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Wed, 03 Jul 2024 11:07:24 +0000

会員の皆様へ 本日、日本ジェネリック株式会社より、メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」を自主回収<クラスⅡ>の報告がありました(2021年4月26日)。 自主回収の原因は、製剤への発がん性物質のNDMA混入です。 日本ジェネリック株式会社の情報では、当該1ロット以外に管理基準を超えたロットは確認されていないとのことです。しかしながら、該当ロットと同時またはそれ以前に製造された使用期限内の全てのロットも経時的に増加する可能性を否定できないため、これらのロットも予防的に自主回収することになったとのことです。 また、日本ジェネリック株式会社よりご案内文書が作成されておりますので、内容についてご確認ください。 ■医療関係者向けのお知らせ * メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」自主回収(クラス II)のご案内 * メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」医薬品回収の概要 学術集会の開催、療養指導に携わる薬剤師の全国的ネットワークの構築および学会ホームページなどで医薬品情報の発信し、療養指導のスキルアップを目指します。

  1. 当院の院内処方薬で、自主回収対象の製剤はありません | リヒト・ファミリー眼科
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  3. 【あすか製薬】バルサルタンに発癌性物質で自主回収|薬事日報ウェブサイト
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当院の院内処方薬で、自主回収対象の製剤はありません | リヒト・ファミリー眼科

=あすか製薬のサイトから あすか製薬(東京都港区)は6日、製造販売した高血圧症治療薬のジェネリック医薬品(後発薬)「バルサルタン錠AA」に発がん性があるとされる物質が混入した疑いがあるとして、自主回収を始めたと発表した。服用すると重い健康被害が出る可能性があるが、これまでに報告はないという。 対象は20ミリグラム▽40ミリグラム▽…

「メトホルミン塩酸塩」における発がん物質の検出に対する対応について(第2報) | 済生会横浜市東部病院

トップ > 新着情報一覧 2021. 06. 07 その他 業務停止命令期間満了のお知らせ この度、弊社は、2021年2月9日に福井県より、医薬品医療機器等法違反による、第一種医薬品製造販売業の許可に係る製造販売業務及び医薬品製造業(矢地工場)の許可に係る製造業務に対する業務停止命令(2021年2月10日から2021年6月5日まで)を受けておりましたが、業務停止期間を満了しましたことをご報告申し上げます。 詳細につきましては、添付資料をご参照ください。 添付ファイル: 20210607_業務停止命令期間満了のお知らせ(232. 6 KB) 2021. 01 その他 承認取消に伴う、薬価削除について この度、弊社は、2021年4月28日に厚生労働省より、医薬品医療機器等法違反による行政処分を受け、本日2021年6月1日付にて、計12製品の製造販売の承認が取消しとなり、薬価基準未収載であり未発売のモンテルカスト細粒4mg「KN」を除く、計11製品が、薬価(薬価基準)(平成20年厚生労働省告示第60号)の別表から削除となりましたので、ご報告申し上げます。 添付ファイル: 20210601_承認取消に伴う、薬価削除について(246. 7 KB) 2021. 05. 当院の院内処方薬で、自主回収対象の製剤はありません | リヒト・ファミリー眼科. 28 その他 業務改善計画の提出について この度、弊社は、2021年4月28日付の厚生労働省による第一種医薬品製造販売業及び第二種医薬品製造販売業の許可に係る製造販売業務に対する業務改善命令に基づき、是正措置及び再発防止策に係る改善計画を策定し、本日、厚生労働省に提出いたしましたので、ご報告申し上げます。 添付ファイル: 20210528_業務改善計画の提出について(304. 1 KB) 2021. 18 その他 当社に関する一部報道について 本日の福井新聞朝刊に、当社が医薬品の原料などに使うアルコールについて、不適切な管理をしていた旨の報道がございました。 関係各位には、引き続き、ご迷惑とご心配をお掛けする事態となっておりますことを、深くお詫び申し上げます。 添付ファイル: 20210518_当社に関する一部報道について(193. 3 KB) 2021. 12 その他 弊社製品の自主回収(クラスⅡ)のお知らせ この度、弊社が製造販売しております製品につきまして、自主回収(クラスⅡ)することといたしましたので、お知らせいたします。 多大なるご迷惑をおかけしますことを深くお詫び申し上げます。何卒ご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。 詳細につきましては、関連リンクをご参照ください。 関連リンク: 2021.

【あすか製薬】バルサルタンに発癌性物質で自主回収|薬事日報ウェブサイト

実際に過去のジェネリックの薬で、発がん物質入ってた薬が色々ありました。 例えば過去に胃潰瘍の薬をもらって、治すためによくなるために薬をもらったのに 蓋をあければ、発がん物質ものすごい入ってて飲み続けたらガンになると いったもの。これは、作り話とか適当に伝えてる訳ではありません。 ジェ〇リック 発がん性と入れてみてみてください。色々過去の出てくるから 医療費削減の観点から、これまでジェネリック薬の使用は 国をあげて推進されてきた。 だから恐ろしいっていってんだよ。薬害を作りたいようだな。 まだ、家においてる常備薬の方が安心なような。 薬草の方がまだましなような。ww 以下のように一部だが 色々でてる ジェネリックの糖尿病薬を自主回収 発がん性物質検出 東和薬品と日医工. 2型糖尿病患者に投与する血糖降下剤「メトホルミン塩酸塩」から発がん性物質が 検出されたとして、医薬品メーカーの東和薬品(大阪府門真市)と日医工(富山市)は16日、それぞれ2018~19年に出荷したジェネリック(後発薬)製剤のうち、医療機関などにある在庫を自主回収すると発表した。.

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あすか製薬は6日、高血圧治療剤「バルサルタン錠『AA』」4製品、約1255万錠を自主回収すると発表した。中国で製造された同剤の原薬に、ヒトに対して発癌性を持つ可能性がある物質「N-ニトロソジメチルアミン」の混入が発覚したため回収を決定。薬機法に基づき5日に東京都に報告した。 同日から回収を始めているが、現在までに国内外で重篤な健康被害が発生したとの報告はない。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。

2020年09月23日 おくすりについて 患者さん・ご家族の皆様へ 経口糖尿病用剤である 「メトホルミン塩酸塩」について、製剤に発がん性の恐れがある物質の N- ニトロソジメチルアミン(以下、NDMA)が混入していたため、販売メーカーが自主回収を行っておりますが、 9 月 16 日付で対象製剤が追加された旨の報道がなされています。 当院で採用している同成分の『メトホルミン塩酸塩錠 250mgMT ・ 500mgMT 「 TE 」』については、 9 月 17 日現在、 NDMA の混入について原薬・製剤共に管理指標( 0.

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