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Sun, 14 Jul 2024 22:08:42 +0000

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重要なお知らせ 緊急安全性情報(イエローレター)/安全性速報(ブルーレター) 「使用上の注意」の改訂について 通知・事務連絡 医薬品・医療機器等安全性情報 重篤副作用疾患別対応マニュアル 医薬品・医療機器の安全使用に関する調査 医薬品等の適正使用に関するガイドライン等 医薬品・医療機器等安全性情報報告のお願い(PMDAのホームページ) 患者からの医薬品副作用報告について(PMDAのホームページ) ページの先頭へ戻る 一覧 2021年06月01日掲載 2019年05月17日掲載 2015年02月14日掲載 2021年7月20日掲載 2021年7月7日掲載 2021年6月21日掲載 2021年6月15日掲載 2021年6月3日掲載 2021年5月13日掲載 一覧 2021年7月14日掲載 2021年7月12日掲載 2021年6月28日掲載 2021年6月16日掲載 2021年7月13日掲載 2021年6月10日掲載 2021年4月27日掲載 2021年3月23日掲載 2021年2月24日掲載 2011年04月01日掲載 2009年05月07日掲載 2007年04月27日掲載 2006年07月27日掲載 施策に関連のサイト ページの先頭へ戻る

医薬品等安全性関連情報 |厚生労働省

2021. 3. 5. (金) がんゲノム医療が推進し、多数の遺伝子変異を一括して検出できる「遺伝子パネル検査」の保険適用や、がんゲノム医療を提供する中核拠点病院・拠点病院の指定などが進んでいる。これまでに、我が国のがんゲノム医療に係るデータベースに登録された遺伝子パネル検査は1万1558症例となった。 また一昨年(2019年)9月から昨年(2020年)8月に遺伝子パネル検査は7467名のがん患者に実施され、ゲノム医療の専門家会議で最適な抗がん剤が選択され、実際に投与されたのは607名・8.

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これから受けようとしている免疫療法は、多くの人を対象にした臨床試験で効果が証明されたものですか? これまでにどのような状態の人にどのような効果があったのでしょうか? どのくらいの期間、治療が必要ですか? 効果が出なかったり、症状が悪くなったりしたときには、どうすればよいでしょうか?どのように対応してもらえますか? 今、治療を受けている病院の医師には免疫療法についてどのように伝えればいいですか? 2)副作用と対策について 効果が証明された方法であっても、免疫療法には副作用があります。全身にさまざまな副作用が起こる可能性があり、いつ、どのように起こるか予測がつかないため注意が必要です。免疫療法を受ける前には、治療を提供する医師に副作用や対策についてよく聞いておきましょう。 どのような副作用が起きますか? 副作用が起きたときには、どうしたらいいですか? 副作用が起きたときにも、対応してもらえますか?対応してもらえない場合には、どこの医療機関を受診したらいいのでしょうか? 今、治療を受けている病院の医師と連携してもらえますか? 3)治療にかかる費用について 受けようとしている免疫療法が、保険診療で受けられるかどうか聞きましょう。保険診療で受けられない場合には、公的制度に基づく臨床試験、治験などの「研究段階の医療」に指定されていて、保険外併用療養費制度*が利用できるか確認しておきましょう。「自由診療として行われる免疫療法」の場合は、副作用に対する治療にかかる費用も、全額自費で支払う必要があります。 * 保険外併用療養費制度:例外的に未承認薬などの使用と公的医療保険との併用を認める制度。 治療は、保険診療で受けることができますか? 保険診療で受けられない場合、臨床試験や治験などの「研究段階の医療」に指定されていて、保険外併用療養費制度が利用できますか? 医薬品等安全性関連情報 |厚生労働省. 治療費は全額自費で支払う自由診療(自費診療)ですか?なぜ保険診療や保険外併用療養費制度が利用できないのですか? 自由診療で副作用が起こったとき、副作用の治療のために追加で必要な費用はどのくらいですか? 治療全体では、どれくらいの費用が必要ですか? 6.「免疫療法 もっと詳しく」参考文献 日本臨床腫瘍学会編.がん免疫療法ガイドライン第2版 2019年版.金原出版 日本皮膚科学会編.皮膚悪性腫瘍ガイドライン第3版 メラノーマ診療ガイドライン2019.日本皮膚科学会雑誌.2019;129(9):1759-1843 日本肺癌学会ウェブサイト.肺癌診療ガイドライン2019年版 悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍含む(閲覧日2020年8月18日) 日本泌尿器科学会編.腎癌診療ガイドライン2017年版.メディカルレビュー社 日本血液学会編.造血器腫瘍診療ガイドライン2018年版補訂版.2020年,金原出版 日本頭頸部癌学会編.頭頸部癌診療ガイドライン2018年版.金原出版 日本胃癌学会編.胃癌治療ガイドライン医師用2018年1月改訂第5版.2020年,金原出版 日本肺癌学会編.肺癌診療ガイドライン2018年版 悪性胸膜中皮腫・胸腺腫瘍含む.金原出版 更新・確認日:2021年01月25日 [ 履歴] 履歴 2021年01月25日 一部内容を更新しました。 2020年08月20日 構成を全面的に変更し、内容を更新しました。 2019年09月12日 表3 免疫療法(効果が証明されている)の種類2【エフェクターT細胞療法】を追加しました。表2、5、6を中心に、2019年8月現在の状況に基づいて内容を更新しました。

【独自】不妊治療薬、承認手続き迅速化…保険適用へ排卵誘発剤やバイアグラなど候補に : 医療・健康 : ニュース : 読売新聞オンライン

が米国とカナダ以外の国と地域で事業を行う際に使用している名称)は、125年以上にわたり、人々の生命を救い、人生を健やかにするというミッションのもと、世界で最も治療が困難な病気のために、革新的な医薬品やワクチンの発見、開発、提供に挑みつづけてきました。MSDはまた、多岐にわたる政策やプログラム、パートナーシップを通じて、患者さんの医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。私たちは、今日、がん、HIVやエボラといった感染症、そして新たな動物の疾病など、人類や動物を脅かしている病気の予防や治療のために、研究開発の最前線に立ち続けています。MSDは世界最高の研究開発型バイオ医薬品企業を目指しています。MSDの詳細については、弊社ウェブサイト( )やFacebook、Twitter、YouTubeをご参照ください。 References 1. 国立がん研究センターがん情報サービス「がん登録・統計」(全国がん登録)(2016-2017) 2. Moschetta et al. (2016). BRCA somatic mutations and epigenetic BRCA modifications in serous ovarian cancer. Annals of Oncology, 27(8), pp. 1449-1455. 3. Bonadio et al. (2018). Homologous recombination deficiency in ovarian cancer: a review of its epidemiology and management. Clinics, 73(Suppl 1): e450s. 4. Kirby, M. (2011). Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. International Journal of Clinical Practice, 65(11), pp. 1180-1192. 5. Moreira, DM., et al. : Clin Genitourin Cancer. 2017;15(1):60-66. e2. アストラゼネカとMSDのリムパーザ、進行卵巣がん、前立腺がん、膵がんの治療薬として日本における適応拡大を同時取得. 6. Castro E, et al.

アストラゼネカとMsdのリムパーザ、進行卵巣がん、前立腺がん、膵がんの治療薬として日本における適応拡大を同時取得

23 廃棄物処理における新型コロナウイルス感染症対策に関するQ&Aの更新について 2020. 22 新型コロナウイルス感染症対策に係る病院の医療提供状況等の把握等について調査項目一部変更のお知らせ 2020. 17 新型コロナウイルス感染症の軽症者等に係る宿泊療養の実施に向けた支援について 「2019-nCoV(新型コロナウイルス)感染を疑う患者の検体採取・輸送マニュアル」の改訂について 新型コロナウイルス感染症に対応した産業廃棄物の処理能力を確保するための対応について 2020. 16 新型インフルエンザ等対策特別措置法第32条第1項に基づく緊急事態宣言の対象区域の拡大について 2020. 15 薬剤溶出型冠動脈ステント等に係る製造販売後安全対策について 新型コロナウイルス感染症に係る今後の医療提供体制に関する報告依頼について 行政検査を行う機関である地域外来・検査センターの都道府県医師会・郡市区医師会等への運営委託等について 帰国者・接触者外来の増加策及び対応能力向上策について 2020. 14 新型コロナウイルス感染症に対応したがん患者・透析患者・障害児者・妊産婦・小児に係る医療提供体制について 2020. 10 新型コロナウイルス感染症の患者数増加に備えた人工呼吸器等の十分な確保について N95マスクの例外的取扱いについて 2020. 9 新型コロナウイルス感染症対策に係る病院の医療提供状況等の状況把握等について 2020. 8 新型コロナウイルス感染症の患者数が大幅に増えたときに備えた入院医療提供体制等の整備の更なる推進について 2020. 7 新型コロナウイルス感染症に対する感染管理について(その3) N95マスクについて 緊急事態宣言を踏まえた新型コロナウイルス感染症に係る廃棄物の円滑な処理について 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)による重症呼吸器不全対応に対するECMO及び人工呼吸器に関する知見の公表について 2020. 2 新型コロナウイルス感染症対応における健康観察等の適切な実施、情報の共有について 新型コロナウイルス感染症に対する厚生労働科学研究班等への協力依頼について(その2) 2020. 1 新型コロナウイルス感染症の大規模な感染拡大防止に向けた職場における対応について(要請) 「過重労働による健康障害防止のための総合対策について」の一部改正について 2020.

遺伝子パネル検査踏まえて「最適な抗がん剤」投与できた患者は8.1%―がんゲノム医療推進コンソーシアム運営会議 | Gemmed | データが拓く新時代医療

シワの治療にボツリヌス菌由来の注射薬が使用されて15年以上が立ちました。 有名な薬としてはアメリカのアラガン社の「ボトックス」ですが、神経の伝達経路を止めることによってシワを作れなくするメカニズムの応用として「多汗症治療」にも以前から使用されていました。 脇汗つまり「腋窩多汗症」になんと健康保険が使えるんですよ!! 自由診療の薬が保険適用になるのはなぜ?? 以前、EDの治療薬が前立腺肥大症にも効果があるために「 厚労省がED薬を保険適用に?!

13 令和2年台風第14号による被害(令和2年)に対する医療貸付事業について 2020. 9 「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について 2020. 7 ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供文書について 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第23回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2019年 年報」の周知について 2020. 6 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の一部の施行について 2020. 2 地域の医療機関向けマニュアルの送付とオンライン説明会のご案内について(HER-SYS関係) 「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第1版)」及び鼻腔検体採取における留意点等について 2020. 9. 29 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について 2020. 28 業務改善助成金について 2020. 16 新型コロナウイルスにより事業停止等となった事業者に対する特別融資の更なる拡充について 2020. 15 医薬品・医療機器等安全情報報告制度の周知について 2020. 14 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査、再生医療等製品のGCP実地調査及び再生医療等製品のGPSP実地調査に係る実施要領について 2020. 11 今冬のインフルエンザワクチンの優先的な接種対象者への呼びかけについて 2020. 9 新型コロナウイルス感染症に係る行政検査の委託契約について 令和2年5月15日から7月31日までの間の豪雨における災害復旧に係る特別融資について 2020. 4 次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について 2020. 1 新型コロナウイルス感染症の影響に伴う雇用調整助成金の特例及び新型コロナウイルス感染症対応休業支援金・給付金を利用する際の申請期限に関する周知要請について 2020. 8.