2017年6月の国会で「住宅宿泊事業法(以降、民泊新法)」が2018年6月15日に施行される事が決まりました。 2020年東京オリンピック開催を控え、海外からの観光客が増加。日本全体で宿泊施設の不足が問題となっています。 「旅館業法」では、ホテル・旅館・簡易宿所・下宿の営業に関するルールを定めています。一方、「民泊新法」では、「旅館業法」でカバーされていない住宅での宿泊事業に関するルールを詳細に定めています。 この記事では… ・民泊新法に従い住宅宿泊事業者として ・旅行業法に従い簡易宿所営業として 京都で「民泊経営」をスタートするための手続きや、ノウハウに関して詳しく説明していきます。 【ポイント1】京都で民泊経営して、実際のところビジネスとして成立するのか? インバウンド需要から見た京都の可能性 2015年時点で、京都府における外国人の延べ宿泊者数は約457. 8万泊となっており、前年と比較して39. 1%増加しました。 出典:宿泊旅行統計調査(国土交通省観光庁) 京都を訪れる観光客の多くが、寺社仏閣などの観光を目的としており、平成28年に行われた「京都観光総合調査」では、実に96. 9%の訪日外国人が京都観光に満足したという驚異的な結果が出ています。 さらに92. 京都市の旅館業改正条例、駐在規定の「猶予」は3月31日まで 観光庁が呼び掛け | 民泊大学. 6%の外国人観光客が「京都を再び訪れたい」という再来訪の意思をもっていることから、今後も外国人の訪問が期待できるエリアであることは間違いありません。 出典:平成 28 年 京都観光総合調査(京都市 産業観光局観光MICE推進室) 一方で、外国人観光客に対して実施された「京都で最も残念だったこと」に関する調査では「時間が足りなかったこと」という項目が24. 2%で1位となっており、京都にもっと長い時間滞在したいという明確なニーズが存在しています。 結論:すでに外国人に大人気の京都ですが、インバウンド需要からみた京都の民泊ビジネスのポテンシャルは、まだまだ高いと言えるでしょう。 国内旅行需要から見た京都の可能性 2016年、京都府における日本人の延べ宿泊者数は1199. 1万泊となっており、2015年の1197. 5万泊からの微増となっています。 出典:施設所在地、宿泊施設タイプ別延べ宿泊者数(日本旅行業協会) 平成29年5月に実施された「外国人客宿泊状況調査」では京都市内の 36ホテル(市内ホテル客室数の約4割をカバー)において、客室稼働率が92.
旅館業法(昭和23年法律第138号)の許可を得る 2. 国家戦略特区法(平成25年法律第107号)(特区民泊)の認定を得る 3. 住宅宿泊事業法の届出を行う などの方法から選択することとなります。 また 京都市で民泊事業 をするには、 京都市独自の条例 基づく規定があります。 ここでは、京都市の条例も踏まえ、旅館業法に基づく簡易宿所営業と住宅宿泊事業法に基づく民泊を比較してみましょう。 京都市民泊比較 旅館業法 簡易宿所 住宅宿泊事業法 民泊 所轄官庁 厚生労働省 国土交通省 厚生労働省・観光庁 許認可等 許可 都道府県知事 *京都市長への 届出 住専地域での営業 不可 可能 *条例により制限あり 営業日数の制限 制限 なし 年間提供日数180日以内 * 京都市では実施期間の制限 玄関帳場の設置義務 あり (施設外玄関帳場も可) なし 最低床面積 (3. 3㎡/人)の確保 最低床面積あり 33㎡ 但し、宿泊定員10人未満の場合は、3. 3㎡/人 最低床面積あり 3. 3㎡/人 非常用照明等の 安全確保の措置義務 法6条により設置が必要の場合があり 消防用設備等の設置 近隣住民との トラブル防止措置 京都市では必要。事前周知 宿泊者への説明義務、 苦情対応義務 近隣住民への事前周知、 宿泊者への説明義務 不在時の管理業者への 委託義務 規定なし *京都市では、宿泊者がいる 間はスタッフの常駐が求められる 家主不在型による営業については 原則管理業者への委託が必要 細街路の基準 1. 宿泊者名簿への記載等について／京都府ホームページ. 5m 1. 5m未満での営業は不可 制限はあるものの営業は可能 報告義務 2か月に一度、宿泊日数等の報告義務がある *京都市では旅館業の許可申請に対する審査手数料として52,800円が必要です。 京都市で民泊をお考えの方へ 旅館業法に基づく簡易宿所営業 にするか、 住宅宿泊事業法の民泊 をするかの判断や、許可申請・届出手続きには相当の時間と労力がかかります。この時間は開業準備にあて、慣れないことは専門家である 行政書士栁川事務所 にお任せください。 旅館業開業の手続について (京都市簡易宿所営業) 施設を設け,宿泊料を受けて人を宿泊させる行為は,旅館業法に規定されている 「旅館業」に該当し,その業を京都市内で行うには京都市長の許可が必要です。 旅館業許可取得の手続きの相談は、京都市の医療衛生センター(旅館業審査担当)が窓口となっていますが、事前に電話にて担当者と日程調整し、予約する必要があります。 また,旅館業の開業に当たっては,旅館業法以外にも、建築基準法、消防法、廃棄物処理法などの関係法令も遵守する必要がありますので,関係法令の所管部署に対しても,併せて相談する必要があります。 *建築基準法の改正により小規模簡易宿所の3階部分の宿泊利用が可能となりました。詳細は当事務所までご相談ください。 旅館業:簡易宿所営業許可申請の流れ 1.
3平米に当該宿泊者の数を乗じて得た面積)以上であること。 3. 3㎡/人 以上の居室 フロント 必要ない場合もあり 不要 自動火災報知器 所管の消防署に消防法令適合通知書交付申請を行います 所管の消防署に消防法令適合通知書交付申請を行います その他、考慮すべき法律は? 旅館業法に基づく許可施設一覧 | 京都市オープンデータポータルサイト. 民泊事業を行うにあたり、旅行業法、住宅宿泊事業法以外にも押さえておきたい法律は次の5つになります。 消防法 民泊もホテル・旅館と同じ消防設備基準が必要です 食品衛生法 民泊施設で食事を提供する際は届出が必要になります 水質汚濁防止法 民泊事業者が汚水を処理する場合、水質汚濁防止法に基づく届出が必要 下水道法 民泊事業者の施設が下水道法の届出対象(旅館業の用に供するちゅう房施設、洗濯施設、入浴施設)となる場合があります 建築基準法 建物自体の用途変更が必要になる場合があります 都市計画法 用途地域によっては民泊事業が行えない場合もあります 民泊事業を行うにあたり、様々な法律を考慮し、届出などを行う必要があります。抜け漏れがないように、しっかりと調査して手続きを実施するようにしてください。 民泊事業はどの制度で運営すべきか? 民泊需要がある地域場合の月々の収益性について 高 民泊 > マンスリー > 通常賃貸 低 上記のような順位になることが多いです。 民泊需要が見込める地域で、民泊事業を行う場合は、最低宿泊日数の制限や年間宿泊上限日数がない旅館業法に則して事業運営するのが最良の選択となりますが、場所によっては、住宅専用地域で民泊事業を行えないなどの制限があります。 住居専用地域においても「住宅宿泊事業法(民泊新法)」に即して民泊事業を行うことが可能なのですが、京都市においては旅行需要の最も少ない冬以外の宿泊が認められていません。旅館業法による簡易宿所登録ができない場合は、民泊事業による収益化は多くは望めないと考えられます。 民泊を運営するにあたり、どの制度を適応するかによって対応する法律が変わり、それぞれ監督官庁も変わります。物件の状況を確認し判断するためにも、専門家に相談しながら民泊事業を進めるのが良いでしょう。 【ポイント3】民泊を開始後、効率的に収益性を上げる方法!
旅館業法(昭和23年法律第138号)の許可を得る 2. 国家戦略特区法(平成25年法律第107号)(特区民泊)の認定を得る 3. 住宅宿泊事業法の届出を行う などの方法から選択することとなります。 また 京都市で民泊事業 をするには、 京都市独自の条例 基づく規定があります。 ここでは、京都市の条例も踏まえ、旅館業法に基づく簡易宿所営業と住宅宿泊事業法に基づく民泊を比較してみましょう。 京都市民泊比較 旅館業法 簡易宿所 住宅宿泊事業法 民泊 所轄官庁 厚生労働省 国土交通省 厚生労働省・観光庁 許認可等 許可 都道府県知事 *京都市長への 届出 住専地域での営業 不可 可能 *条例により制限あり 営業日数の制限 制限 なし 年間提供日数180日以内 * 京都市では実施機関の制限 玄関帳場の設置義務 あり (施設外玄関帳場も可) なし 最低床面積 (3. 3㎡/人)の確保 最低床面積あり 33㎡ 但し、宿泊定員10人未満の場合は、3. 3㎡/人 最低床面積あり 3. 3㎡/人 非常用照明等の 安全確保の措置義務 法6条により設置が必要の場合があり 消防用設備等の設置 近隣住民との トラブル防止措置 京都市では必要。事前周知 宿泊者への説明義務、 苦情対応義務 近隣住民への事前周知、 宿泊者への説明義務 不在時の管理業者への 委託義務 規定なし *京都市では、宿泊者がいる 間はスタッフの常駐が求められる 家主不在型による営業については 原則管理業者への委託が必要 細街路の基準 1. 5m 1. 5m未満での営業は不可 制限はあるものの営業は可能 報告義務 2か月に一度、宿泊日数等の報告義務がある 京都市で民泊をお考えの方へ 旅館業法に基づく簡易宿所営業 にするか、 住宅宿泊事業法の民泊 をするかの判断や、許可申請・届出手続きには相当の時間と労力がかかります。この時間は開業準備にあて、慣れないことは専門家である 行政書士栁川事務所 にお任せください。 旅館業開業の手続について (京都市簡易宿所営業) 施設を設け,宿泊料を受けて人を宿泊させる行為は,旅館業法に規定されている 「旅館業」に該当し,その業を京都市内で行うには京都市長の許可が必要です。 旅館業許可取得の手続きの相談は、京都市の医療衛生センター(旅館業審査担当)が窓口となっていますが、事前に電話にて担当者と日程調整し、予約する必要があります。 また,旅館業の開業に当たっては,旅館業法以外にも、建築基準法、消防法、廃棄物処理法などの関係法令も遵守する必要がありますので,関係法令の所管部署に対しても,併せて相談する必要があります。 旅館業:簡易宿所営業許可申請の流れ 1.
旅館業に関する例規 旅館業法関連条例等 京都市旅館業法の施行及び旅館業の適正な運営を確保するための措置に関する条例,規則(PDF形式, 519KB) 市規則第1号様式~第6号様式(PDF形式, 265KB) 京都市旅館業法の施行に関する要綱(PDF形式, 478KB) 施行要綱様式(PDF形式, 265KB) 京都市旅館業施設建築等指導要綱(PDF形式, 177KB) 建築等指導要綱様式第1号~第3号(PDF形式, 203KB) 旅館業法第7条の2第1項の規定による構造設備命令に関する要綱(PDF形式, 687KB) 旅館業法第7条の2第2項の規定による衛生等措置命令に関する要綱(PDF形式, 387KB) 旅館業法第7条の2第3項に基づく無許可営業者等に対する営業停止等命令に関する要綱(PDF形式, 262KB) 京都市旅館業法の施行及び旅館業の適正な運営を確保するための措置に関する条例に基づく無許可営業者等への報告徴収及び関連する過料の手続に関する要綱(PDF形式, 377KB) 無許可営業施設等における掲示実施要領(PDF形式, 378KB) その他,国の法令や指針,通知に関しては,以下をご覧ください。 旅館に関する法令について
建築確認申請を伴う計画のうち, 京都市旅館業施設建築等指導要綱(※)の適用を受ける場合の手続き (1) 計画の公開:標識の設置、近隣住民への説明等 ↓ (2) 計画の承認申請:数々の添付書類を揃える。 (3) 計画承認通知書の交付 2. 建築基準法に基づく手続き (1) 建築確認申請 (2) 確認済証の交付 (3) 工事 (4) 検査済証の交付 3. 消防法令に基づく手続き:簡易宿所を営業する所在地を管轄する消防へ (1)消防法令適合通知書交付申請 (2) 消防法令適合通知書の交付 旅館業法に基づく手続き 建築確認申請を伴う計画のうち, 要綱の適用を受けない場合の手続はここから *消防法令適合通知書の交付は必要です。 4. 学校等への意見照会:学校・児童福祉施設・社会教育施設等へ (1) 意見照会に係る書類を提出 (2) 京都市が学校等へ意見照会を実施・回答受理 5. 京都市旅館業法の施行及び旅館業の適正な運営を確保するための措置に関する条例に基づく手続 (1) 標識の設置・標識の設置状況の報告 (2) 近隣住民に説明【(1)と同時期に実施すること】 (3) 許可申請の際に行う報告・書類の作成 6. 旅館業の営業許可申請 (1) 京都市医療衛生センター旅館業担当への営業許可申請 (2)京都市職員による 実地調査 (3) 営業許可書の交付 営業の開始!! まずは一度ご連絡ください! 京都市で旅館業法に基づく簡易宿所を営業をするには上記のような、気の遠くなる手続きが必要です。 この許可申請のために費やす時間と労力は開業準備にあて、面倒な許可申請は 京都市民泊 開業の専門家 行政書士栁川事務所 へお任せください。書類作成から現地調査立会いまで、開業者様の負担をできる限り減らすお手伝いをいたします。 *京都市に簡易宿所営業はできないと言われた方、住宅宿泊事業(民泊)ならできるかもしれません。 *2020年4月1日以降確実な実施が求められる、簡易宿泊所でのスタッフの常駐義務。対策の一つとして住宅宿泊事業への変更も考えられます。 当事務所ならスムーズな移行が可能です!! 住宅宿泊事業(民泊)の詳細はこちら *京町屋認定を受けると、帳場の設置が免除されます。昭和25年以前に建てられた物件で事業をお考えの方、当事務所までご相談ください。!! まずは一度ご連絡ください! 「空いてる部屋の有効活用したい!
5)に溶けにくく、水にほとんど溶けない。 N, N -ジメチルホルムアミド溶液(1→20)は旋光性を示さない。 20. 取扱い上の注意 開封後は湿気を避けて保存すること。 22. 包装 <モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「ファイザー」> 100錠[10錠(PTP)×10] <モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」> 100錠[10錠(PTP)×10、乾燥剤入り]、500錠[10錠(PTP)×50、乾燥剤入り] 500錠[バラ] 23. 主要文献 Sakashita M., et al., Arzneim. -Forsch. /Drug Res., 43, 867-872, (1993) 降旗謙一ほか, 診療と新薬, 46, 262-271, (2009) 社内資料:生物学的同等性試験(モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」) Matsumoto S., et al., Arzneim. /Drug Res., 43, 1084-1094, (1993) Arzneim. /Drug Res., 43, 1095-1102, (1993) 代謝酵素(ガスモチン錠:2009年4月22日承認、CTD2. 6. 4) 加藤貴雄ほか, 臨床医薬, 15, 753-763, (1999) 社内資料:溶出試験(モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「ファイザー」) 三好秋馬ほか, 臨床医薬, 14, 1037-1053, (1998) 杉野吉則ほか, 日本大腸検査学会雑誌, 25, 99-114, (2008) Yoshida N., et al.,, 257, 781-787, (1991) 薬理試験(ガスモチン錠:2009年4月22日承認、CTD2. モサプリドクエン酸塩錠5mgトーワ. 2) Inui A., et al., armacol., 90, 313-320, (2002) »J-STAGE 金泉年郁ほか, 日本平滑筋学会雑誌, 26, 161-174, (1990) 須山哲次ほか, 内科宝函, 40, 175-183, (1993) 日本薬剤師研修センター編, 医薬品服薬指導情報集〔薬効別〕追補版2, 437-446, (2005) Mine Y., et al., J., 110, 415-423, (2009) 24. 文献請求先及び問い合わせ先 文献請求先 ファイザー株式会社 製品情報センター 〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7 電話:学術情報ダイヤル 0120-664-467 FAX:03-3379-3053 製品情報問い合わせ先 26.
7±9. 4 0. 9±0. 3 1. 85±0. 26 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 16. 3 分布 16. 3. 1 血清蛋白結合率 99. 0%( in vitro 、ヒト血清、1μg/mL、限外ろ過法又は平衡透析法) 4) 16. 4 代謝 16. 4. 1 主な代謝産物 4-フルオロベンジル基脱離体 1) 16. 2 代謝経路 主として肝臓で4-フルオロベンジル基の脱離、これに続くモルホリン環5位の酸化及びベンゼン環3位の水酸化によって代謝される 1) 5) 。 16. 3 代謝酵素 16. 5 排泄 16. 5. 1 排泄経路 16. 2 排泄率 投与後48時間までの尿中排泄率は、未変化体として0. 1%、主代謝物(4-フルオロベンジル基脱離体)として7. 0%であった 1) (健康成人、空腹時本剤5mg1回投与)。 16. 7 薬物相互作用 16. 7. 1 エリスロマイシン 本剤15mg/日にエリスロマイシン1, 200mg/日を併用したところ、単独投与時に比べて、モサプリドの最高血漿中濃度は42. 1ng/mLから65. 7ng/mLに上昇し、半減期は1. 6時間から2. 4時間に延長し、AUC 0〜4 は62ng・h/mLから114ng・h/mLに増加した 7) (健康成人)。 16. 8 その他 モサプリドクエン酸塩錠2. 5mg「ファイザー」は「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成12年2月14日医薬審第64号、平成18年11月24日一部改正)」に基づき、モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」を標準製剤としたとき、溶出挙動に基づき生物学的に同等とみなされた 8) 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1 国内臨床試験 二重盲検比較試験を含む総計111例についての臨床成績は次のとおりである 9) 。 対象疾患/症状 改善率 慢性胃炎 胸やけ 68. モサプリドクエン酸塩錠5mg dsep. 5%(37/54) 悪心・嘔吐 71. 2%(37/52) 17. 2 国内第III相試験 バリウム注腸X線造影検査の前処置におけるブラウン変法との比較試験は、計99例を対象として実施された。その結果、本剤と経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)併用群の「右大腸バリウムの付着性スコア」及び「右大腸便残渣の量スコア」について、ブラウン変法群に劣らないことが確認された。[5.
適用上の注意 14. 1 薬剤交付時の注意 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。 15. その他の注意 15. 2 非臨床試験に基づく情報 げっ歯類に臨床通常用量の100〜330倍(30〜100mg/kg/日)を長期間経口投与した試験(ラット104週間、マウス92週間)において、腫瘍(肝細胞腺腫及び甲状腺濾胞性腫瘍)の発生率の上昇が認められた。 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 16. 1 単独投与時 (健康成人5例、空腹時本剤5mg1回経口投与) 1) Tmax(h) Cmax(ng/mL) T 1/2 (h) AUC 0〜∞ (ng・h/mL) 0. 8±0. 1 30. 7±2. 7 2. 0±0. 2 67±8 16. 2 経口腸管洗浄剤併用時 (健康成人、空腹時本剤20mg(1回目)経口投与後、経口腸管洗浄剤(ニフレック配合内用剤)を服用し、1回目の投与から2時間後本剤20mg(2回目)経口投与) 2) 投与時期 Tmax(h) Cmax(ng/mL) AUC(ng・h/mL) 1回目(24例) 1. 5 116. 1±35. 1 150. 3±45. 2 (0〜2) 2回目(23例) 2. 5±0. 2 272. 6±80. 9 848. 8±301. 4 (0〜24) 16. 3 生物学的同等性試験 健康成人男子にモサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」とガスモチン錠のそれぞれ1錠(モサプリドクエン酸塩として5mg)を、絶食時単回経口投与して血漿中モサプリドクエン酸塩濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0. 80)〜log(1. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された(クロスオーバー法) 3) 。 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0-8 (ng・hr/mL) Cmax(ng/mL) Tmax(hr) T 1/2 (hr) モサプリドクエン酸塩錠5mg「ファイザー」 47. 5±17. 6 22. 5±9. 医療用医薬品 : モサプリドクエン酸塩 (モサプリドクエン酸塩錠2.5mg「ファイザー」 他). 9 0. 6 1. 88±0. 27 ガスモチン錠5mg 48. 5±18. 1 21.