この記事は会員限定です 京大、服薬で進行抑制 2019年2月22日 2:00 [有料会員限定] 日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら 京都大の池田華子准教授らは21日、目の難病で進行すると失明する網膜色素変性の進行を抑える治療法の医師主導による臨床試験(治験)を3月1日に始めると発表した。体内では合成できない必須アミノ酸が入った薬を服用し、目の網膜の細胞が死ぬのを防ぐという。効果が確かめられれば患者を増やした治験を実施し、2025年ごろに国に申請する。 網膜色素変性は網膜にある細胞が死ぬことで起こる。視野が狭くなるなどの症状から... この記事は会員限定です。登録すると続きをお読みいただけます。 残り264文字 すべての記事が読み放題 有料会員が初回1カ月無料 日経の記事利用サービスについて 企業での記事共有や会議資料への転載・複製、注文印刷などをご希望の方は、リンク先をご覧ください。 詳しくはこちら
臨床試験、治験とは?
2021年01月20日21時32分 人工多能性幹細胞(iPS細胞)から作製した網膜の細胞を含む液体を、目の病気の患者に移植する神戸市立神戸アイセンター病院の臨床研究計画が20日、厚生労働省の専門部会で了承された。同病院は50人を目標に移植手術を実施し、新しい治療法としての効果を検証する。 iPS心筋治験「順調に進展」 患者3人移植で中間発表―阪大 対象となるのは、「網膜色素上皮(RPE)細胞」の異常が原因で起きる病気の患者。同細胞は、光を感じる視細胞に栄養を送る役割があり、変性や機能低下により目が見えにくくなるさまざまな病気を引き起こす。 理化学研究所などのチームは2014年と17年、世界初のiPS細胞移植を実施。目の疾患「滲出(しんしゅつ)型加齢黄斑変性」の患者で一定の安全性を確認した。 新たな研究では、加齢黄斑変性の「萎縮型」など、RPE細胞の異常が原因で起こる「RPE不全症」の患者全般に対象を広げる。患者数は数万人と推定される。
網膜色素変性に対する医師主導治験について 九州大学病院では、網膜色素変性に対する遺伝子治療の臨床応用を進めています。我々の遺伝子治療の基本コンセプトは、神経栄養因子(ヒト色素上皮由来因子:hPEDF)遺伝子を搭載したウイルスベクター(DVC1-0401)を眼内に注入し(手術で網膜の下に注入)、hPEDFを過剰発現させるものです。 今回、医師主導治験(第1/2a相)を実施する運びとなりました。治験届を2019年1月15日に提出し、被験者のエントリーを進めています。 この治験の主な目的は、網膜色素変性の患者さんにおいて、治験製品であるDVC1-0401を網膜下投与することの安全性を評価することです。また、眼科検査を行い、視力低下や視野狭窄などの視機能障害の進行を抑制する効果があるかについても合わせて検討します。 治験に参加するためには、外来を受診し、目の状態や全身の状態を確認する必要があります(下記、適応基準、除外基準を参照ください。視力は両目ともに0. 3から0. 9ぐらいの方が対象となります)。外来を初めて受診される場合は、かかりつけ医からの紹介状と新患予約が必要です(患者さん自身での予約はできません)。 詳細は、九州大学病院のホームページをご参照ください。 治験に参加することになった場合、観察期間(1年間)が終了するまでは、少なくとも月に1回の受診が必要になります。また、観察期間が終了した後も追跡調査が義務付けられており、少なくとも年に1回の受診が必要になりますので、ご了承下さい。 医師主導治験の名称 「DVC1-0401 網膜下投与による網膜色素変性に対する視細胞 保護遺伝子治療の第I/IIa 相医師主導治験」 治験責任医師 村上 祐介(九州大学病院 眼科 助教) 研究実施期間 2019年2月より 予定症例数 12例(低用量群:4例、中用量群:4例、高用量群:4例) 適応基準(一部抜粋し、簡略化) 1. 満40歳以上70歳以下の網膜色素変性患者 2. 視機能や病気の進行度の左右差が大きくない患者 除外基準(一部抜粋し、簡略化) 1. 両眼の小数視力が0. 1未満、もしくは片眼または両眼が失明している患者 2. 2021 | 公益社団法人日本網膜色素変性症協会. 視野狭窄が高度な患者 3. 片眼のみ白内障手術が施行されている患者 4. 緑内障やぶどう膜炎などの眼疾患を合併している患者 5. 網膜や網膜下に色変以外の病変(網膜出血など)を合併している患者 6.
0 dBをこえることが2回以上ある眼 ②登録前のハンフリー視野検査(10-2)において、MD値が -5. 0 dBより大きい、または -25. 0 dB未満である眼 ③眼底観察困難な中間透光体の混濁を有する眼 ④Emery分類Ⅲ度以上の核白内障を認める眼、または同意取得前1年間に水晶体後嚢下混濁が進行した眼 ⑤網膜色素変性に付随する以外の眼底疾患、緑内障、視神経疾患がある眼 ⑥白内障手術以外の内眼手術の既往がある眼 2)左右いずれかの眼の最高矯正小数視力が0. 01未満、またはハンフリー視野検査(10-2)におけるMD値が -30. 0 dB未満であるもの 3)免疫抑制剤、抗がん剤(ホルモン剤を除く)、またはステロイドの全身投与を必要とするもの 4)カルシウムブロッカーやバルプロ酸ナトリウムを内服中であるもの 5)暗順応改善薬、ビタミンA、ビタミンE、DHA、タウリン、ルテイン、 アミノ酸を含む薬剤やサプリメントを内服中であるもの(ただし、該当の成分を添加物として含む場合を除く) 6)イソプロピルウノプロストン点眼液、ブリモニジン酒石酸塩点眼液を使用中であるもの 7)妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある女性(妊娠検査を実施し、妊娠の有無を確認する)、同意取得時から治験薬最終投与日(または中止日)の2週間後までの期間に妊娠を希望する女性、及び適切な方法での避妊(子宮内避妊用具、ペッサリー又はパートナーのコンドーム使用遵守)に合意できない妊娠可能な女性 8)重篤な肝・呼吸器・血液・神経疾患に対して治療中であるもの 9)腎障害(血清クレアチニンが2. 0 mg/dL以上)を有するもの 10) 先天性分岐鎖アミノ酸代謝異常のあるもの 11) 分岐鎖アミノ酸に対し、ショック又は過敏症の既往歴があるもの 12) 同意取得前6か月以内に、介入を伴う他の臨床研究・治験に参加してい るもの 13)その他、責任医師/分担医師の判断により、本治験への参加が不適切と考えられるもの 保険外併用療養費 保険外併用療養費の有無 あり 問い合わせ窓口 担当者 長谷川 智子 所属機関 京都大学医学部附属病院 所属部署 眼科 郵便番号 606-8507 住所 京都府京都市左京区聖護院川原町54 電話 075-751-3727 FAX E-mail ※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。 詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。
心機能障害や肝機能障害など全身状態の悪い患者 7. アルコール依存症、薬物依存症患者、もしくは治験参加に支障をきたす精神疾患を有する患者 8. 悪性腫瘍に罹患中、または過去5年以内に悪性腫瘍の治療を受けた患者 9. 妊娠または授乳中の患者 10. 治験製品投与後最低12ヶ月の避妊に同意が得られない患者 投与方法 硝子体切除術後に治験製品(DVC1-0401)を網膜下に投与 観察期間 各症例 治験製品投与後 12ヶ月
下世話、醜聞、スキャンダル――。長く女性の"欲望"に応えてきた女性週刊誌を、伝説のスキャンダル雑誌「噂の真相」の元デスク神林広恵が、ぶった斬る! 『怪談えほん いるの いないの 3巻』｜ネタバレありの感想・レビュー - 読書メーター. 「女性セブン」8月12日号(小学館) 東京五輪のお祭り騒ぎの中、五輪選手に対するSNSでの誹謗中傷が跋扈し、コロナ感染爆発も止まらない。世の中、さらにおかしな方向に向かっているようで――。 第563回(7/29〜8/3発売号より) 1位「篠原涼子 親権放棄の全真相『浮気はしてもいいから』夫の懇願を無視」」(「女性セブン」8月12日号) 2位 「前田敦子 はやっ! 7歳年上パリコレ・デザイナー新恋人と離婚3カ月の『押しかけ半同棲愛』」(「女性自身」8月17日・25日合併号) 3位「河野景子 再婚に『待った』をかける元夫との"銭争"勃発」(「週刊女性」8月17日・25日合併号) かなりディープなネタ元を持っているのかも。「女性セブン」が篠原涼子と市村正親の離婚についてリポートしているのだが、これがなかなかディープな内容だ。先週、"丸投げ離婚"と親権を持たなかった篠原を揶揄した「女性自身」とは一線を画している。まず驚くことに、これまでほとんどメディアの取材など表に出てこなかった篠原の兄が、離婚についてコメントしていることだ。 「お互い不仲だったら、涼子は絶対に親権を渡さないと思うよ。渡したのは市村さんを信頼しているからこそじゃないかな…」 お兄さま、コメント内容もなかなか素敵! 親権を持たない母親(篠原)を批判するメディアとは大違い。そして記事では2人の馴れ初めから、結婚し、2人の子どもをもうけたこと、市村の胃がんが発覚した際の篠原の献身的支えなど、これまでの円満&幸せ家庭が描かれる。そして離婚についても、かなり詳細だ。 2人の関係は最初から「篠原が圧倒的に上」だったらしい。それは甘えてわがままを言う妻と、優しくご機嫌をとる夫という微笑ましい構図だった。しかし、子育てで仕事をセーブしていた篠原が本格復帰したころから、その関係にほころびがではじめたと「セブン」は指摘する。その"証拠"として、「セブン」自身が過去に何度も目撃してきたという篠原の数々の様子を紹介している。 隠れ家バーでのママ友との女子会で、「常に恋をしていたい」というママ友に同調する涼子。またある時は、高級焼肉でママ友らしき女性たちと「私のことをわかってほしいのよ」と語る涼子。さらに隠れ家個室レストランで、江口洋介としっぽり飲む涼子――。 1 2 3 次のページ アンフェア the end スペシャル・エディション
「子ども科学電話相談」で大人気のバード川上先生こと、鳥類学者・川上和人さん。今年はオリンピックのため、夏休み子ども科学電話相談の放送はない。しかし、がっかりしているあなたに朗報だ。累計16万部を突破した川上さんの鳥類学者シリーズ最新刊『鳥類学は、あなたのお役に立てますか?』から、とっておきの章を全文ご紹介する。今日お届けするのは「南硫黄島・土壇場未練篇」。ルンバの背中にヒレをつけジョーズごっこで遊ぶ生粋のインドア派なのに、あろうことか腹を空かせたサメがひしめく海を泳いで調査対象の島に上陸することに。先生、無事のご帰還を祈念申し上げます!
画/彩賀ゆう (C)まいじつ 7月17日生放送の『音楽の日』(TBS系)に、『いきものがかり』が登場。3人体制では最後の地上波出演だったが、視聴者からの反応は意外にも冷たいものだったようだ。 今年の夏を目途にグループを脱退し、芸能活動からも引退することを発表したメンバーの山下穂尊。そんな彼を含む最後の出演だからか、今回の番組では代表曲『ありがとう』を披露した。 まるで山下へ感謝の気持ちを語るかのように、歌詞の一字一句に思いを込めて歌うボーカルの吉岡聖恵。ギターの水野良樹も時折微笑みながら魂を込めた演奏を見せつけ、まさに山下のラストステージに相応しい最高のパフォーマンスとなっていた。 #音楽の日 Twitterリアルタイム実況で 激レア本番直前動画 配信中🎞 このあとは… #いきものがかり が登場🍀🌈 3人でTV最後の #ありがとう 披露です🥺💌 熱い歌声で みんなに「Wa!」を届けます♫ #みんなを笑顔にするWa #中居正広 #安住紳一郎 #TBSラジオ — 音楽の日 (@TBS_awards) July 17, 2021 メンバーは吉岡と水野の2人で十分? しかし珠玉のライブとは裏腹に、視聴者は山下の脱退に興味がない模様。もともと好印象は持っていなかったようで、ネット上には、 《山下氏がいなくなっても特に何も変わらなさそう。シングルのほとんどは水野氏でしょ? 存在感も特に無かったし》 《いきものがかりはホント素晴らしいアーティストだと再確認。でもギター山下の食い散らかしはゲスの極み。起訴されてもおかしくない問題児は果たして更生できるのだろうか》 《3人体制最後なのに、ほっち作曲の歌じゃないの草》 《山下いない方がこれから、より応援できるんじゃない?》 《「男性2人、女性1人」のバンドは定番だけど、ほとんど男性が1人脱退しません?》 などと辛辣な声が続出している。 「山下は2019年7月に『文春オンライン』で、複数の女性と関係を持っていたことが報じられています。所属事務所は猛反論していましたが、昨年1月に週刊誌『FRIDAY』でも、山下が同意のない女性へ強引に性的な行為に及んだといったスキャンダルが報じられていました。これらの女性関係によるスクープのせいか、徐々に山下のファンが減ることに。そのため脱退という新たな門出にも関わらず、厳しいコメントが相次いでいるのでしょう」(芸能ライター) 今後は水野と吉岡で活動していくが、2人体制の方が好感度は上がっていくのかもしれない。 【あわせて読みたい】
分析はできていませんが、大阪では新規感染者数がどんどん増えていき、医療崩壊の声も聞こえてきた中で措置が打たれ、その後宣言に移行しました。市民の意識も、「これはさすがにまずいぞ」と危機感が強まっていたと思います。 その危機感が市民の積極的、自発的な接触削減につながったのだと思います。 東京では当時そこまで病床が埋まっていたわけではありません。一方で、2回目の宣言が解除されてからすぐに重点措置になっているので、間がなかったことも、措置の効果が明確に見られなかった一つの要因だと考えられます。 ーー自粛疲れのようなものですか? それもあったと思います。 また、人の流れについては大阪でも東京でもそれほど明確な効果は確認されていません。 重点措置の効果は限定的、宣言の効果は大きい実効再生産数 ーー次に実効再生産数への影響はどうでしょうか? なでしこジャパンは、なぜ批判されたのか？「ひたむきさ」「最後まで諦めない」アピールの怖さ : WE Love 女子サッカーマガジン. 実効再生産数は各都道府県で、重点措置で下がり、緊急事態宣言でさらに下がる効果が確認されています。 ーーしかし、東京の下がり方は緩いですね。 そうですね。東京は非常に緩やかにしか下がっていません。 そして重点措置が出された16都道府県のうち、開始してから実効再生産数が1を下回った(1を下回ると感染者は減少傾向に転じる)のは、16分の6のみです。どれぐらいの割合減ったかというと、都道府県によって差はありますが平均値は2%でした。 一方、緊急事態宣言の効果は対象となった10 都道府県のうち8つで1を下回りました。平均すると26%減少しています。 ーー緊急事態宣言の方が効果があったのですね。 明らかに宣言の方が実効再生産数を下げる効果が見られました。 ーーなぜでしょう? 重点措置と緊急事態宣言でやっていることにそれほど大きな差はないような気がするのですが。 おっしゃる通りで、実際に講じている措置自体にそれほど大きな差は見られません。そこはやはり緊急事態宣言のメッセージ性なのでしょう。強いメッセージを持って対策を講じたことが効いているのだと思います。 さらに、学校関連の措置、対象地域外への移動の制限、措置対象範囲の拡大について具体的な対策が与えた減少影響を見ましたが、重点措置も宣言もどちらもあまり影響は見られませんでした。 ーーそうすると、具体的な対策内容の違いではなく、「緊急事態宣言」の持つアナウンス効果が効いているということなのですね。 はい。そこが非常に大きいだろうということは間違いない。ただ、PCR検査の陽性率が高くなってくると、措置が効いてくる傾向は見られました。つまり社会の中に、「これはまずい」という危機感が強まった時に措置を打つと効くということです。 夜間の繁華街の滞留人口は?