薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 商品名: モンテルカスト錠10mg「KM」 主成分: モンテルカストナトリウム(Montelukast sodium) 剤形: 明るい灰黄色の錠剤、直径8. 0mm、厚さ4. 1mm シート記載: (表)モンテルカスト錠10mg「KM」、(裏)MONTELUKAST Tab.
73%)、プラセボ群8, 827例中200例(2. 27%)において認められたが、統計学的な有意差は認められなかったとの報告がある。 生物学的同等性試験 モンテルカスト錠5mg「サンド」 1) モンテルカスト錠5mg「サンド」は「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成24年2月29日 薬食審査発0229第10号)」に基づき、モンテルカスト錠10mg「サンド」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。 モンテルカスト錠10mg「サンド」 2) モンテルカスト錠10mg「サンド」と標準製剤(錠剤、10mg)を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(モンテルカストとして10mg)健康成人男性に絶食下単回経口投与して血漿中モンテルカスト濃度を測定した。得られたモンテルカストの薬物動態パラメータ(AUCt、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0. 80)〜log(1. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。 モンテルカスト錠10mg「サンド」投与後の血漿中濃度推移 薬物動態パラメータ AUCt(ng・hr/mL) Cmax(ng/mL) tmax(hr) t 1/2 (hr) モンテルカスト錠10mg「サンド」 3325±848 459. 5±127. 0 3. 5±1. 3 5. 0±0. 7 標準製剤(錠剤、10mg) 3071±844 426. くすりのしおり | 患者向けわかりやすい情報. 2±119. 6 3. 8±1. 4 5. 3±0. 9 (Mean±S. D. ,n=19) なお、血漿中濃度並びにAUC、Cmax等の薬物動態パラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 溶出挙動 3) 4) モンテルカスト錠5mg「サンド」及びモンテルカスト錠10mg「サンド」は、日本薬局方医薬品各条に定められたモンテルカストナトリウム錠の溶出規格に適合していることが確認されている。 モンテルカストは、ロイコトリエン(LT)受容体のcys-LT1を選択的に遮断する抗アレルギー薬であり、気管支喘息やアレルギー性鼻炎に用いられる。 5) 安定性試験 6) 7) 最終包装製品を用いた加速試験(40±2℃、相対湿度75±5%、6ヵ月)の結果、モンテルカスト錠5mg「サンド」及びモンテルカスト錠10mg「サンド」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。 モンテルカスト錠5mg「サンド」 100錠(PTP) 140錠(PTP) モンテルカスト錠10mg「サンド」 140錠(PTP)
2020/9/16 公開. 投稿者: 3分6秒で読める. 4, 065 ビュー. モンテルカスト錠5mg「AA」／ モンテルカスト錠10mg「AA」. カテゴリ: アレルギー. クラリチンの用法は? クラリチンに限らず、1日1回の抗アレルギー薬の用法で、「1日1回寝る前」という用法で来る場合は多い。 ほとんど眠気のない薬でも、眠気を心配しての用法なのか、はたまたアレルギー症状でなかなか寝付けないためなのか。 しかし、クラリチンの用法は、添付文書上では「食後」と記載されています。 クラリチンの成分であるロラタジンの最高血中濃度Cmaxは空腹時よりも食後のほうが高いです。 しかし、ロラタジンは速やかに代謝されて、活性代謝物のデスカルボエトキシ体(DCL)になります。 体内で主に抗ヒスタミン作用を示すのはDCLであり、ロラタジン自体の寄与はほとんどないと考えられています。 DCLの最高血中濃度は、食後でも空腹時でもほとんど差が無いので、臨床上は、薬効に対する食事の影響は認められません。 食後に服用する必要なし?
セキララ告白!個別指導 花粉症のシーズン真っただ中ですね~。読者の皆さんは大丈夫でしょうか? (ハックション) ではでは、研修会の続きをどうぞ~。 桜井「さて、Eさんの店舗は、もう1枚処方箋をお願いしてたっスね?」 E「あ、はい。この処方箋です……」 新規に会員登録する 会員登録すると、記事全文がお読みいただけるようになるほか、ポイントプログラムにもご参加いただけます。 医師 医学生 看護師 薬剤師 その他医療関係者 著者プロフィール 関あきら(ペンネーム):関東在住の薬局薬剤師。管理薬剤師7年目にして個別指導を3度経験。「個別指導は愛のムチ」と割り切って日々勉強中。 連載の紹介 「個別指導」を経験したことはありますか?3度の個別指導を経験した筆者が、個別指導・返戻にまつわる裏話や、ちょっとためになる話を赤裸々につづります。〔本コラムでは、実際の指導記録を一部脚色してご紹介します。本コラムの情報に基いた行動で不利益が生じたとしても、一切責任を負いかねますのでご注意ください。〕 この連載のバックナンバー この記事を読んでいる人におすすめ
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