記事を印刷する 令和2年(2020年)10月19日 病気やケガの治療などで大切な役割を果たす「薬」。しかし、程度に差はありますが、薬は効き目(効能・効果)だけでなく、副作用という「リスク」も併せ持っています。重い症状では死に至ることも。そこで、薬を安心して使うためには、薬に関するリスク、正しい使い方や保管方法を知ることが大切です。そして、薬の服用歴が分かる「お薬手帳」や、薬について身近に相談できる「かかりつけ薬剤師・薬局」を持つことも有効です。今回は、知っておきたい薬の基本的な知識をご紹介します。 1.知っていますか?
結びにかえて~便利ツールも活用しよう! 長々と述べてきましたが、薬事法改め薬機法。法律改正により名前は変わりましたが、相変わらず広告担当者やライターを悩ませる大敵である点に変化はないようです。 この文章を一読しても、応用のためのフレーズが思い浮かばない。どうしても判断がつかない、難しすぎる。そんな深い苦悩の淵に落ち込んでしまったなら、以下の便利ツールを使うのも一つの手です。 『薬事チェックツール やくじるし』 URL: 無料で文章の薬事(薬機法)チェックを行えるツールで「化粧品(一般)」「化粧品(医薬部外品)」「健康食品」の3種類に対してテキストの違法&適法診断が可能です。 1回の入力は30文字以内、1日3回までと使用制限がありますが、短めのキャッチコピーを判断するツールとしては非常に便利。 また、弊社でも対策を講じられますので、お悩みの際にはご相談ください!
通達が改正される以前は、お菓子も明らか食品の例にあげられていました。 しかし、多様な製品が流通することになったため、通達の例示から削除されるに至りました。 実際に菓子類であるガムの広告表示について、以下のような違反広告例が東京都福祉保健局より出されています。 (引用:東京都福祉保健局、 ガムの広告表現について(いわゆる健康食品) ) 2-2 清涼飲料水も、明らか食品ではない!
担当者プロフィール 最新の記事 美容事業や健康食品事業の携わる経営者の方々は、お客様との法的なトラブルだけでなく、広告や製品表示に関して行政との法的なトラブルに直面することも珍しくありません。 これらに対して、経営者の方々の目線に立った最善の予防策や解決策をご提案してまいります。
身体の組織機能の一般的増強、増進を主たる目的とする効能効果 ※ただし、栄養補給、健康維持等に関する表現はこの限りでない。 これにあたる表現としては、「免疫機能を高めます」「歯の再石灰化を促進します」などが挙げられます。「美肌」などの表現も、特定の身体の部位の機能を増強するものといえるので美容とは異なり、医療品的な効果効能の表示にあたると考えられます。 また、「栄養補給」についても、「病中病後の体力低下時の栄養補給に」などの表現は、疾病の治療に資することをうたっているものとして医薬品的な効能効果とみなされることになります。 ダイエットについては、カロリーの少ないものを摂取することにより、摂取する総カロリーが減少して結果的に痩せることは医薬品的な効能効果といえないとされていますが、「脂肪等の分解」「宿便の排泄」「体質改善」等や、特定の部位の痩身をうたうことは医薬品的な効能効果を表現しているものとして薬機法(医薬品医療機器等法)違反となります。 3.
ここから本文です。 医薬部外品の製造販売にあたっては、品目ごとに厚生労働大臣の承認が必要となります。ただし、次の品目については、申請品目が告示の範囲内に該当する場合、承認権限が医薬部外品製造販売業許可の所在地の都道府県知事に委任されています。告示の範囲から外れた品目については厚生労働大臣が承認を行います。 生理処理用品 染毛剤 パーマネント・ウェーブ用剤 薬用歯みがき類 健胃清涼剤 ビタミン剤 あせも・ただれ用剤 うおのめ・たこ用剤 かさつき・あれ用剤 カルシウム剤 喉清涼剤 ビタミン含有保健剤 ひび・あかぎれ用剤 浴用剤 清浄綿 厚生労働大臣の承認が必要な品目については、PMDAが審査を行っています。 申請の手続きについての詳細は こちら をご確認ください。 また、申請にあたって、簡易相談も受け付けています。簡易相談の詳細については こちら をご覧ください。 医薬部外品・化粧品を輸出される際の輸出証明については、 こちら をご覧ください。 参考 医薬部外品の製造販売手順について
健康食品の広告表現~NGは効能効果のみでない! 広告担当者やライターが、薬機法との兼ね合いで最も悩ませられる対象物こそ、サプリメントをはじめとする健康食品。 と、言い切ったとしても、過言ではないでしょう。健康のために有用であることを伝えたいが、とにかく表現に関する制約が多い。効能効果に関して記載することが、ほぼ完全に不可能だからです。 ガイドラインとして機能するのが、昭和46年に厚生労働省より通知された「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」(「46通知」)の別紙「医薬品の範囲に関する基準」です。これは厚労省基準とも呼ばれ、健康食品の広告表現に対する禁止事項として以下3つのカテゴリを提示しています。 疾病の治療又は予防を目的とする効能効果 身体の組織機能の一般的増強、増進を主たる目的とする効能効果(※ただし、栄養補給、健康維持等に関する表現はこの限りでない。) 医薬品的な効能効果の暗示 上記3つが示すのは、 「病気や症状を改善する、治療するための効能効果」 「増強、増進させる」 「医薬品的であること」 これらを彷彿とさせるなら、すべてNGと見なされるということ。 増強、増進すら違法となってしまうのです。 上記1~3に照らし合わせて代表的なNG表現を例示すると、以下のようになります。 2-1. 【NG例】疾病の治療又は予防を目的とする効能効果 ○○が治る。 ○○が治った。 ○○が消えた。 ○○予防に効果。 ○○を防ぐ。 ○○で代謝アップ、やせる、やせやすい体に。 ○○で毛が生える。 ○○を改善。 ○○を解消。 2-2. 【NG例】身体の組織機能の一般的増強、増進を主たる目的とする効能効果 ※ただし、栄養補給、健康維持等に関する表現はこの限りでない。 ○○力を高める。 ○○増強。 ○○増進。 ○○強化。 ○○促進。 ○○が増す。 ○○を盛んにする。 ○○を美化。 ○○で素敵なクビレ。 2-3. 【NG例】医薬品的な効能効果の暗示 2-3-1. 名称又はキャッチフレーズよりみて暗示するもの 漢方、仙薬など医薬品を彷彿とさせる名称。 2-3-2. 知っておきたい クスリのリスクと、正しい使い方 | 暮らしに役立つ情報 | 政府広報オンライン. 含有成分の表示及び説明よりみて暗示するもの 抗ガン作用が強いとされる○○を含む・・・。 高血圧を防止する○○を多量に含有し・・・。 2-3-3. 製法の説明よりみて暗示するもの 特許取得の製法により有効成分を抽出し・・・。 有効成分○○のチカラを存分に発揮させるため非加熱処理で・・・。 2-3-4.
普通自転車用タイヤでも電動自転車用をうわまわることがあると知り、少し安心いたしました。 自転車屋さんも知識あるはず…と思いながら、お若い店員さんがおひとりでされていたので、少し不安になってました。 心配が残るようなら早いめに自転車屋さんに確認しに行ってみようと思います。 ありがとうございました。 ThanksImg 質問者からのお礼コメント ご回答くださったお二方ともにありがとうございました。 今回は時間がない都合で、結局電動自転車用タイヤに取替ていただくことしました。 電動自転車タイヤよりグレードや耐久性が高いものもあるというご意見、次回の交換時にも参考にさせていただきます! ちなみにブリジストンに電話で問い合わせた際にも、やはりタイヤの価格はお店によって全然違うということでした。 お礼日時: 2016/7/24 12:02 その他の回答(1件) うちのPASはブリジストン純正タイヤが製造時から付いていますが空気圧をうっかり低くしたまま乗ってしまうと新車なのにすぐにサイドウォールがひび割れる、かなり質の悪い純正タイヤでしたよ。 あれよりグレードの低いタイヤを自転車屋が交換用として準備することは無理だと思います。 普通のタイヤで十分に今までよりグレードアップしているはずですね。 因みに本気で丈夫なタイヤを希望するならブリジストンよりこんなタイヤが評判良いようです。 dk_tokyoさま 早速のご回答ありがとうございます。 新車で純正なのに質の悪いものがあるなんて…本当にお気の毒です。 私はこき使うわりにメンテナンスも結構いい加減だったのですが^ ^;四年以上もってくれて今回初の交換だったので、単純に純正はさすがだなと思い込んでました。 教えていただいた足ラクタイヤいいですね。 純正にこだわらなくても選択肢はあると知りとても参考になりました。 ありがとうございました。
ちょうど3年前に買ったブリジストンの電動自転車。3人の子供を乗せたり、 自転車の聖地荒川サイクリングロードまでサイクリングに行って隣の県までいってきたり 、かなりハードに酷使していたら、あちこちガタが来てしまいました。電動自転車の鍵は壊れ、スポークも折れた状態。鍵は新品に交換、スポークは修理、タイヤも交換と結構な値段がしましたが、新品を買うより安く抑えられました。 ブリジストンの電動自転車を修理した話です。 電動自転車修理の見積もりを取る 電動自転車がどこで修理をしてもらえるのか、わかりませんでしたが、結論から言えば、近所の自転車屋で修理可能でした。 引っ越ししたりしているので、購入店ではない自転車店です。 但し、部品がすべてそろっているわけではないので、部品を取り寄せるのに時間がかかり、だいたい1週間から2週間程度の時間が必要になるみたいです。 尚、海外製の電動アシスト自転車は、交換部品が手配できず修理ができない場合もあるそうです。 大手サイクリングショップで電動自転車の修理見積 家の近所にある駅前の自転車屋さん。 大きな通りに面していていつもにぎわっています。 ブリジストンの電動自転車の修理を頼めますか?と聞くと、大丈夫ですとのこと。 高くなるので新品を買った方が良いのでは? とアドバイスをもらいましたが、いちおう見積もりをいただきました。 修理費用は部品代とあわせて6万円。 結構しますね。 街の自転車屋さんで電動自転車の修理見積 新品に変えようか悩みましたが、街の自転車屋さんで見積もりをとってみると3万5千円ぐらいとのこと。 実際の修理費用は、工賃、部品代合わせて34, 412円でした。 決して安くはないけど、最初のお店の半額近い!