8%)、46件であった。(再審査結果通知:1992年12月) 承認時及び市販後の使用成績調査、計1, 100例(経口剤併用例を含む)中、副作用発現症例(臨床検査値異常を含む)は207例(18. 8%)、340件であった。(再審査結果通知:2008年2月) 以下の副作用は、上記の試験・調査あるいは自発報告等で認められたものである。 重大な副作用及び副作用用語 重大な副作用 呼吸不全(0. 1〜5%未満) 呼吸不全があらわれることがあるので、呼吸不全が疑われた場合には臨床症状及び血液ガス等のデータを参考に、呼吸管理を実施しながら本剤を投与すること。 ショック、アナフィラキシー(0. 1〜5%未満) ショック、アナフィラキシー(顔面蒼白、血圧低下、呼吸困難等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 イレウス(0. 1〜5%未満) イレウスがあらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 その他の副作用 5%以上 0. 1〜5%未満 0. 1%未満 頻度不明 過敏症 発疹 肝臓 肝機能障害(AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、LDH上昇等) 血液 血小板減少 精神神経系 強直性痙攣、眠気、頭痛 消化器 食欲不振、悪心、嘔吐、消化管出血 循環器 静脈炎 血圧低下 呼吸器 胸水貯留 その他 発熱、脱力感 悪寒 高齢者への投与 高齢者では、患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。[一般に高齢者では、生理機能が低下している。] 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 妊婦等 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。] 授乳婦 授乳中の婦人への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせること。[母乳中へ移行することが報告されている。] 適用上の注意 調製時 本剤の溶解に際しては、日局注射用水以外を使用しないこと。また、本剤使用に際しては、混注を避け、単独投与すること。 投与時 本剤は、溶解時pHが高く(約9. 【パズドラ】消せないドロップ回復たまドラ（潜在覚醒）の入手方法と使い道 | パズドラ攻略 | 神ゲー攻略. 5)、血管外に漏出した場合に壊死、腫脹、発赤等を起こすおそれがあるので、静脈内投与に際しては溶液が血管外の組織へ漏れないよう厳重に注意すること。 保存時 溶解後の溶液を保存する場合は、直射日光を避け、5℃から30℃の温度条件にて保存し、6時間以内に使用すること。 その他の注意 ラットを用いた30カ月間長期がん原性試験及び18カ月間慢性毒性試験において、本剤のがん原性を示唆する所見が認められたとの報告がある。一方、マウスを用いた24カ月間長期がん原性試験では、本剤のがん原性を示唆する所見は認められなかった。 細菌を用いた復帰突然変異試験(Ames試験)及びほ乳類培養細胞を用いた染色体異常試験の結果は陽性であった。 血漿中濃度 健康成人にダントロレンナトリウム水和物25mgを静脈内投与したとき、血漿中未変化体濃度は投与15分値で約0.
77μg/mLに達したのち漸減傾向を示し、半減期は6. 08時間、AUCは7. 09μg・h/mLであった。一方、主代謝物である5-ヒドロキシダントロレン濃度は投与後いずれの時間においてもダントロレンに比べて低値であった 1) 。 代謝、排泄 健康成人にダントロレンナトリウム水和物25mgを静脈内投与したとき、投与後24時間までに尿中に排泄された未変化体は投与量の0. 2%と少なく、主代謝物の5-ヒドロキシダントロレンは13. 1%であった 1) 。一方、14C-ダントロレンナトリウム水和物25mgを静脈内投与したとき、放射能は尿中に投与量の51. 6%(0〜72時間)、糞便中に32. 9%(0〜120時間)が排泄された 2) 。 悪性高熱症患者23例についての臨床試験の概要は次のとおりであった。 有効率(有効以上)は82. 6%(19例/23例)であり、やや有効以上は95. 7%(22例/23例)で、無効例は1例のみであった。 本邦における悪性高熱症による死亡は、従来の治療では約50%(59例/118例:1980年10月31日までの全症例)に認められているのに対し、本剤使用例では8. 道の駅ましこ オンラインストア / 【送料込み】とろたまぷりん 6個セット. 7%(2例/23例)と明らかな低下が認められた。 本剤使用例23例の投与量は、最低0. 71mg/kg、最高6. 3mg/kg、平均2. 32mg/kgであった。 悪性症候群患者27例についての臨床試験の概要は次のとおりであった。 最終全般改善度における改善率(改善以上)は55. 6%(やや改善以上:77.
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