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Thu, 22 Aug 2024 09:14:45 +0000

医薬品医療機器総合機構は2020年9月4日、米Appleが医療機器製造販売承認を申請していた、「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」を承認した。これによって、スマートウオッチ「Apple Watch」の心電図機能が国内でも利用できるようになる見通しだ。 Apple Watch Series 4以降では電子式心拍数センサーが内蔵されており、心電図を表示する機能を持つ。だが医療機器承認が必要として、これまで心電図の表示などの心電計機能は国内では利用できなかった。今回家庭用心電計プログラムと家庭用心拍数モニタプログラムが承認されたことで、Apple Watchとアプリの利用で心電図を表示したり心拍数をモニタリングしたりすることが可能となる。 厚生労働省医療機器審査管理課によると、家庭用の心電計機能が国内で医療機器承認を取得したのは今回が初めて。家庭用のため、これらを使って計測した結果を用いて、医療機関での医師による診断に直接用いることは想定していないという。

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1万円を上限に、その1/2を補助 < 2台導入する場合> 100. 1万円を上限に補助 ※事業額の200. 2万円を上限に、その1/2を補助 < 3台導入する場合> 95. 1万円を上限に補助 ※事業額の190. 3万円を上限に、その1/2を補助 24. 1万円を上限に補助 ※事業額の42. 9万円を上限に、その1/2を補助 32. 電気製品・医療機器の認証・試験 | サービス一覧 | 日本品質保証機構(JQA). 9万円を上限に、その3/1を補助 出典:厚生労働省「 健康保険証の資格確認がオンラインで可能となります 」 顔認証付きカードリーダーと温度検知の自動化、レセコンとの連携を行えば、さらなる業務効率化が実現します。 高齢者が多い医療施設での院内感染防止には、自動体温検知機能も欠かせません。感染症対策としての顔認証システム導入を検討しているなら、JCVのAIによる温度検知が適しています。 オンライン資格確認は、医療機関の経営には必須といえる存在 2021年3月より開始されたオンライン資格確認。スタッフの負担軽減や既存レセコンとの連動もできるため、導入はそれほど難しくありません。費用面で導入を躊躇しているなら、補助金制度を積極的に活用しましょう。 オンライン資格確認と合わせて温度検知も自動化すれば、さらなる効率化が実現します。医療機関における感染症対策効率化にも役立つでしょう。 院内感染の予防に役立つ温度検知の自動化には、実績No. 1のJCV 「SenseThunder」がおすすめです。マスク着用のまま非対面での一次スクリーニングが可能で、感染拡大の対策に活用可能。さらにSDKを活用することで、再診受付の自動化なども実現できます。 オンライン資格確認の本格運用に合わせて、JCVの異常温度スクリーニング「SenseThunder」の導入も検討してみてはいかがでしょうか。

電気製品・医療機器の認証・試験 | サービス一覧 | 日本品質保証機構(Jqa)

薬事申請は臨床開発から申請を行うまでのすべての過程において、安全性を重視しながら科学的根拠に基づいて進めていくことが重要であり、また申請書類をミスなく丁寧に作成することも大切です。 申請書類の作成以外の仕事内容としては医薬品や医薬部外品の開発のサポートを行います。 製品を開発する過程でガイドラインには記載がなく、自社のガイドラインの解釈の仕方でそのまま進めても良いのか、間違っていないかを独立行政法人医薬品医療機器総合機構に聞きに行くこともあります。 そのための情報のとりまとめや、聞きに行くための書類の作成、実際に聞きに行くなどをおこない製品を開発するためのサポートを行います。 薬事申請はコミュニケーション能力が大事? 独立行政法人医薬品医療機器総合機構も聞きに行ってもアドバイスをくれるわけではなく、はい、いいえで答えることができる質問に対してしか回答を行わないためそれ以外の質問をしても回答をもらえない場合もあります。 したがってどのようなことを明確にしたいのかをはっきりしてそれが解決できるような質問文を考えることが重要です。 この質問文を考えるのも仕事の一つです。 その他にも開発にあたって、申請するための要件についてのアドバイスを行って製品の開発をサポートします。 申請に必要な製品の安定性を調べるための期間や化合物であれば、結晶多形の有無など科学的根拠に基づいた申請書類を作成するために足りないデータがあればあらかじめ指摘を行っていきます。 薬事申請の仕事内容は書類を正確に作成することと、社内外問わず様々な人とコミュニケーションをとって情報を集めることが大切となります。 ↓ どのようなコミュニケーションが必要なのかご確認ください ↓ ▶︎ 社会で求められているコミュニケーション能力ってどんな能力でしょう? コミュニケーション能力自体は抽象的なので、具体的な能力を見てみましょう。 薬事申請の仕事でのやりがいは? 医療機器認証とは. そもそも「薬事申請」とはどのような業務を担っているのでしょうか。 製薬会社や、医療機器メーカーなどが、新しい医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等を日本国内で製造販売・輸入販売するためには、厚生労働省から承認をされていなければなりません。 この厚生労働省から承認を得るためのことを「薬事申請」と言います。 そして薬事申請の業務を行う人を薬事担当や薬事スペシャリストと表現します。 また RA(Regulatory Affairs) SpecialistやQA(Quality Assurance)Directorなどと呼ばれていることもあります。 製薬会社や医療機器メーカーにとっては収益を得るために絶対に必要かつ重要なポジションであるため、知識や実務経験などのスキルが重視されます。 そのため、薬事申請の業務を担った場合には、その経験やスキルによって異なりますが、高額な給与を得られる場合が多いです。 また薬事申請では申請書類をミスなく丁寧に作成すること、また再審査や再調査になった場合に適切に申請内容を修正していくこと、など細部にわたり注意を払って作業することが求められます。 しかし、そういった細やかな作業を積み重ねて承認された時には大きな達成感を得られます。 給与面と達成感の二点が薬事申請におけるやりがいといえるでしょう。 薬事申請は未経験でも大丈夫?

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電気製品・医療機器の認証・試験について知る・学ぶ トピックス 電気製品・医療機器の認証・試験メニュー 法律に基づく業務 認証制度業務 申請代行業務 各種試験

親身にあなたの転職活動をサポートしてくれる他、自分では見つけることができなかった求人も見つけることが出来るでしょう。 既に、エージェントの登録をしている方も複数登録してみると世界観が変わるので、おすすめです。 公式HP リクルートエージェント: doda: 薬事申請は医療機器も扱える? 「薬事申請」という名前から「薬」のみを扱うような印象を受けるかもしれませんが、実際の薬事申請では医療機器についても扱っています。 もともとは「薬事申請」で扱う医療機器はカテーテルやメスなどの「用具」が主だったため、医薬品に準ずる扱いをされてきました。 しかし時代の流れによって、医療機器は高度な進化を遂げ、その扱いにも専門性が必要とされるようになりました。 そのため 医薬品の扱いに関しては現在も薬剤師の資格者が主に業務を担っていますが、医療機器を扱う場合の薬事申請業務に就くためには必ずしも薬剤師である必要はありません。 また、従来、医療機器を扱う場合には、物理学や化学、生物学、光学、金属学、電気学、機械学、情報学、薬学、医学、歯学いずれかの専門課程を修了していることが条件となっており、文系学部を卒業してから薬事申請業務に就きたいと希望しても難しい状態が続いていました。 しかし2014年11月の医薬品医療機器等法の施行によって、文系学部出身であっても、「医薬品または医療機器の品質管理または製造販売後安全管理に関する業務に5年以上従事」し、かつ当局が指定する講習会を受講するなどすれば、資格を取得できるようになりました。 ↓ 医療機器関係に興味がある方は、こちらもご覧ください ↓ ▶︎ 医療機器業界の営業職の仕事のやりがいは何ですか? 薬事申請は医療機器とも関係があるので、ぜひご確認ください。 薬事申請の管理の仕事内容とは? 医療機器認証の商品の紹介で表示されていたのですが、この認証は信用出来る機関の... - Yahoo!知恵袋. 申請書類にはその製品が必要である理由や開発経緯、なぜその製造方法で製造を行ったのか、治験や非臨床試験の内容、製品の品質を保つためにはどんな管理を行う必要があるか、生体における適合性や安全性、有効性などを化学的に記載します。 書類作成後行うのが誤字脱字や事実との整合性などがきちんと取れているかを調べる資料の点検です。 点検を終えた資料を独立行政法人医薬品医療機器総合機構に提出します。 その後、第三者認証機関や都道府県などの専門家たちが作った審査チームと面談を行い、提出した書類や資料、試験の信頼性を調査してもらいます。 審査チームが疑問に思ったところなどを指摘してきますのでその問題点を開発や研究チームにフィードバックし再試験や再度検討を行ってもらいます。 その再度行った結果に対して質問に対する回答書を作成し、提出を行います。 このやり取りを審査チームの疑問がなくなるまで続けます。 時には電話で審査チームと確認を行いながら審査を続けていきます。 審査書類が通過すると続いて行うのが製造所のGMP検査です。 審査チームが製造所で医薬品や医薬部外品などが製造するための基準をきちんと守って商品を製造しているかを検査しにきますのでその対応を行います。 製造所のGMP検査を問題がなかった場合は厚生労働大臣と審議会で意見交換を行い承認をもらいます。 薬事申請は丁寧な仕事が大切?

薬事申請の主な仕事内容とは?

ワイドパンツの着こなし方とコーデのコツを紹介!おすすめのワイドパンツはこちら! | レディースコーデコレクション 〜レディースファッションのコーデ方法・着こなし・人気アイテムを発信!〜 ゆったりとしたシルエットが特徴の ワイドパンツ はいかがですか? ワイドパンツは秋冬のマストアイテム、ブーティやロングコートとも相性抜群ですよ。 ゆったりとしたシルエットなので、体型カバーしたい方にもオススメです。 今回は、 ワイドパンツの着こなし方とコーデのコツ、おすすめのワイドパンツを紹介 します。 ワイドパンツとはどんなパンツ? ワイドパンツとはどんなアイテムなのかを知っていると、上手に着こなすことができますよ。 それではさっそく、 ワイドパンツの説明を紹介 します。 ぜひ下記の文章をチェックして下さい。 ワイドパンツの特徴は? 参照元URL 裾が広めに作られている、 くるぶし丈 のパンツをワイドパンツといいます。 ガウチョパンツとよく似ていますが、ガウチョパンツは主に五分丈から七分丈のパンツのことをさします。 脚のラインがハッキリとでないので、 体型カバー しつつオシャレを楽しみたい‥という方にオススメです! ワイドパンツはデザインや素材によって、オンオフ問わず着ることができますよ。 ワイドパンツの素材は? 参照元URL ワイドパンツは素材によって、オールシーズン着ることができます。 春夏ならさらっとした ポリエステル100% コットンリネン 秋冬なら保温性に優れた スウェット生地 コーデュロイ 裏起毛 オールシーズン着るなら、 デニム素材 のワイドパンツがオススメです。 ワイドパンツのシルエットは? 参照元URL ウエストは程よく締まっていて、裾は広めに作られているので、全体のシルエットはゆったりとしてみえます。 美脚効果を狙いたい方は、 ハイウエストデザイン のワイドパンツがオススメ! 40代低身長さんのワイドパンツコーデは?良バランスなコーデをご紹介|大人のFashionStyle. 九分丈 のものが多いので、野暮ったくみえませんよ。 ワイドパンツを着こなすコツやコーデ方法は? ワイドパンツは下半身のシルエットがゆったりとしてみえるので、どんなトップスと合わせていいか悩みますよね。 実はデザインやカラーによって、すらっとした印象を演出することができるんです!

低身長さん必見!ファッションのポイントや季節別コーデをご紹介♡ - ローリエプレス

色の選び方 低身長さんは、縦長ラインを強調できるすっきり見えカラーがおすすめです。ぼんやりして見える膨張色は、横幅を強調してしまうため注意が必要です。特に子供っぽいカラーリングは、より身長を低く見せてしまいます。ぱきっとした大人っぽい色を選ぶとすっきりとした見た目になり、低身長をカバーできます。 また、2020年トレンドのワントーンコーデは縦長を強調することもできるので、コツを掴んで取り入れてみましょう! 目線を上に持ってくる 低身長さんの場合は、全体のバランスを取るために、目線を上に持ってくることでスタイルアップ効果が期待できます。上半身にポイントがあるスタイリングは、背の低さをカバーできるので、小物で顔まわりにボリュームを出したり、トップスにインパクトのあるカラーを持ってくるのがコツです。 ボトムにスッキリとしたシルエットのアイテムを選ぶと全体的にバランスが取れてすらっとした縦長ラインができますよ。 ウエストの位置を高めに 低身長さんは、ウエストの位置を高くすることで足が長くスラッと見せられます。ハイウエストボトムや、ウエストの切り替え位置が高いアイテムは、特に脚長効果抜群です。また、ウエストベルトが太いデザインのボトムは、ウエストの細さが強調されるのでスタイルアップ効果も叶いますよ♪ 上半身はコンパクトに、ボトムはロング丈を選ぶことですらっとしたスタイルになり、低身長をカバーできちゃいますよ! ヒールや厚底シューズで脚長効果 簡単に身長を高く見せられるヒールや厚底などは、低身長さんにとって最強のアイテムです。なるべく目線を上に持っていくことで低身長をカバーできるので、シンプルなカラーリングのものを選ぶのがポイント。主張しすぎないシューズはさりげなくスラッとした見え方になりますよ。 大人っぽいスタイリングの時は、黒のサンダルやブーツがおすすめです。キュートにキメたいときは、ぽってりした厚底のストラップシューズが相性抜群ですよ。好みのスタイリングに合わせて、背が低いのをしっかりカバーしましょう! 低身長ワイドパンツコーデ画像. 低身長さんにおすすめのパンツコーデ【春夏編】 低身長さんの中には、なかなかパンツコーデに挑戦するのが難しい……。という方も多いのではないでしょうか。春夏は、トップスとボトムの丈感のバランスがポイントです。コツを掴んでパンツコーデにも挑戦してみましょう! ノースリーブ×カラーパンツ ノースリーブのTシャツに細身のカラーパンツは、Iラインが強調され縦長効果抜群のコーデです。ロゴの入ったノースリーブTシャツは春夏にかかせないアイテムですよね。 ハイウエストのボトムを合わせることでより脚を長く見せられるので、低身長をカバーできます。膨張しないぱきっとした色味ですっきり見せ効果も期待できますね!

低身長さんにおすすめの初秋のワイドパンツコーデ5選!スタイルアップ | 4Meee

この商品をもっと詳しくみる プリーツ加工 上品な印象を与えるきれいめワイドパンツです。 プリーツ加工が施されているから、 縦ライン が強調され、すらっとしたシルエットが演出できます。 定番の黒以外にも、グレーやピンクといったライトなカラーもありますよ。 この商品をもっと詳しくみる (関連記事) ワイドパンツの人気ブランド!レディースにおすすめのブランドも紹介! ワイドパンツでレディースに人気は?おすすめのおしゃれなワイドパンツも紹介! 低身長さんにおすすめの初秋のワイドパンツコーデ5選!スタイルアップ | 4MEEE. ワイドパンツのレディースのコーデ2019年秋冬!人気のワイドパンツを紹介! いかがでしたか? ワイドパンツはカラーやデザインによって、さまざまな着こなしができますよね。 季節によって素材を変えることで、一年中ワイドパンツを着ることができますよ! ワイドパンツを取り入れたコーデにぜひ、チャレンジしてみて下さい。 今回は、 ワイドパンツの着こなし方とコーデのコツ、おすすめのワイドパンツを紹介 しました。 投稿ナビゲーション

ワイドプリーツパンツを低身長コーデに!裾が長い・引きずるを解消! | Fashiondrawer

低身長さんの着こなしのポイント〈4つ〉 「丈感」を意識する 「色使い」でバランスを整える 「美シルエット」でスタイルアップ 「小物使い」で上手に仕上げて お洋服の着こなし方に悩む低身長さんも多いのではないでしょうか。だけどちょっとしたコツをつかめば、コーデがグッと垢抜けておしゃれになるんです! ここでは低身長さんが意識するポイントを4つご紹介します。 【1】「丈感」を意識する ▼着丈が短く末広がりのボーダートップス 着丈が短いのに身幅があるトップスは低身長さんだからこそ野暮ったくならず、おしゃれに着こなせる相性抜群のアイテム! トップスの裾が広がっている分、ボトムスはリブパンツで裾を絞ったシルエットにしてバランスを取って。ターバンを巻いた高めのお団子ヘアとサンダルでリラックスムードを感じさせたら、キュートなモノクロコーデの出来上がり! ▼足首の見えるテーパードパンツ 裾に向かって細くなるおしゃれなシルエットのテーパードパンツは、体型カバーもしてくれる低身長さんの強い味方! パンプスやサンダルと合わせて足元をすっきりさせて。さらにパンツはフロントラインの入ったものなら脚長効果もあり◎。トップスをインしてすっきりしたIラインシルエットを作ればバランスの良いコーデに仕上がる。 【2】「色使い」でバランスを整える 低身長さんのコーデは、重心を上にもっていくことがポイント。明るい色をトップスにもっていけば、目線が上にいき自然とバランスの取れた着こなしになるんです。こちらは鮮やかなブルーのシャツをベージュのワイドパンツにインしたグッドバランスなコーデ。低身長だと履くのをためらうワイドパンツも、トップスをミニマムにすることでバランスの良い着こなしが実現できちゃいます。 【3】「美シルエット」でスタイルアップ 体のラインを綺麗に見せてくれるハイウエストパンツや、タイトなトップスなどを合わせて「美シルエット」を作れば低身長さんでもスタイルアップは確実! ワイドプリーツパンツを低身長コーデに!裾が長い・引きずるを解消! | FashionDrawer. 足元はパンプスやサンダルで足の甲をスッキリ見せて抜け感を出して。 【4】「小物使い」で上手に仕上げて 目線を上げてくれる帽子は低身長さんこそ取り入れてほしいアイテム!また、短めのショルダーバッグはウエストの位置を高く見せてくれる効果があるのでスタイルアップを狙うならこんなテクニックも取り入れてみて。 低身長さんだからこそ似合うアイテム 「背が低いから似合う服がない。」なんて思っていたらもったいない!

40代低身長さんのワイドパンツコーデは?良バランスなコーデをご紹介|大人のFashionstyle

簡単にひと手間でできるテクニックなので、ぜひ試してみてください。 大人気の"ワイドパンツ"ですが、小柄さんにとって難しいイメージが強く、なかなかトライできなかった方も多かったのではないでしょうか? 今回ご紹介したテクニックは、どれも簡単に取り入れられものばかりなので、ぜひ参考にしてくださいね。 ⇒こんな記事も読まれています 【150㎝台コーデ】ベストな丈感って?バランスが難しいアイテムの「丈選び」のコツ5つ 可愛すぎる!ダヴから「ラプンツェル」限定デザインのボディウォッシュが新発売 (AD) 【画像】 ※eversummerphoto、Street style photo 、Creative Lab 、Ferruccio Dall'Aglio、aniarenard /

小柄な低身長さんは、コーデのバランスが難しかったり、丈感が合わなかったりと悩みを抱えている方も多いのではないでしょうか。雑誌やマネキンを真似してみてもなかなかキマらない……。と悩める低身長さんでも、アイテムやコーディネートなど、見せ方次第でスタイルよく見えるんです! 今回は低身長さんだからこそ似合うアイテムやスタイリングなど、ポイントを抑えてファッションを楽しむコツをご紹介します!季節ごとやアイテムごとなど、細かくまとめているので、しっかりチェックしてくださいね♪ 低身長さんもコツを掴めばバランスよくファッションを楽しめる♡ 低身長さんの場合は、背が低いためサイズ感が崩れ、バランスが悪くみえがち。ただし、合わせ方やアイテムの選び方次第でバランスをよく見せる方法があります。また、コンプレックスである低身長は逆にスタイルアップして見せることもできちゃうんです。コーデのコツを掴んで、スタイルアップを目指しましょう! 低身長さんのファッションのポイントは? 低身長コーデの失敗でよくありがちなのが、「着られている感」や、「サイズが合っていない」など、余計に小柄を強調させてしまうことです。しかし着こなしのポイントさえしっかり抑えれば、逆にスタイルアップして見せられます。ここでは背が低くても、すっきりとスタイリッシュに見えるファッションのポイントをご紹介します! ボトムスの丈感のバランス 低身長さんのもっとも気をつけるべきポイントが、丈感のバランスです。トップスの場合は、クロップド丈を取り入れることで、脚長効果が出ます。また、長すぎる丈感のボトムは「着られている感」が強調され、だらしなく見えてしまいがち……。ロングの場合は、くるぶしが見えるぐらいの適度な丈を選びましょう。また、ミディ丈やミモレ丈などの中途半端な丈感はバランスが取りづらいので注意が必要です。 上下の丈感をバランスよくすることで、スタイルアップして見せられますよ。 「縦長」のラインを意識したコーデ 背を低く見せないためには、全体のシルエットの「縦長ライン」を意識しましょう。横にボリュームがあるシルエットはバランスが悪くなり、足が短く見えてしまいます。縦長ラインを取り入れることで、全体をスラッと見せられます。 ストライプ柄や、プリーツなど縦長をより強調してくれるアイテムもおすすめ。積極的にコーデに取り入れてみましょう!

低身長さんにおすすめのRe:EDIT(リエディ)トップスはコレ! 出典: 「刺繍ロゴクロップド丈コットンカットソー」は、 2021年トレンドのクロップド丈アイテム ♡丈が短いので、上半身に視線を集め脚長効果を発揮。 もともと丈が短いアイテムなので、着られている感がなく程よくカジュアルに着こなすことができます◎ ハイウエストボトムと合わせると、より一層脚長効果に期待 できる低身長さんにおすすめのトップス。 低身長さんにおすすめのRe:EDIT(リエディ)ボトムスはコレ! 「カットツイルセンタープレスカラースラックス」は、 低身長向けSCサイズから展開 しているので小柄な方でも取り入れやすいアイテム。 センタープレスデザインが足を細く長く見せてくれるので、スタイルアップに期待できます。 今年っぽい くすんだカラーも魅力の一つで、ほかの人と被りにくいのもメリット ♡ 低身長さんにおすすめのRe:EDIT(リエディ)ワンピースはコレ! 「ヴィンテージサテンボリュームスリーブワッシャーワンピース」は、 小柄さんに嬉しい小さめサイズからの展開が嬉しいワンピース。 SNSでも話題のアイテムで、購入者続出になっています。 たっぷりとしたボリュムスリーブがエレガントな印象で、カジュアルにも綺麗めにも着用できるデザイン。 ウエストの位置が高く見える切り替えのディティール で、低身長でもバランスが良く見えます。 低身長さんにおすすめのRe:EDIT(リエディ)アウターはコレ! 「シアーロングガウンコート」は 低身長さん向けSCサイズ があり、アウターに着られている感がでる…。丈が長くて着れない。といった小柄女子特有のお悩みを解決! 透け感のあるデザインが、今年らしく羽織るだけでこなれた印象になれるアイテム。 今年はぜひ取り入れたいトレンドの一つです。 Re:EDIT(リエディ)のおすすめ低身長向けコーデはこれ! 風にはらむ印象が素敵な春のシアートレンチコートコーデ 出典: オーガンジー素材のトレンチコートなら、 軽やかな印象で野暮ったくならず低身長さんにおすすめ のアイテム。 また、程よいシアー感が女性らしさを演出してくれるので、サラッと一枚羽織るだけであか抜けた印象に。 ボトムスはセンタースリットが入ったアイテムをチョイスして、抜け感を出す ことでスッキリとしたシーズンムード上がるコーディネートに導きます。 ワイドパンツはシアーシャツでブラッシュアップするのが旬なバランス 出典: 今年絶対に外せないワイドパンツは、「背が低く見えるかも?」と低身長さんには少しハードルのあるアイテムかもしれません。 しかし 旬なワイドパンツの着こなしに欠かせないのが、今年はシアーシャツ。 程よい透け感がコーディネートをグッと今年らしく導いてくれ、 軽やかな印象で野暮ったくならない ので低身長さんには一石二鳥です。 セットアップでこなれ見えとスタイルアップを叶えたコーデ 出典: 着るだけでコーデが決まるし、こなれた印象になる便利なセットアップ♡ 同じカラーで全体の統一感を出すことで、縦長効果が発揮 されスラっと身長が高く見える効果もあります◎ セットアップは、2021年も引き続き春夏のトレンドワードに上がっている ので、ぜひチャレンジしてみてくださいね。 Re:EDIT(リエディ)の公式通販サイト