【質問】院外薬局に処方できる注射薬には規定がありますが、たとえば アセリオを病院が薬局に分譲依頼 →病院が薬局に支払い(病院と患者の会計やりとりは不明) →他の薬とともにアセリオを薬局から患家に配達といった行為は法律上可能なのでしょうか? 【A】アセリオは添付文書上、処方箋医薬品に分類されています。 薬局医薬品である処方箋医薬品については、薬局から病院に対して販売することができます。 「他の薬とともにアセリオを薬局から患家に配達といった行為」については、病院から薬局に薬を譲り渡すことはできないため、不可です。ただし、あくまで配達員として、患者に渡すのであれば、可能との解釈もできるのではないでしょうか。 ※薬局医薬品とは、薬局製造販売医薬品(薬局製剤)を含む一般用医薬品以外の医薬品。 薬局医薬品のうち、処方箋医薬品については、薬剤師、薬局開設者、医薬品の製造販売業者、製造業者若しくは販売業者、医師、歯科医師若しくは獣医師又は病院、診療所若しくは飼育動物診療施設の開設者 (以下「薬剤師等」 という。) が業務の用に供する目的で当該処方箋医薬品を購入し、又は譲り受けようとする場合に販売 (授与を含む。以下同じ。)する場合を除き、新法第49条第1項の規定に基づき、医…
125mg/kg(平均約9. 2mg)1回(承認範囲外用量)経口投与〕 Tmax(h) Cmax(ng/mL) t 1/2 (h) 3. 60±0. 63 19. 8±2. 7 8. 46±0. 71 平均値±標準誤差 排泄経路及び排泄率 2) 排泄経路 主として尿中 排泄率 尿の液性によって変動し、投与後16時間の平均尿中排泄率は、酸性尿の場合には未変化体63%、活性代謝物アンフェタミン6. 6%であったが、アルカリ性尿の場合には未変化体1. 5%のみが検出された。〔外国人、メタンフェタミン塩酸塩13. 7mg1回(承認範囲外用量)経口投与〕 覚醒作用 3) 家兎にペントバルビタールナトリウム25mg/kgを静注すると平均46分間の睡眠が得られるが、約半分の睡眠の経過後にメタンフェタミン塩酸塩2mg/kgを静注すると、睡眠時間は平均32分間に短縮された。 一方、家兎にメタンフェタミン塩酸塩2mg/kgを静注し、その5分後にペントバルビタールナトリウム5mg/kgの静注を行った場合には、催眠の発現は阻止された。 活動性に及ぼす影響 3) ラットに0. 5、1mg/kgのメタンフェタミン塩酸塩を腹腔内投与後12〜18時間内の活動性の変化をみると、対照群と比較してそれぞれ平均136%、213%の増加が観察された。 有効成分に関する理化学的知見 一般名 メタンフェタミン塩酸塩 一般名(欧名) Methamphetamine Hydrochloride 化学名 (2S)-N-Methyl-1-phenylpropan-2-amine monohydrochloride 分子式 C 10 H 15 N・HCl 分子量 185. 69 融点 171〜175℃ 性状 無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、においはない。水、エタノール(95)又はクロロホルムに溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。1. 0gを水10mLに溶かした液のpHは5. 0〜6. 0である。 [バラ]1g [バラ]20錠 1. Cook, C. E., et al., Drug, 20, 856, (1992) »PubMed 2. Beckett, A. H. &Rowland, M.,, 17 (Suppl. ), 109s, (1965) 3. Roth, L. W., et al.,, 98, 362, (1954) 作業情報 改訂履歴 2015年10月 改訂 文献請求先 大日本住友製薬株式会社 541-0045 大阪市中央区道修町2-6-8 0120-034-389 お問い合わせ先 業態及び業者名等 製造販売元 大阪市中央区道修町2-6-8
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