今回のテーマは、「ISO9001:2015年規格改訂7. 1. 6項「組織の知識」規格解釈」です。 この部分は今回の規格改訂において、新しく追加された項目の1つであり、その組織固有の技術等の継承することを目的としたものです。 はい、もうこのテーマとそのあとのくだりを読まれて、意気消沈ということはないでしょうか?今から書こうという私は、若干テンション下がり気味です。でも、やらなければならない。これ仕事だから・・・。いやいや、本ブログを読まれる皆様がいる限り!!少しでも皆様がISOについてご理解いただくために頑張ります!!! 皆さんも少しの間、頑張ってお付き合いください。(実はそんなに難しくありませんから!!) では、まずは2015年版の要求事項に書かれている部分を見てみましょう。 2015年版の要求事項 7. 組織 の 知識 具体 的博客. 6 組織の知識 組織は、プロセスの運用に必要な知識、並びに、製品及びサービスの適合を達成するために必要な知識を明確にしなければならない。 この知識を維持し、必要な範囲で利用できる状態にしなければならない。 変化するニーズと傾向に取り組む場合、組織は、現在の知識を考慮し、必要な追加の知識及び要求される更新情報を得る方法又はそれらにアクセスする方法を決定しなければならない。 注記1 組織の知識は、組織に固有な知識であり、それは一般的に経験によって得られる。それは、組織の目標を達成するために使用し、共有する情報である。 注記2 組織の知識は、次の事項に基づいたものであり得る。 a) 内部情報源(例えば、知的財産、経験から得た知識、失敗から学んだ教訓及び成功プロジェクト、文書化していない知識及び経験の取得及び共有、プロセス、製品及びサービスにおける改善の結果) b) 外部情報源(例えば、標準、学会、会議、顧客又は外部の提供者からの知識収集)事項に取り組む必要のあるリスク及び機会を決定しなければならない。 こちらについては、新たに盛り込まれた内容でありますが、2008年度版において、近い部分と言われている箇所を見てみましょう。 6. 2 人的資源 6. 2. 1 一般 製品要求事項への適合に影響がある仕事に従事する要員は、適切な教育、訓練、技能及び経験を判断の根拠として力量がなければならない。 いかがでしょうか?私個人的には、新規格においては何となくわかるような・・・ でも、引っかかるのが「知識」とは?どのようなもののことを指すのか?明確に示されないのがISOを難しくしてしまうポイントですよね。 →→→ ISOの常識を変える特別資料『ISOの新しいカタチ~審査だけの仕組みよサヨウナラ!~』 ←←← 規格を読み解く 再度、規格を確認してみましょう。 『プロセスの運用に必要な知識、並びに、製品及びサービスの適合を達成するために必要な知識』と記載されています。このことについて、規格の中では事例を上げてくれています。しかも、内部と外部に分けて。(なんて丁寧なんでしょう。) 『a) 内部情報源(例えば、知的財産、経験から得た知識、失敗から学んだ教訓及び成功プロジェクト、文書化していない知識及び経験の取得及び共有、プロセス、製品及びサービスにおける改善の結果)』 『b) 外部情報源(例えば、標準、学界、会議、顧客又は外部の提供者からの知識収集)』 規格から抜粋して読み直すといかがでしょうか?何となく社内に当然とある、認識されているものが思い浮かびませんでしょうか?
いろいろな企業に審査で伺うと、ISO9001:2015の規格要求事項の箇条7. 1.
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0. 1 概要 こちら 0. 2 *実務の視点和訳⇔JIS和訳の対応 外部及び内部の事情 ⇔外部及び内部の課題 #65; 職務能力 ⇔力量 $67; 品質経営(活動) ⇔品質マネジメント $19-0; 品質経営体制 ⇔品質マネジメントシステム $19-1-1; 1. 規定条文 (JIS Q 9001:2015) 7. 組織 の 知識 具体 的blog. 1. 6 組織の知識 組織は、プロセスの運用に必要な知識、並びに、製品及びサービスの適合を達成するために必要な知識を明確にしなければならない。 この知識を維持し、必要な範囲で利用できる状態にしなければならない。 変化するニーズと傾向に取り組む場合、組織は、現在の知識を考慮し、必要な追加の知識及び要求される更新情報を得る方法又はそれらにアクセスする方法を決定しなければならない。 注記1 組織の知識は、組織に固有な知識であり、それは一般的に経験によって得られる。それは、組織の目標を達成するために使用し、共有する情報である。 注記2 組織の知識は、次の事項に基づいたものであり得る。 a) 内部情報源(例えば、知的財産、経験から得た知識、失敗から学んだ教訓及び成功プロジェクト、文書化していない知識及び経験の取得及び共有、プロセス、製品及びサービスにおける改善の結果) b) 外部情報源(例えば、標準、学界、会議、顧客又は外部の提供者からの知識収集) 事項に取り組む必要のあるリスク及び機会を決定しなければならない。 [08年版 関連規定] 6. 2 人的資源 6. 2. 1 一般 製品要求事項への適合に影響がある仕事に従事する要員は、適切な教育、訓練、技能及び経験を判断の根拠として力量がなければならない。 2. 条項の意図 (1) 趣意 本項は、効果的な品質経営に必要な資源のひとつとしての、効果的な業務実行に必要な知識が必要な業務に確実に適用され或いは用いられるように、必要な知識を充足管理することの必要を明確にし、その要件を規定している。注記には、規格の意図の「組織の知識」についての説明がある。 (2) 論理及び用語 ① 組織の知識 §20. 1 JIS和訳「組織の知識」の英文は"organizational knowledge"であり、経営用語では、要員が業務実行で蓄積した暗黙知を形式知化し、組織内で共有して、業務に使用している組織としての知識のことであり、日本語では「組織知」である。組織知は、個人知の対局にある概念であり、人が変わっても継続して組織内に存続し、継承される知識である。規格はこれを、組織の経営目標の達成のために用いられ、組織内で共有される情報のことであり組織に特有の知識であると説明している。組織知は要員の経験に加えて、外部の知識情報から形成される。 ② 職務知識 §20.
)などが分かります。 新しい部品の加工の際に、過去の問題を知ることにより、不適合の可能性のあるプロセスなどを知ることができます。 以前にメルマガでも取り上げましたが、工程FMEAなどを実施する際には、不適合の発生頻度など把握しておく必要がありますが、この過去トラ集から情報が得られます。 報告書番号など関連付けることで、後々にその詳細が知りたい場合など、容易に振り返りができます。 など多くのご利益があります。 過去トラのサンプルを下表に示します。 横軸の項目には、発生日、発生部署、発生場所、発見場所(社内/社外)、機種、製品名、不適合内容、発生原因と分類(4M+1E)、他場所展開、関連資料 としてあります。 拡大する 不適合発生の都度この表に埋め込んでいきます。Excelであれば各項目でフィルター機能がかけられるので、発生原因毎の絞り込みなども自由にできます。 次回は、活用方法についてもう少し話を進めたいと思います。 文責 山本
2 規格では、要員がある業務を決められた通りに行い決められた結果を出すことができることを、「職務能力 $67 がある」と言う(7. 2項)。 ここに、職務能力は、「知識と専門性 $38 を活用して所定の結果を出す能力」と定義されるが #3 、 この「知識」は当該業務を決められた通りに行い決められた結果を出すために要員が知っておかなければならないことであるから「職務知識」である。また、「専門性」は、職務知識に基づいて頭が働き、言葉を生み出し、身体や手指を動かして、実際に当該業務を決められた通りに行い決められた結果を出すことができるかどうかの、要員の能力のことである。 職務知識は、基本的に組織知から成り、形式知として文書に表され、保存され、利用される。そのような文書には例えば、業務の規範を定める文書、各業務の方法、基準を定める手順書、業務実行の結果とその管理の記録、発生した問題の原因調査の記録や新技術の開発記録、各種の報告書がある。 業務実行に用いる職務知識は、必要な職務能力を備えさせるための教育訓練(7. 2項)によって要員に習得され、一般に、根幹部分は記憶され、詳細部分は関連文書又はその内容を要員が利用できるようにして、職務知識が業務実行に確実に用いられるようにする。 また、設備図面や設備取扱い説明書、外部委託した設備点検記録、専門図書、規格書、法律書などは職務知識或いはそれに繋がる外部知識情報である。新知識の普段の取得のために、業界紙、専門誌や学会発表論文、講習会資料などを利用して、新知識又は知識データを外部から取得する。これは規格では、品質経営体制の見直し検討に用いるための外部及び内部の事情の変化に関する情報の日常的な収集、分析(4. ISO9001：2015年規格改訂7.1.6項「組織の知識」規格解釈 | ISO総研. 1項)の一環の活動である。 (3) 規定要旨 組織は、品質経営に関連する業務が効果的に行われるように、それら業務の実行と管理のために必要な知識を特定し、それら知識を必要に応じて使用できるようにする手はずを整えなければならない。また、手はずに則って、必要な職務知識を要員に習得させ(7. 2項)、必要な知識情報を要員が業務実行に使用できるようにしておかなければならない (7. 5項) 。さらに、品質経営に関連する知識の変化とその傾向に対応して必要となる知識を取得又は利用する手はずを整え、手はずに則って、必要に応じた知識を追加又は更新しなければならない。 (4) 実務の視点の解釈 要員が習得すべき知識は、業務手順書、業務基準書、業務指示書などに表されており、職場や指導者の暗黙知と合わせて実地訓練や業務実行を通じて取得させる。このような業務で直接使用する知識の背景や根拠となる基礎的又は専門的知識の情報は、業務実績記録やその分析記録、調査報告、問題対応報告、検討会議事録、顧客情報、業界情報などの形で管理する。また、外部知識は、設備取扱説明書、購入品仕様書、規格書、法律書、学術論文、専門書、専門雑誌、業界紙誌、講習会参加、コンサルタント起用などの形で取得し、関連する文書を保持管理する。 (5) 改定版品質マニュアル (外部説明用) ひな型 ←08年版品質マニュアル(6.
予想される極端な審査要求 ① 必要な知識の一覧表。この一覧表への各知識の維持と利用の方法の明確化。
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