8ヶ月延長も有意な改善は認めず 2021. 01 この記事の3つのポイント ・再発リスクの高い筋層浸潤尿路上皮がん患者が対象の第3相試験 ・術後療法としてのテセントリク単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・無病生存期間はテセントリクで19. 4ヶ月、経... 肝細胞がんに対するファーストライン治療としてのテセントリク+アバスチン併用療法、全生存期間中央値19. 2ヶ月を示す 2021. 01. 25 この記事の3つのポイント ・Child-Pugh分類Aの切除不能な肝細胞がん患者が対象の第3相試験 ・1stライン治療としてのテセントリク+アバスチン併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・テセントリク... 進展型小細胞肺がんにファーストライン治療としてのテセントリク+カルボプラチン+エトポシド併用療法、全生存期間を延長 2021. ドセタキセルとパクリタキセルどちらを選択すべきでしょうか？ – 乳がんいつでもなんでも相談室. 22 この記事の3つのポイント ・未治療の進展型小細胞肺がん患者が対象の第3相試験 ・テセントリク+カルボプラチン+エトポシド併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・全生存期間12. 3ヶ月であり、プラセボ群と... ctDNA陽性の筋層浸潤尿路上皮がんに対するアジュバント療法としてテセントリク単剤療法、無病生存期間と全生存期間を改善 2021. 18 この記事の3つのポイント ・外科切除後の再発リスクの高い筋層浸潤尿路上皮がん患者が対象の第3相試験 ・テセントリク単剤療法の有効性・安全性を比較検証 ・無病生存期間5. 9ヶ月、全生存期間25. 8ヶ月を... 再発/難治性多発性骨髄腫に対するコビメチニブ+ベネクレクスタ+テセントリク併用療法、客観的奏効率29%示す 2021. 05 この記事の3つのポイント ・複数治療歴のある再発/難治性多発性骨髄腫患者が対象の第1b/2相試験 ・コビメチニブ+ベネクレクスタ+テセントリク併用療法の有効性・安全性を比較検証 ・客観的奏効率29%、... ALK-TKIアルンブリグなどがん関連4製剤の承認了承、報告事項3製品も 2020. 12. 10 12月4日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、審議項目として新薬8製品の審議を行った。このうち抗がん剤関連は4製品。また、報告事項※として4製品を報告し、抗がん剤関連は3製品であった。... AYA世代に多い胞巣状軟部肉腫に対する免疫チェックポイント阻害薬アテゾリズマブの医師主導治験を開始 2020.
50(95%信頼区間:0. 39-0. 64)、 log-rank 検定、p<0. 0001]。また、本試験におけるカドサイラの安全性は、既承認のHER2陽性転移性乳がんにおける治療で認められている安全性プロファイルと同様であり、HER2陽性早期乳がんの術後薬物療法での使用においてもカドサイラの忍容性が認められました。 【参考情報】 抗HER2抗体薬物複合体「カドサイラ」HER2陽性の早期乳がんにおける術後薬物療法に対する適応拡大の承認申請について(2019年8月30日プレスリリース) 添付文書情報 ※下線部分が追加 販売名: カドサイラ ® 点滴静注用100 mg、同160 mg 一般名: トラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え) 効能・効果: HER2陽性の手術不能又は再発乳癌 HER2陽性の乳癌における術後薬物療法 効能・効果に関連する注意: 〈効能共通〉 1. HER2陽性の検査は、十分な経験を有する病理医又は検査施設において実施すること。 2. HER2陽性早期乳癌への抗HER2薬＋アンスラサイクリンによる周術期治療の心臓に対する長期安全性を確認【ESMO BREAST 2021】：がんナビ. 本剤は、トラスツズマブ(遺伝子組換え)及びタキサン系抗悪性腫瘍剤による化学療法の治療歴のある患者に投与すること。 3. 本剤の術前薬物療法における有効性及び安全性は確立していない。 〈HER2陽性の乳癌における術後薬物療法〉 4. 術前薬物療法により病理学的完全奏効(pCR)が認められなかった患者に投与すること。 5. 臨床試験に組み入れられた患者のpCRの定義等について、「17. 臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上で、適応患者の選択を行うこと。 用法・用量: 通常、成人にはトラスツズマブ エムタンシン(遺伝子組換え)として 1回3. 6 mg/kg(体重)を3週間間隔で点滴静注する。 ただし、術後薬物療法の場合には、投与回数は14回までとする。 カドサイラについて カドサイラは、抗体薬物複合体であり、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体であるトラスツズマブと化学療法剤であるDM1が安定したリンカーにより結合しています。カドサイラは、HER2を標的とするように設計されており、トラスツズマブによるHER2シグナル伝達の阻害と抗体依存性細胞障害作用を発揮するとともに、化学療法剤DM1を直接HER2陽性のがん細胞の内部に送達し、これらのがん細胞を破壊します。海外では、HER2陽性の早期乳癌における術後薬物療法について、2019年5月に米国で、12月に欧州で承認されています。 上記本文中に記載された製品名は、法律により保護されています。 以上
85 [95%信頼区間(CI)=0. 77–0. 95]、p=0. 003、OS中央値:「ハラヴェン」群15. 2カ月 対 コントロール群12. 8カ月)。無増悪生存期間(PFS)についても、「ハラヴェン」群はコントロール群に比べて延長しました(ハザード比0. 90[95%CI=0. 81-0. 997]、p=0. 046、PFS中央値:「ハラヴェン」群4. 0カ月 対 コントロール群3. 4カ月)。 奏効率について、HER2陰性群では、13. 5%、そのうちホルモン受容体陽性群では14. 3%、トリプルネガティブ群では、12. 0%でした。HER2陰性群のPFSは、4. 0カ月(中央値)でした。 統合解析における安全性プロファイルについては、各臨床試験で報告されている結果との大きな違いはありませんでした。なお、これらの臨床第Ⅲ相試験において「ハラヴェン」は、21日を1クールとして、1. 4mg/m 2 /dayを1日目と8日目に静脈内注射により投与されました。 1 Funahashi Y et al., Eribulin mesylate reduces tumor microenvironment abnormality by vascular remodeling in preclinical human breast cancer models. Cancer Sci., 2014; 105, 1334-1342 2 Yoshida T et al., Eribulin mesilate suppresses experimental metastasis of breast cancer cells by reversing phenotype from epithelial-mesenchymal transition (EMT) to mesenchymal-epithelial transition (MET) states. Br J Cancer, 2014; 110, 1497-1505 3 Twelves C et al., Efficacy of eribulin in women with metastatic breast cancer: a pooled analysis of two phase 3 studies. ログイン・認証｜PLUS CHUGAI 中外製薬医療関係者向けサイト（医師向け）. Breast Cancer Res Treat, 2014; 148, 553-561 リリース全文
ここに、化学療法を新しく開始する患者さんがいます。 さてその時、 患者さんの何をチェックしますか? また、 開始後に気を付けることは何でしょうか? いつまで抗がん剤を続けていきますか?
5%)、コホートBの2例(1. 0%)で、TFFU期における発症はコホートBの1例(0. 5%)のみだった。LVEF低下(ベースラインから10%超の低下またはLVEF<50%)を認めたものは、コホートAの27例(13. 6%)、コホートBの24例(12. 1%)で、TFFU期においては、それぞれ12例(6. 0%)、7例(3. 5%)だった。 TFFU期におけるグレード3以上の有害事象(AEs)は、コホートAが2例(1. 0%)、コホートBが5例(2. 5%)、重篤なAEsは3例(1. 5%)、7例(3. 5%)。コホートBの6例(3. 0%)で乳房以外の二次発がんを認めた。またコホートAの7例(3. 5%)とコホートBの13例(6. 5%)が死亡し、主な理由は増悪(コホートAの4例、コホートBの12例)だった。 有効性の成績は良好だった。コホートA、Bそれぞれにおいて、5年無イベント生存(EFS)率が90. 8%(95%信頼区間:86. 5-95. 2)、89. 2%(95%信頼区間:84. 8-93. 6)、4年における浸潤性疾患のない生存(IDFS)率が92. 6%(95%信頼区間:88. 7-96. 5)、91. 1%(95%信頼区間:87. 0-95. 1)、5年全生存(OS)率が96. 1%(95%信頼区間:93. 3-98. 9)、93. 8%(95%信頼区間:90. 3-97. 2)だった。 ディスカッサントのEvandro de Azambuja氏(ベルギーInstitut Jules Bordet)、座長のSibylle Loibi氏(ドイツGBG Forschungs GmbH)はともに、長期安全性を確認した成績を評価しつつも、乳癌治療はde-escalationの方向に進んでおり、今回の患者集団に対してアンスラサイクリンが投与されることは少なくなっていることを指摘した。 またAzambuja氏は、「無症候性のLV機能不全を早期に捉えるためには、LVEFよりも、心筋の長軸方向の収縮機能の指標であるGLSの方が適切」「心毒性の早期予測には高感度心筋トロポニンや心房性ナトリウムペプチド(NT-proBNP)といったバイオマーカーも有用」との見解を示した。 質疑応答における「臨床試験では実臨床と比較してより若く元気な患者が多いため外挿には注意を要する」「今回の登録時における心臓に対する治療や併存疾患の情報がない」との指摘に対してDong氏は、「今回の対象の年齢中央値は49歳で確かに若かった」「心血管イベントリスクになりうる因子としては、10%が脂質異常、20%が高血圧、10%弱が糖尿病、50%超えが肥満だった」と答えた。
3% 日本の2016年度の発電電力量に占める再生可能エネルギーの比率は15. 3%にとどまっており、主要国と比べると比率は低く、今後はこれらの発電電力量を増加させることが大きなテーマといえます。 <発電電力量に占める再生可能エネルギー比率の比較> 出典:【日本以外】2015年推計値データ、IEA Energy Balance of OECD Countries(2016 edition). 再生可能エネルギー導入のメリット・デメリットとは？｜太陽光チャンネル. 【日本】総合エネルギー統計2016年度速報値 再生可能エネルギー導入の課題 再生可能エネルギーは発電時にCO2を排出しない国産のエネルギーで、エネルギー自給率の低い日本にとって重要なエネルギー源です。 一方で、火力発電や原子力発電と同じ電力量を得ようとすると広大な土地が必要であったり、天候に左右され発電が不安定であるなどさまざまな課題があります。 今後、再生可能エネルギーの導入を増やしていくためには、発電コストや出力の不安定性などの課題に対応する必要があります。 <太陽光・風力発電の出力変動> 電源別の発電単価を見てみると、再生可能エネルギーは、比較的発電単価が割高となっています。 出典:発電コスト検証ワーキンググループ(平成27年5月) 再生可能エネルギーの導入を推進しているドイツ(再生可能エネルギー比率:30. 6%(2015年))では、買取制度などで電気料金が上昇し、国民の負担増という課題に直面しています。 <ドイツ再生可能エネルギー賦課金の推移> 出典:ドイツ連邦環境省、ドイツ・エネルギー・水道事業連盟(BDEW)、連邦ネットワーク庁資料をもとに作成 <各国の家庭用電気料金推移> ※各国ともに、全ての年について税込み価格を2016年の為替レートで円換算している。 ※デンマークの2016年は欠損値。 ※スペインの家庭用の2015年の値は異常値であったため、算出根拠であるEurostatの値を基に推定。 出典:電力中央研究所報告資料 7.日本の今後の電力需要 日本の今後の電力需要は、人口減少や省エネの進展などの減少要因がある一方、少子高齢化やデジタル化の進展により電気の用途拡大が見込まれます。
6円程度 / kWh という事例もあります。 太陽光発電に関して、日本とアラブ首長国連邦(UAE)では以下のような条件の違いが考えられます。 日本の労働力の単価が高い 日本の国土の約75%は山地であり、地理的条件に恵まれない UAEは日照時間が長く、設備利用率が日本の1.
安定供給のための取り組み 日常生活や社会活動を維持していくためにはかせないエネルギー。ですが、日本はエネルギー自給率がとても低い国です。2018年の日本の自給率は11. 8%で、ほかのOECD諸国と比べると低水準となっています。10年ほど前の2010年には自給率が20. 3%あったのですが、さまざまな要因が重なり、現在の水準となっています。 主要国の一次エネルギー自給率比較(2018年) (出典)IEA「 World Energy Balances 2019」の2018年推計値、日本のみ資源エネルギー庁「総合エネルギー統計」の2018年度確報値。※表内の順位はOECD35カ国中の順位 大きい画像で見る 自給率が低い大きな原因は、国内にエネルギー資源がとぼしいことです。エネルギー源として使われる石油・石炭・液化天然ガス(LNG)などの化石燃料はほとんどなく、海外からの輸入に大きく依存しています。1970年代に起こった「オイルショック」をきっかけに、化石燃料への依存度を下げようとエネルギー源の分散が進みました( 「【日本のエネルギー、150年の歴史④】2度のオイルショックを経て、エネルギー政策の見直しが進む」 参照)。しかし、2011年に起こった東日本大震災の影響で国内の原子力発電所が停止し、ふたたび火力発電が増加しています。そのため、現在の化石燃料への依存度は85.
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再生可能エネルギーの導入に際して、以下のような課題があります。 電力の安定供給が難しい 発電コストが割高 大きな設備が必要 以下では、この3つの課題についてそれぞれ解説します。「 再生可能エネルギー導入のメリット・デメリットとは? 」の記事もございますので、併せてご覧ください。 【再生可能エネルギーの課題①】電力の安定供給が難しい 再生可能エネルギーを活用した発電は、自然の営みから得られるものなので、天候や気候などの影響を受けやすい、という特徴があります。 例えば、太陽光発電であれば、季節や土地柄による日照時間の変化により発電量が変わりますし、天候の影響も受けます。また、日没後の発電もできませんから、夜間は他の発電による電力に頼ることになります。 風力発電の場合は、風の強さで発電量が変わります。 このように、 再生可能エネルギーによる発電は不安定であり、需要に合わせて必要量を発電することが難しい のです。 電力を供給する際、電力需給のバランスを調整できなければ、大規模な停電を発生させる場合もあります。 【再生可能エネルギーの課題②】発電コストが割高 再生可能エネルギーは、火力発電所と比較して、発電コストが割高だと言われています。 例えば、関西電力の堺太陽光発電所と堺港発電所(火力発電所)を比較すると、以下のようになります。 堺太陽光発電所 堺港発電所(火力) 倍率 面積 約21万㎡ 約10万㎡ 約0. 5倍 設備容量 1万kW 200万kW (40万kW×5台) 200倍 発電電力量 約1100万kWh / 年 約140億kWh / 年 約1300倍 単位面積当たりでは、堺港発電所(火力)は堺太陽光発電所の約2600倍の発電電力量となります。 日本では、再生可能エネルギーの普及に向け、「再生可能エネルギー導入量割当制度(RPS制度)」や「余剰電力買取制度」「固定価格買取制度(FIT制度)」など、価格低下・コスト削減に取り組んでいます。 しかし、 再生可能エネルギーの発電コストの低減化は、まだ進んでいないのが現状 です。 一方、世界では太陽光発電・風力発電を中心に、再生可能エネルギーの発電コスト低減化が進んでいます。 再生可能エネルギーの導入比率も日本に比べて高く、日本の再生可能エネルギーの価格・発電コストは高いと言わざるを得ません。 例えば、アラブ首長国連邦(UAE)では太陽光発電の低価格化に成功しており、太陽光発電のコストが2.