001) 1, 2 。ウパダシチニブを投与された患者さんにおいて最も多く報告された有害事象は、ざ瘡、上咽頭炎、上気道感染でした 1, 2 。 アッヴィのバイスチェアマン兼プレジデントのマイケル・セヴェリーノ医学博士、M.
全身性エリテマトーデス (systemic lupus erythematosus: SLE) † リウマチ性疾患 ( 自己免疫疾患 )のひとつ。アジアやアフリカの女性に多く、患者の9割が女性とされる。国内で2013年に新たに申請された全身性エリテマトーデスの患者数は約6万人。 *1 細胞 の様々な部分( 細胞膜 、 細胞質 、 DNA )や 免疫グロブリン ( IgG )などに対する 自己抗体 によって 炎症 が引き起こされる。 炎症 が引き起こされた 組織 からは 免疫複合体 が放出され、それが 血管 や 腎臓 、 関節 などの部位に沈着することで全身に 慢性炎症 が起こる。 *2 発熱 や 倦怠感 、 関節炎 、 皮疹 、 神経 ・ 腎臓 ・ 心肺 の疾患などの数々の症状が一度に(次々に)起こる。患者の顔面には蝶の形をした紅斑が現れるのが特徴。他の症状は 胸水 や 心臓 の疾患、 ループス腎炎 、 関節炎 、 レイノー現象 など。 *3 シグレック6 遺伝子 の イントロン の 一塩基多型 と SLE との相関が強く示唆されている。 *4 全身性エリテマトーデスに関する情報を検索
文献請求先及び問い合わせ先 文献請求先 塩野義製薬株式会社 医薬情報センター 〒541-0045 大阪市中央区道修町3丁目1番8号 電話:0120-956-734 FAX:06-6202-1541 製品情報問い合わせ先 26. 製造販売業者等 26. 1 製造販売元 シオノギファーマ株式会社 大阪府摂津市三島2丁目5番1号 26. 2 販売元 大阪市中央区道修町3丁目1番8号
85 男性患者の理想体重(kg)=(身長(cm)−100)×0. 医療用医薬品 : プラケニル (プラケニル錠200mg). 9 理想体重が31kg以上46kg未満の場合、1日1回1錠(200mg)を経口投与する。 理想体重が46kg以上62kg未満の場合、1日1回1錠(200mg)と1日1回2錠(400mg)を1日おきに経口投与する。 理想体重が62kg以上の場合、1日1回2錠(400mg)を経口投与する。 用法用量に関連する使用上の注意 本剤投与後の脂肪組織中濃度は低いことから、実体重に基づき本剤を投与した場合、特に肥満患者では過量投与となり、網膜障害等の副作用発現リスクが高まる可能性があるため、実体重ではなく、身長に基づき算出される理想体重(下表)に基づき投与量を決定すること。[【禁忌】、「2. 副作用」の項参照] 身長(理想体重)と1回投与量の関係 女性患者の場合 身長(理想体重) 1回投与量 136cm以上154cm未満(理想体重31kg以上46kg未満) 1錠(200mg) 154cm以上173cm未満(理想体重46kg以上62kg未満) 1錠(200mg)と2錠(400mg)を1日おき 173cm以上(理想体重62kg以上) 2錠(400mg) 男性患者の場合 134cm以上151cm未満(理想体重31kg以上46kg未満) 1錠(200mg) 151cm以上169cm未満(理想体重46kg以上62kg未満) 1錠(200mg)と2錠(400mg)を1日おき 169cm以上(理想体重62kg以上) 2錠(400mg) 本剤には網膜障害を含む眼障害の発現リスクがあり、1日平均投与量として6. 5mg/kg(理想体重)を超えると網膜障害を含む眼障害の発現リスクが高くなることが報告されていることから、用法及び用量を遵守すること。 慎重投与 キニーネに過敏症を有する患者[皮膚反応のリスクが高くなることがある。] グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症のある患者[溶血を起こすおそれがある。] ポルフィリン症の患者[症状が増悪することがある。] 乾癬の患者[皮膚症状が増悪することがある。] 肝機能障害患者又は腎機能障害患者[本薬は尿中に未変化体が排泄され、また代謝を受けることから、肝又は腎機能に障害がある場合には血中ヒドロキシクロロキン濃度が上昇する可能性がある。【薬物動態】の項参照] 胃腸障害、神経系障害、血液障害のある患者[これらの症状が増悪することがある。] SLE網膜症を有する患者[【禁忌】及び「2.
総称名 プラケニル 一般名 ヒドロキシクロロキン硫酸塩 欧文一般名 Hydroxychloroquine Sulfate 製剤名 ヒドロキシクロロキン硫酸塩製剤 薬効分類名 免疫調整剤 薬効分類番号 3999 KEGG DRUG D02114 商品一覧 米国の商品 相互作用情報 JAPIC 添付文書(PDF) この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は こちら から検索することができます。 本剤の投与は、本剤の安全性及び有効性についての十分な知識とエリテマトーデスの治療経験をもつ医師のもとで、本療法が適切と判断される患者についてのみ実施すること。 本剤の投与により、網膜症等の重篤な眼障害が発現することがある。網膜障害に関するリスクは用量に依存して大きくなり、また長期に服用される場合にも網膜障害発現の可能性が高くなる。このため、本剤の投与に際しては、網膜障害に対して十分に対応できる眼科医と連携のもとに使用し、本剤投与開始時並びに本剤投与中は定期的に眼科検査を実施すること。[【禁忌】、<用法及び用量に関連する使用上の注意>、「2. 重要な基本的注意」及び「4. 副作用」の項参照] 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 網膜症(ただし、SLE網膜症を除く)あるいは黄斑症の患者又はそれらの既往歴のある患者[副作用として網膜症、黄斑症、黄斑変性が報告されており、このような患者に投与するとこれらの症状が増悪することがある。「1. 慎重投与」、「2. 副作用」の項参照] 6歳未満の幼児[4-アミノキノリン化合物の毒性作用に感受性が高い。「7. 小児等への投与」及び「9. 適用上の注意」の項参照] 効能効果 効能効果に関連する使用上の注意 限局的な皮膚症状のみを有する 皮膚エリテマトーデス 患者に対して、本剤は、ステロイド等の外用剤が効果不十分な場合又は外用剤の使用が適切でない皮膚状態にある場合に投与を考慮すること。 全身性エリテマトーデス 患者に対して、本剤は、皮膚症状、倦怠感等の全身症状、筋骨格系症状等がある場合に投与を考慮すること。 用法用量 通常、ヒドロキシクロロキン硫酸塩として200mg又は400mgを1日1回食後に経口投与する。 ただし、1日の投与量はブローカ式桂変法により求められる以下の理想体重に基づく用量とする。 女性患者の理想体重(kg)=(身長(cm)−100)×0.
Immunity 45, 319-332, 2016. 研究費 本研究は、日本医療研究開発機構(AMED)免疫アレルギー疾患実用化研究事業「転写因子IRF5阻害剤による全身性エリテマトーデスの革新的治療法とそのコンパニオン診断法の開発」、同事業「全身性エリテマトーデスの革新的治療法のための転写因子IRF5阻害剤の開発」、文部科学省「先端融合領域イノベーション創出拠点形成プログラム 翻訳後修飾プロテオミクス医療研究拠点の形成」(産学連携協働企業としてエーザイ株式会社からのマッチングファンドを含む)、日本学術振興会、横浜総合医学振興財団の支援を受けて実施されました。 論文情報 タイトル: Genetic and chemical inhibition of IRF5 suppresses pre-existing mouse lupus-like disease. 著者: Tatsuma Ban*, Masako Kikuchi*, Go R. Sato*, Akio Manabe, Noriko Tagata, Kayo Harita, Akira Nishiyama, Kenichi Nishimura, Ryusuke Yoshimi, Yohei Kirino, Hideyuki Yanai, Yoshiko Matsumoto, Shuichi Suzuki, Hiroe Hihara, Masashi Ito, Kappei Tsukahara, Kentaro Yoshimatsu, Tadashi Yamamoto, Tadatsugu Taniguchi, Hideaki Nakajima, Shuichi Ito, and Tomohiko Tamura (*Co-1st authors) 掲載雑誌: Nature Communications DOI:
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