萌美 頑張って合格してくださいね!
皆さん、こんにちは。新米登録販売者の宮島です。 登録販売者試験合格のための勉強法についての解説もいよいよ残り2回となりました。 それではさっそく登録販売者試験「第4章 薬事関係法規・制度」の出題ポイントや、その勉強法を確認していきましょう。 登録販売者「第4章 薬事関係法規・制度」のポイントと有効な勉強法 「薬事関係法規・制度」の章では、 一般用医薬品を安全に使用するうえで必要な法律が覚えられているか が問われます。 一般用医薬品の販売に関する法令や制度を理解できるように学習に臨みましょう。 じっくりと文章を読み解いて、ポイントだと思うところをまとめる勉強法をおすすめします。長い文章でも表にまとめると見やすくなりますよ。 薬機法について知ろう!
とりっく 平成29年度の広島県での登録販売者試験に合格しました。平成30年1月から見習い登録販売者として働いています。知識を向上するためにもブログを更新していきます(╹◡╹)
一般用医薬品は保健衛生上のリスクに応じて分類されます。ドラッグストアで薬を買った際、薬の外箱に第3類医薬品などと書かれているのを見たことがありませんか?この表示は副作用のリスクを使用者に伝えるために必要な情報です。 では、以下の表で確認しておきましょう。 主にこのように分けられます。第2類医薬品のなかで特別な注意が必要なものは指定第2類医薬品に区分されます。 ちょっとしたポイント!これを知っ得! かぜ薬 | 絵で覚える登録販売者. リスク区分は、新しい知見や副作用の発生状況をもとに変わることがあります。よくあるひっかけとして、「リスク区分は一度決められたら変更されることはない」という選択肢が出題されることがあります。 毒薬と劇薬とは? 毒薬と劇薬とは、それぞれ 毒性・劇性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品 をいいます。 毒薬と劇薬は、薬効が期待される薬用量と中毒の恐れがある中毒量が近く、安全域が狭いため注意が必要です。毒薬も劇薬もどちらも人体に悪影響を及ぼす危険性が高いということを意味します。 ① 劇薬よりも毒薬のほうが作用が強い! ② 毒薬、劇薬ともに「厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定」します。「厚生労働大臣」の部分が「都道府県知事」になっている問題があったら迷わず「誤」を選びましょう。 ③ 毒薬は黒地に白枠・白字で「毒」の文字、劇薬は白地に赤枠・赤字で「劇」の文字で記載することが定められています。よくあるひっかけとして、「毒薬は白地に黒枠・黒字で毒の文字」という選択肢が出題されることがあります。 懲役と罰金について知ろう!
第七十二条の四第一項又は第七十二条の五第一項の命令をする場合(保健衛生上の危害の発生又は拡大に与える影響が軽微であると認められる場合に限る。) 二. 第七十五条第一項又は第七十五条の二第一項の処分をする場合 第一項の規定により計算した課徴金の額が二百二十五万円未満であるときは、課徴金の納付を命ずることができない。 従来、薬機法第66条の広告規制に違反した場合、逮捕されない限り、罰金は課せられませんでした。 しかし課徴金制度の導入後は、逮捕されなくても、違反対象商品の売上の4. 5%に相当する額が行政の裁量で課せられます。 1億円の売上なら450万円、10億円の売上なら4, 500万円と大きな経済的負担です。 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器その他、健康食品、ヘルスケア関連企業にとって、新たなリスク事項となります。 景表法の課徴金制度との違い 課徴金制度と言えば、馴染み深いのは、2016年に導入された景表法。 活発に運用されており、下記のような巨額な課徴金納付命令が出されています。 景表法の課徴金額、歴代上位5社 1 2020年6月24日 フィリップ・モリス・ジャパン合同会社 5億7274万円 2 2017年1月27日 三菱自動車燃費偽造事件(普通車) 4億8507万円 3 2020年12月16日 株式会社ダッドウエイ 3億7478万円 4 2020年3月17日 ジェイフロンティア株式会社事件 2億4988万円 5 2019年2月22日 株式会社TSUTAYA事件 1億1753万円 景表法の課徴金は、優良誤認・有利誤認などの不当表示に対して、売上の3%課せられますが、薬機法の課徴金は、これを上回る4.
」と言う疑問については、下記要件を満たせば「広告」に該当すると言われています。 誘引性 :顧客を誘引する意図が明確であること 特定性 :特定の商品名が明らかにされていること 認知性 :一般人が認知できる状態であること 罰則 行政指導 行政が行う是正措置 を指します。 具体的には 違法状態の是正 と 報告書の提出 を求められます。 刑事罰 第85条 次の各号のいずれかに該当する者は、 2年以下の懲役 若しくは 200万円以下の罰金 に処し、又はこれを併科する。4 第66条第1項又は第3項の規定に違反した者5 第68条の規定に違反した者 第86条 次の各号のいずれかに該当する者は、 1年以下の懲役 若しくは 100万円以下の罰金 に処し、又はこれを併科する。 (中略) 15 第67条の規定に基づく厚生労働省令の定める制限その他の措置に違反した者 課徴金 2021年8月 から新たに、 行政からの課徴金命令(違法によって得た利益の没収) が導入される予定です。 みなさんが目にする(運営している)WebサイトやSNS、広告はいかがでしょう?
あなたは薬機法、または薬事法という法律を聞いたことがありますか? 法律の名前だけは聞いたことがあるけれど、どんな法律かと聞かれるときちんとは答えられないという方が多いかも知れません。 実は、現在では「薬事法」という名前の法律はありません。近年の改正で名称が変更されたのですが、薬事法という名称がかなり浸透しており、まだ新しい法律の名前がぴんとこない方もいるでしょう。正式名称や略称も後で説明します。 今回は薬事法がどのような法律かを基礎から学びましょう。 薬機法(旧薬事法)とは?正式名称は?