【山口県】協和バイオに業務停止18日‐承認書と違う原薬製造で 山口県は24日、国の承認内容と異なる方法で医薬品原薬や添加剤など18品目を製造したとして、協和発酵バイオに対し、医薬品医療機器等法に基づく行政処分を命じた。同社防府工場の医薬品製造業について25日から来年1月11日までの18日間の業務停止とするほか、組織体制の見直しや再発防止策を講じることなどの業務改善命令を出した。 処分の根拠となった違反品目は、L-アラニル-L-グルタミン、マイトマイシンC、塩化ナトリウム、オロチン酸など18品目。 協和発酵バイオは昨年、米FDAから医薬品原料の分析試験手順の不備やデータ完全性の確保に関する指摘を受け、製造プロセス全体の調査を行い、複数品目で承認時に定められた製造手順と異なる製造が行われた事実が判明した。 [ 記事全文 ] * 全文閲覧には、 薬事日報 電子版 への申込みが必要です。
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2015年 2015年12月4日 協和発酵バイオ株式会社 役員人事異動のお知らせ (42.
行政は業務停止の影響が少ない年末年始にスケジュールを合わせたのだと思います。
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愛知県北西部にある長久手市にあるイオンモールはエンタテイメントモールとして人気を誇っています。ショッピングの際に気になる駐車場なのですが、今回は長久手イオンの駐車場についてご紹介していきます。ぜひ長久手イオンにお越しの際には参考にされてみてください。 長久手イオンや駐車場の混雑状況についてご紹介!