ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(human Chorionic Gonadotropin;hCG)は、胎盤絨毛細胞から分泌される分子量約38, 000の糖蛋白ホルモンです。 尿中hCG測定は妊娠の早期診断をはじめ、切迫流産、子宮外妊娠の補助診断および絨毛性疾患の管理などに広く用いられています。 チェックワンファストは、金コロイド免疫クロマト測定法を用いて尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)を測定するキットで、尿吸収体に尿をかけるだけの簡単操作で、1分間で判定できます。 また、感度は25IU/Lと高く、月経(生理)予定日当日から検査できます。 【全般的な注意】 ● 本キットは体外診断用医薬品であり、それ以外の目的に使用しないでください。 ● 本キットは尿中hCGの検出の目的のみに用い、確定診断は専門医の臨床所見に従ってください。 ● 添付文書以外の使用方法については保証を致しません。 【形状・構造等(キットの構成)】 チェックスティック チェックスティック(1回測定分中) 金コロイド標識抗hCG-βモノクローナル抗体(マウス)5. 0μL(乾燥物) 抗hCG-αモノクローナル抗体(マウス)0. 5μL(乾燥物) 抗マウスIgGポリクローナル抗体(ウサギ)0. 5μL(乾燥物) 【使用目的】 尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(hCG)の検出 【測定原理】 1. 「スギ薬局,チェックワンファスト」に関するQ＆A - Yahoo!知恵袋. 測定原理 尿中にhCGが存在する場合には、金コロイド標識抗hCG-βモノクローナル抗体とhCGが複合体を形成し、毛管現象によりチェックスティック上部へ移動します。この複合体が、判定表示部分に固定化された抗hCG-αモノクローナル抗体に捕捉されることにより、赤紫色ライン(線)があらわれます。過量の金コロイド標識抗hCG-βモノクローナル抗体はさらに上部に移動し、固定化された抗マウスIgGポリクローナル抗体に捕捉され、終了表示部分に赤紫色ライン(線)があらわれます。尿中にhCGが存在しない場合には、終了表示部分にのみ赤紫色ライン(線)があらわれます。 2. 特徴 ● 感度は25IU/Lと高く、月経予定日当日から検査できます。 ● 尿吸収体に尿をかけるだけの簡単操作です。 ● 1分間で判定できます。 ● 判定表示部分の赤紫色のライン(線)の有無により、容易に判定できます。 【操作上の注意】 1. 測定試料の性質、採取法 ● 検体には新鮮な尿試料を用いてください。 ● 血液、膿、その他異物による汚染のひどい尿は使用しないでください。 ● 尿を容器に採取する場合は乾いた清潔な容器に採取し、採尿後は速やかに検査してください。 2.
チェックワンファスト
取扱い上(危険防止)の注意 ● 検体を取り扱う際は、感染の恐れがあるものとして、安全性を考慮し、使い捨て手袋を着用するなど十分に注意して取り扱ってください。 2. 使用上の注意 ● 本キットは尿中hCGの検出(定性)試薬であり、定量目的には使用しないでください。 ● 本キットを分解しないでください。 ● 本キットを直射日光や熱にあてないでください。 ● 本キットは室温で保存し、外箱の表示の使用期限以内に使用してください。 ● 使用期限を過ぎたチェックスティックは使用しないでください。 ● アルミ袋は使用時まで開封しないでください。 ● 操作手順は【用法・用量(操作方法)】に従って行ってください。 3. 【在庫状況】【体外診断用医薬品】チェックワンファスト ２回用 | アクラス取扱店舗 - EPARKくすりの窓口. 廃棄上の注意 ● 使用後のチェックスティックは、廃棄物に関する規定に従って処理してください。 4. 診断上の注意 ● 月経予定日当日から検査ができます。なお、検査結果が陰性となり、その後月経がない場合はさらに1週間後に再検査してください。 ● 検体が非常に希釈されている場合には、hCG濃度が低くなり、結果が陰性となる場合があります。妊娠が疑われる場合には、早朝尿を用いて再度検査を行ってください。 ● 閉経期、分娩後、流産後、人工妊娠中絶後、hCG産生腫瘍、hCG投与を受けている場合、高度の糖尿・蛋白尿及び血尿などの場合等には反応が陽性を呈する場合があります。また、子宮外妊娠等の異常妊娠の場合や、胞状奇胎等でhCGの分泌が異常に亢進している場合、妊娠初期で尿中hCG量が充分でない場合には陰性となる場合があるので、妊娠の診断は他の臨床所見等と合わせて総合的に判断してください。 【貯蔵方法、有効期間】 貯蔵方法 室温保存 有効期間 24カ月(使用期限は外箱に記載) 【包装単位】 1箱2回検査用 製造販売業者の氏名又は名称及び住所 氏名又は名称(製造販売業の種別) 株式会社アラクス 体外診断用医薬品製造販売業 住所等 愛知県名古屋市中区丸の内三丁目2番26号 電話番号 052-951-2052-951-2503 受付 9:00~16:30(土日祝日を除く)
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