000026707 0 関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ /safety/info-services/drugs/calling-attention/properly-use-alert/ jpn
02(再発は約50年に1回)に抑えられたとする結果が得られています。ただし、補体を抑制するために、髄膜炎菌などの感染症が増加することが報告されており、導入前には髄膜炎菌ワクチンを接種するほか、発熱時の対応などしっかりとした知識を付けることが求められます。 サトラリズマブ(エンスプリング®): 抗AQP4抗体陽性のNMOに対する薬剤で、4週間に1回皮下注射をします(投与初期のみ1~2週毎の皮下注射が必要です)。抗AQP4抗体などの自己抗体を産生する過程で必要な免疫物質(IL-6)の働きを阻害する薬剤です。従来の治療にサトラリズマブを追加すると再発リスクは約74~79%減少しました。これら患者さんの年間再発率を0. 11(再発は約9年に1回)に抑えたとする結果が得られています(ただしこの数値には効果が乏しかった抗AQP4抗体陰性例を含んでいます)。IL-6が阻害されると、感染症罹患時に熱や倦怠感、炎症反応(血液検査におけるCRP増加)が生じにくくなるため、サトラリズマブ投与中は呼吸困難になって初めて肺炎に気付くなど、感染症の発見が遅れて重症化する可能性があります(特に結核感染がないことは投与開始前に確認する必要があります)。また類薬では高コレステロール血症の報告があるため注意が必要です。 イネビリズマブ(承認申請中): 日本では承認申請中の薬剤で、米国では抗AQP4抗体陽性のNMOに対して承認済です。半年に1回、約1. 5時間の点滴を病院で受けます(投与初期のみ2週間間隔での点滴が必要です)。抗AQP4抗体などの自己抗体の産生などを担うリンパ球(B細胞)を除去する薬剤です。上記の2剤とは異なり、従来の治療への追加ではなく、イネビリズマブ単独により再発リスクを約73%減少させました。薬剤によるアレルギー反応が生じやすいため、点滴ごとにステロイドなどを前投薬する必要があります。利便性は高いものの長期に渡り作用が持続するため、尿路感染症などの感染症に注意が必要で、また事前に結核やB型肝炎感染がないことを確認する必要があります。 ■生活上の注意 中枢神経系脱髄疾患の特徴として、体温の上昇により一過性の症状増悪が認められやすいため、住環境の調整が必要です。診断や治療内容により注意事項が異なるため、主治医より十分な説明を受けてください。特に妊娠やワクチン接種などに影響する薬剤が多いため、とりわけこれらの事項については主治医と事前に相談してください。
ユルトミリスはソリリスと同じく補体C5を阻害しますが、長時間作用型といった特徴があります。 木元 貴祥 今後、全身型重症筋無力症(gMG)についても開発が進行中ですので、ソリリスからの置き換えが期待できると思います。 以上、今回は難病の発作性夜間ヘモグロビン尿症とユルトミリス(ラブリズマブ)の作用機序、エビデンス等についてご紹介しました! 【保有資格】薬剤師、FP、他 【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。 今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。 プロフィール・運営者詳細 お問い合わせ・仕事の依頼 私の勉強法紹介 TwitterとFacebookとインスタでも配信中! - 7. 関係学会等からの医薬品の適正使用に関するお知らせ | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構. 炎症・免疫・アレルギー, 11. 血液・造血器系 - PNH
補体C5が阻害されることでC5aとC5bの分解が抑制され、赤血球の溶血が抑制されると考えられています。 またユルトミリスは長時間作用型の抗体薬のため、投与間隔は8週間と約2か月に1度の投与で効果を発揮するといった特徴があります。 ソリリスとユルトミリスの構造の違い 余談ですが、ユルトミリスはソリリスの 重鎖の4個の固有のアミノ酸(Y27H、S57H、M429L及びN435S)を置換 していることで長時間作用型になったようです。 【PR】薬剤師の勉強サイト エビデンス紹介:301試験・302試験 根拠となった臨床試験は以下の2つがあります。 301試験:補体阻害薬で 治療経験がない PNH患者さんを対象として、ソリリスに対するユルトミリスの非劣性を検証する第Ⅲ相臨床試験 3) 302試験: ソリリスによる治療経験がある PNH患者さんを対象として、ソリリスに対するユルトミリスの非劣性を検証する第Ⅲ相臨床試験 4) 維持治療期間の投与間隔は ソリリスで2週毎 、 ユルトミリスで8週毎 とされています。 木元 貴祥 今回は代表として①301試験(補体阻害薬未治療)についてご紹介します。 301試験の主要評価項目は「輸血を必要としない患者割合」と「LDH正常化を維持している患者割合」とされました。 試験群 ソリリス群群 ユルトミリス群 輸血を必要としない患者割合 66. 1% 73. 6% 非劣性が証明 LDH正常化割合 49. 4% 53. 6% 非劣性が証明 このように301試験ではこれまでの2週投与のソリリスと比較して、8週毎のユルトミリスは治療効果が同程度であることが示されています。 木元 貴祥 302試験についても同様にソリリスに対するユルトミリスの非劣性が証明されていますよ。 副作用 主な副作用として、頭痛(17. 1%)、悪心(3. 2%)、発熱(2. 7%)、上気道感染(2. 7%)、疲労(2. ソリリス | 製品情報. 3%)などが報告されています。 重大な副作用として 髄膜炎菌感染症(頻度不明) infusion reaction(頻度不明) が挙げられています。特に 髄膜炎菌感染症 は致死的にもなりかねますので特に注意が必要です!
1. 中枢神経系 2021年2月12日 2020年6月29日 、「 視神経脊髄炎スペクトラム 」を対象疾患とする エンスプリング( サトラリズマブ) が承認されました! 重症筋無力症 ソリリス. 基本情報 製品名 エンスプリング皮下注120mgシリンジ 一般名 サトラリズマブ 製品名の由来 En joy、 Spring に由来する。 製造販売 中外製薬(株) 効能・効果 視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防 用法・用量 通常、成人及び小児には、サトラリズマブ(遺伝子組換え)として 1回120mgを初回、2週後、4週後に皮下注射し、以降は4週間隔で皮下注射する。 収載時の薬価 1, 532, 660円 通常、抗体薬は抗原と一度しか結合できませんが、エンスプリングは国内初の「 リサイクリング抗体 」で、抗原と何度でも結合できるといった特徴があります! 木元 貴祥 簡単に言えば、 再利用可能な抗体薬 ということですね。 作用機序的には 抗IL-6受容体抗体 で、アクテムラ(一般名:トシリズマブ)を改良して創薬されたそう。 ちなみに、製品名の由来は「春を楽しむ」。素敵! (笑) 今回は視神経脊髄炎スペクトラムとエンスプリング(サトラリズマブ)の作用機序・特徴について解説します! 視神経脊髄炎スペクトラム(NMOSD)とは 中枢神経の神経線維が変性・脱落すること(脱髄)が原因で引き起こされる疾患を総称して「中枢神経系炎症性脱髄疾患」と呼んでいます。 1) この中で特に視神経や脊髄神経が脱髄して引き起こされる疾患が視神経脊髄炎スペクトラム(NMOSD)と呼ばれるものです。 NMOSD:Neuromyelitis optica(NMO) spectrum disorder 国内では10万人に3.
はった耳鼻咽喉科は、大阪府大阪市福島区にある病院です。 診療時間・休診日 休診日 日曜・祝日 土曜診療 月 火 水 木 金 土 日 祝 8:30~12:00 ● 休 15:30~19:00 医療法人 千扇会 はった耳鼻咽喉科への口コミ これらの口コミは、ユーザーの主観的なご意見・ご感想です。あくまでも一つの参考としてご活用ください。 あなたの口コミが、他のご利用者様の病院選びに役立ちます この病院について口コミを投稿してみませんか?
病気ではなく人を診る この度、生まれ育った横浜で開院することになりました。 第一線の病院で広く臨床に携わり、患者さん方から多くのことを学ばせていただきました。これからはそれらの経験を皆さんにお返しするのが努めと思っています。 病気でなく、人を診るという原点を忘れずに診療に励んで参ります。どうぞよろしくお願いいたします。 院長 小形 章 ●予約なしで受診いただけます。 【診療予約】直接来院される場合は、順次受付致します。 ※年末年始・祝日・お盆は休診致します。 〒234-0054 神奈川県横浜市港南区港南台5-23-30 港南台医療モール3F Tel. はった耳鼻咽喉科（大阪市福島区鷺洲）｜エキテン. 045-836-1087 Fax. 045-836-1086 ※駐車場完備 ※無料循環バスあり 詳しくはこちら 小児の中耳炎 風邪を引いた後に起こる急性中耳炎や痛みのない滲出性中耳炎、何度も再発したり抗生物質の効きにくい耐性菌による中耳炎も問題になっています。 成人の突然生じる突発性難聴、急性低音障害型感音難聴、耳性めまいもご相談下さい。 アレルギー性鼻炎と副鼻腔炎 アレルギー性鼻炎にはスギ、ダニの舌下免疫療法を行うことができます。 また副鼻腔炎には、症状だけでなくレントゲンなどの画像診断を用い適切な診断で効率的な治療を目指します。 最新!痛くない細径内視鏡 声枯れが続くようなときは声帯ポリープや腫瘍などが隠れていることもあります。 咽頭の腫瘍は、初期では症状が出にくく、のどの違和感程度のこともあります。 当院では、最も細い直径2. 4ミリのファイバースコープで痛みの少ない診察を心がけています。 30年以上の経験で 適切な診療を行います 30年以上の病院勤務から多くの手術、入院患者さんの診療を行ってきました。それらの経験を生かしわかりやすい適切な病気、治療のご説明をしてまいります。また診療所で対応可能な鼓膜チュービング、鼻出血に対する鼻腔粘膜焼灼術、鼓膜形成術などの手術、処置を行います。
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入局して大阪府立成人病センターに勤務した時から、ずっと頭頸部がんの治療、研究をしていました。当時はがん患者ばかり診ていましたが、開業してからは来院される方全員を診なければいけないので、感染症などオールマイティーな診療を行っています。開業をして違うことをできるのがすごく面白いですね。以前診ていた患者さんは主にお年寄りが多く、開業してからは小さい子どもが多いという患者層の世代の違いもあり、とても新鮮です。お子さんには治療中、吸引などで泣かれてしまうことも多いのですが、だんだん慣れて泣かなくなって、成長していくのを見るのもうれしいですね。 視覚的に病状を見せることで、保護者の安心につなげる 小さい子どもの患者さんが多いそうですが、接し方として気をつけていることは?
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平日午後の診療時間の変更について 新型コロナワクチンの個別接種を平日午後の15:00~15:30に行っています。 それに伴い、7月中の午後の通常診察の時間を変更いたします。 WEB受付開始 15:00 午後診察開始 15:30 ご迷惑をおかけいたしますが、ワクチン普及のために尽力致しますので、ご協力お願いいたします。 ※ 8月より、通常通りWEB受付開始14:30、午後の診察開始15:00といたします。 新型コロナワクチンについて 今後の64歳以下の一般接種に関して、ワクチン供給量の低下に伴い、豊橋市ではクリニックでの個別接種は行わないことになりました。当院でのご予約受付は、中止いたしました。 すでにご予約をお取りしている方は、予定通りワクチン接種を行います。 今後のワクチン接種は、集団接種が中心となります。 クリニックでの接種は終了となりましたので、ワクチン接種をご希望の方は集団接種のご予約をお取りください。