エントリ D01564 Drug 一般名 リルマザホン塩酸塩水和物 (JP18); Rilmazafone hydrochloride hydrate (JP18); Rilmazafone hydrochloride dihydrate; Rilmazafone hydrochloride 商品名 リスミー (共和薬品工業) 後発品 リルマザホン塩酸塩 (小林化工), リルマザホン塩酸塩 (小林化工), 塩酸リルマザホン (小林化工), 塩酸リルマザホン (小林化工) 組成式 C21H20Cl2N6O3. 2H2O. HCl 質量 546. 0952 分子量 547.
医薬品情報 総称名 リスミー 一般名 リルマザホン塩酸塩水和物 欧文一般名 Rilmazafone Hydrochloride Hydrate 製剤名 リルマザホン塩酸塩水和物錠 薬効分類名 睡眠誘導剤 薬効分類番号 1129 KEGG DRUG D01564 商品一覧 相互作用情報 JAPIC 添付文書(PDF) この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は こちら から検索することができます。 添付文書情報 2019年8月 改訂 (第14版) 禁忌 原則禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 臨床成績 薬効薬理 理化学的知見 包装 主要文献 商品情報 組成・性状 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 リスミー錠1mg Rhythmy 共和薬品工業 1129006F1021 14. 5円/錠 習慣性医薬品, 処方箋医薬品 リスミー錠2mg 1129006F2028 23.
8)〜log(1. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された(図1、図2、表)。 1) ※活性代謝物M-1 8-chloro-6-(2-chlorophenyl)-N, N-dimethyl-4H-1, 2, 4-triazolo[1, 5-α][1, 4]benzodiazepine-2-carboxamide 図1 1mg投与時の活性代謝物M-1の血漿中濃度推移 図2 2mg投与時の活性代謝物M-1の血漿中濃度推移 表 薬物動態パラメータ 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 0→12hr (ng・hr/mL) Cmax (ng/mL) Tmax (hr) T 1/2 (hr) 塩酸リルマザホン錠1「MEEK」 4. 30±4. 07 1. 72±1. 53 1. 1±0. 3 1. 5±0. 4 標準製剤 (錠剤、1mg) 4. 46±4. 02 1. 77±1. 57 1. 0±0. 2 1. 4±0. 4 塩酸リルマザホン錠2「MEEK」 5. 19±5. 21 2. 31±2. リルマザホン塩酸塩水和物 添付文書. 30 0. 9±0. 4 1. 3 標準製剤 (錠剤、2mg) 4. 77±3. 98 2. 42±2. 54 0. 6±0. 6 (Mean±S. D. 、n=14) 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 <溶出挙動> 塩酸リルマザホン錠1「MEEK」及び塩酸リルマザホン錠2「MEEK」は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 2) 有効成分に関する理化学的知見 一般名 リルマザホン塩酸塩水和物 一般名(欧名) Rilmazafone Hydrochloride Hydrate 化学名 5-[(2-Aminoacetamido)methyl]-1-[4-chloro-2-(o-chlorobenzoyl)phenyl]-N, N-dimethyl-1H-s-triazole-3-carboxamide monohydrochloride dihydrate 分子式 C 21 H 20 Cl 2 N 6 O 3 ・HCl・2H 2 O 分子量 547. 82 性状 白色〜微黄白色の結晶性の粉末で、においはないか又はわずかに特異なにおいがある。 メタノールに極めて溶けやすく、水にやや溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けにくく、アセトニトリル又はアセトンに溶けにくい。 開封後は湿気を避けて保存すること。 <安定性試験> 最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、塩酸リルマザホン錠1「MEEK」及び塩酸リルマザホン錠2「MEEK」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。 3) PTP 100錠 1000錠 バラ 500錠 1.
医薬品情報 総称名 塩酸リルマザホン 一般名 リルマザホン塩酸塩水和物 欧文一般名 Rilmazafone Hydrochloride Hydrate 製剤名 リルマザホン塩酸塩水和物錠 薬効分類名 睡眠誘導剤 薬効分類番号 1129 KEGG DRUG D01564 商品一覧 相互作用情報 JAPIC 添付文書(PDF) この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は こちら から検索することができます。 添付文書情報 2019年7月 改訂 (第9版) 禁忌 原則禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献 商品情報 組成・性状 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 塩酸リルマザホン錠1「MEEK」 (後発品) RILMAZAFONE HYDROCHLORIDE Tablets 1「MEEK」 小林化工 1129006F1030 8. 6円/錠 習慣性医薬品, 処方箋医薬品 塩酸リルマザホン錠2「MEEK」 RILMAZAFONE HYDROCHLORIDE Tablets 2「MEEK」 1129006F2036 13.
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