡単なので、3分程度でおわります。 2週間の無料トライアルを利用する場合は、「クレジット決済」または「Amazon pay」での決済を選択 してください。それ以外は、無料トライアルの条件に当てはまらない為、注意が必要です。 + FODプレミアム登録方法の詳細はこちらをクリック! step. 2 メールアドレスとパスワードを入力し、「利用規約およびプライバシーに同意する」にチェック(✓)を入れ、アカウントを作成する。 step. 3 決済方法を選択したらSTEP3へ進み、購入内容を確認して決済に進む。 解約方法 お支払方法によって解約方法が異なりますが、ほぼほぼ同じなので、こちらではクレジットカード決済を例に解約方法をまとめております。 + FODプレミアム解約方法の詳細はこちらをクリック! step. 1 まずは公式サイトにアクセスし、「ログイン」より解約したいFODアカウントでログインする。続いてマイメニューより「月額コースの確認・解約」をタップする。 step. 2 月額コースの確認画面が表示されます。 チェックマークより月額コースに登録中であることを確認し、「解約する」をタップします。 step. 3 解約画面が表示されます。画面の下までスクロールし、「解約する」をタップします。 「解約が完了しました」 と表示され、解約のお手続きが完了です。 マイメニューより「月額コースの確認・解約」をタップし、表示が「追加」に変わっていれば、お手続きは正しく完了しています。 ※画像はYahoo! ウォレットの場合 『剣客商売 第3シリーズ』の動画を公式見逃し配信で無料視聴する方法まとめ ドラマ『剣客商売 第3シリーズ』を公式見逃し配信で無料視聴する方法をご紹介しました。 もう一度ざっくりと『剣客商売 第3シリーズ』を無料視聴するときのポイントをまとめてみようっと! ポムちゃん まずはFODプレミアムでアカウントを作り、『剣客商売 第3シリーズ』を視聴! 無料期間に見終わったら、見逃したドラマやバラエティなど気になる作品も見ちゃう! 剣客 商売 動画 シリーズ 2.3. 通勤時間に、一部対象の漫画を無料で読んじゃう! 家事のスキマ時間に、雑誌約120誌をタダ読みしまくっちゃう!