1に基づく独立画像判定による奏効率(Objective Response Rate: ORR)、有効性の副次評価項目は無増悪生存期間(Progression Free Survival: PFS)、病勢コントロール率(Disease Control Rate: DCR)、全生存期間(Overall Survival: OS)が設定されました。「レンビマ」は1日1回24 mgを投与開始用量とし、患者様の状態によって適宜減量され、病勢が進行するまで、または許容できない毒性が認められるまで投与されました。 有効性解析の結果、ORRは38. 0)であり、最良総合効果は、部分奏効が38. 1%、病勢安定が57. 1%、病勢進行が4. 8%であり、PFS(中央値)は9. 3カ月(95% CI: 7. 7-13. 9)、DCRは95. 2%(95% CI: 83. 8-99. 4)でした。また、OSの中央値には到達しませんでした(95% CI: 16. 1-NR (not reached))。主な治療関連の有害事象 ** (30%以上)は高血圧(88. 0%)、甲状腺機能低下症(64. 3%)、下痢(57. 1%)、血小板数減少(54. 8%)、食欲減退(42. 開発品の進行状況 | 大鵬薬品工業株式会社. 9%)、体重減少(40. 5%)、発声障害(40. 5%)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの増加(33. 3%)、倦怠感(33. 3%)、口内炎(33. 3%)でした。 * Jun Sato, Miyako Satouchi, Shoichi Itoh, Yusuke Okuma, Seiji Niho, Hidenori Mizugaki, Haruyasu Murakami, Yasuhito Fujisaka, Toshiyuki Kozuki, Kenichi Nakamura, Yukari Nagasaka, Mamiko Kawasaki, Tomoaki Yamada, Ryunosuke Machida, Aya Kuchiba, Yuichiro Ohe, Noboru Yamamoto; Lenvatinib in patients with advanced or metastatic thymic carcinoma (REMORA): a multicentre, phase 2 trial.
印刷用 2020年7月30日 エーザイ株式会社 MSD株式会社 エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N. J., U. S. A. の日本法人であるMSD株式会社(本社:東京都千代田区、代表取締役社長: ヤニー・ウェストハイゼン、以下 MSD)は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ ® 」(一般名:レンバチニブメシル酸塩)について、エーザイが日本において切除不能な胸腺がんに係る適応追加を申請したことをお知らせします。本剤は本年6月、当該適応で希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を受けています。 本申請は、国内で実施された医師主導による非盲検、単群、多施設共同臨床第Ⅱ相試験(NCCH1508試験)の結果に基づくものです。本試験では、少なくとも1レジメン以上のプラチナ製剤による前治療歴のある胸腺がん患者様42人が登録され、「レンビマ」単剤の有効性・安全性が評価されました。 主要評価項目である奏効率(中央判定による評価)は38. イミフィンジ（デュルバルマブ）の作用機序と副作用【肺がん】 - 新薬情報オンライン. 1%(90%信頼区間 (CI): 25. 6-52. 0)であり、信頼区間の下限値が事前に設定した統計的基準である閾値奏効率10%を超えたことから、本試験の主要評価項目が達成されました。主な治療関連の有害事象(上位3つ)は、高血圧(88. 1%)、蛋白尿(71. 4%)、手掌・足底発赤知覚不全症候群(69.
The Lancet Oncology, 2020, Vol. 21, No. 6, p843-850 ** 申請に用いられた有害事象データは論文情報から追加、更新されています。 3 .エーザイとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N. による戦略的提携について 2018年3月に、エーザイとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N. ALK陽性非小細胞肺癌に新たなALK阻害薬が追加：日経メディカル. (米国とカナダ以外ではMSD)は、「レンビマ」(一般名:レンバチニブメシル酸塩)のグローバルな共同開発および共同販促を行う戦略的提携に合意しました。本合意に基づき、両社は、「レンビマ」について、単剤療法およびMerck & Co., Inc., Kenilworth, N. の抗PD-1抗体「キイトルーダ」(一般名:ペムブロリズマブ)との併用療法における共同開発、共同販促を行います。 既に実施している併用試験に加え、両社は新たにLEAP(LEnvatinib And Pembrolizumab)臨床プログラムを開始しました。これにより、「レンビマ」と「キイトルーダ」の併用療法は13種類のがん(子宮内膜がん、肝細胞がん、メラノーマ、非小細胞肺がん、腎細胞がん、頭頸部扁平上皮がん、尿路上皮がん、トリプルネガティブ乳がん、卵巣がん、胃がん、大腸がん、膠芽腫、胆道がん)における19の臨床試験が進行中です。 4. エーザイについて エーザイは、患者様とそのご家族の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット向上に貢献する「ヒューマン・ヘルスケア( hhc )」を企業理念としています。エーザイはグローバルな研究開発・生産・販売拠点ネットワークを持ち、 hhc の実現に向けて戦略的重要領域と位置づける「神経領域」「がん」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い疾患領域において、世界中の約1万人の社員が革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。エーザイは hhc の理念のもと、サイエンス、臨床科学、患者様の視点から、顧みられない熱帯病、持続可能な開発目標(SDG)を含む世界のアンメット・メディカル・ニーズに対して、革新的なソリューションの提供をめざします。 エーザイ株式会社の詳細情報は、 をご覧ください。Twitterアカウント @Eisai_SDGs でも情報公開しています。 5. MSD について MSD(Merck & Co., Inc., Kenilworth, N. が米国とカナダ以外の国と地域で事業を行う際に使用している名称)は、125年以上にわたり、人々の生命を救い、人生を健やかにするというミッションのもと、世界で最も治療が困難な病気のために、革新的な医薬品やワクチンの発見、開発、提供に挑みつづけてきました。MSDはまた、多岐にわたる政策やプログラム、パートナーシップを通じて、患者さんの医療へのアクセスを推進する活動に積極的に取り組んでいます。私たちは、今日、がん、HIVやエボラといった感染症、そして新たな動物の疾病など、人類や動物を脅かしている病気の予防や治療のために、研究開発の最前線に立ち続けています。MSDは世界最高の研究開発型バイオ医薬品企業を目指しています。MSDの詳細については、ウェブサイト( )や Facebook 、 Twitter 、 YouTube をご参照ください。 ### リリース全文
3. 呼吸器系 12. 悪性腫瘍 2020年8月24日 2020年8月21日、 イミフィンジ(デュルバルマブ) の効能・効果に「 進展型小細胞肺がん 」を追加することが承認されました。 基本情報 製品名 イミフィンジ点滴静注120mg、同500mg 一般名 デュルバルマブ(遺伝子組換え) 製品名の由来 infinity(無限)とimmunotherapy(免疫療法)の頭文字〔IM〕を含む造語 製造販売 アストラゼネカ(株) 効能・効果 〇切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法 〇進展型小細胞肺がん イミフィンジは抗PD-L1抗体で免疫チェックポイント阻害薬に分類されています。 2018年7月2日 に「切除不能な局所進行の非小細胞肺がんにおける根治的化学放射線療法後の維持療法」を効能・効果として、初めてStageⅢ小細胞肺がんに使用できる免疫チェックポイント阻害薬として登場しました。 木元 貴祥 StageⅢの非小細胞肺がんの治療は20~30年程、大きな進歩はありませんでしたので非常に期待されています。 今回、小細胞肺がんの一次治療にも適応拡大されました!
2抗体zolbetuximab(IMAB362)は、胃腺がん・食道胃接合部腺がんでP3試験の段階にあり、膵臓腺がんでもP2試験を行っています。Claudin 18.
スマホ代金が 最大22, 000円割引 ドコモスマホを購入する賢い方法 スマホを買うのに、どこに行きますか? 多くの人が「ドコモショップ」とこたえます。家電量販店で買う人も多いですね。 でも、お店まで行く手間や、待ち時間がかかるのもったいなくないですか? 【電話帳登録者以外からの着信拒否設定】 -【電話帳登録者以外からの着- docomo（ドコモ） | 教えて!goo. いろいろな商品をAmazonや楽天などのオンラインショップで買っているのに、なんでスマホは通販で買わないんだろう? 一番多い答えが、ショップスタッフと「 相談ができない から」という理由です。スマホってプランも難しくて、ちょっと相談してから決めたくなりますよね。 そこでおススメなのが、 電話で相談 しながら購入できるこのサービス! やり方は簡単。下記の電話番号に電話するだけで、プロに相談しながら、スマホが買える!もちろん相談 料金は無料 。 「新規・MNP」をご検討の方は、 こちらよりご相談・お申込み可能です! 0120-101-932 営業時間 10時 ― 19時 ※(株)ディーナビでの受付となります。
「設定」アプリから「電話」を選択し、「着信拒否した連絡先」を開く 「設定」>「電話」>「着信拒否した連絡先」をタップ 2. 右上にある「編集」を押し、取り消す連絡先横の赤い「-」を押す 「編集」>取り消す連絡先の「-」を押す 3. 赤地に白字で「着信拒否設定を解除」の項目が表示されるので、押す 「着信拒否設定を解除」をタップすると完了 Androidの着信拒否を解除する方法 Androidで登録したナンバーをキャンセルする手順は、以下のとおりです。 2. 「番号を追加」を押すと、現在登録中のナンバーが一覧で表示されるので、取り消すナンバー横の「×」を押す 解除するナンバーや条件を選択して完了 もしくは「電話帳登録外」「非通知」「公衆電話」「通知不可能」の中から該当する項目チェックを外しましょう。 SMSの受信拒否も設定可能 着信だけでなく、 SMSの受信も拒否することが可能 です。SMSの受信拒否には、以下の5種類があります。 ● SMS一括拒否 ● 国際SMS拒否 ● 国内他事業者SMS拒否 ● 個別番号拒否 ● 個別番号受信 また、SMS受信拒否をする手段は以下の4種類です。 ● My docomo ● iモード ● spモード ● ダイヤル ダイヤルでは個別番号拒否の設定が難しいため、他の方法がオススメ。 ここでは、My docomoでSMSを受信拒否する手順を解説します。 1. My docomoにログインする 2. 「設定(メール等)」を開く 3. あんしん・安全の項目から「SMS拒否設定」の「設定を確認・変更する」を押す 4. 「全て拒否する」「条件を指定して拒否する」「電話番号を指定して受信する」などの中から任意の項目を選び、完了したら「確認する」を押す 5. 内容が合っているか最終確認し、「設定を確定する」を押す 以上で、SMSの受信拒否が完了します。着信拒否だけでは不安であれば、本設定もあわせておこなうと安心です。 まとめ 今回の記事では、ドコモのスマホで着信拒否を設定・解除する方法、着信拒否した場合の履歴や相手側での聞こえ方について解説してきました。 ドコモの迷惑電話ストップサービスは、30件までのナンバーを着信拒否でき、履歴も残らない便利な機能です。無料で手続き不要な点も、嬉しいポイントですね。 iPhoneやAndroidの着信拒否は、端末上で手軽に設定できる点が魅力。ログインも不要なため、オフライン状態でも設定可能です。 詐欺電話やSMSのクリック詐欺など、スマホを狙った犯罪は後を絶ちません。着信拒否やSMS受信拒否を十分に活用し、トラブルから身を守るよう心がけてください。 オンラインショップでお得!
解決済み 質問日時: 2017/9/1 21:50 回答数: 1 閲覧数: 685 スマートデバイス、PC、家電 > スマートデバイス、ガラケー > Android 電話帳登録外着信拒否ってしない方が良いのでしょうか? 非通知拒否くらいにした方が良いですか? 懐 懐かしの知り合いから電話が来る可能性だって0%ではないし。 解決済み 質問日時: 2017/6/18 15:36 回答数: 1 閲覧数: 3, 313 スマートデバイス、PC、家電 > スマートデバイス、ガラケー ドコモのスマホなのですが電話帳登録外着信拒否にした場合登録外の人から着信がきた場合電話きたこと... 場合電話きたことがわかるのでしょうか? 相手側にはどのような呼び出し音になるのでしょうか? 電話番号でのsmsが送られてきた場合こちらに届くのでしょうか? よろしくお願いします。... 解決済み 質問日時: 2016/9/23 2:57 回答数: 1 閲覧数: 2, 457 インターネット、通信 > 携帯電話キャリア > ドコモ 適当に動画を開こうとしたら 画面に 定額制サイト登録が完了、お金を払ってください、だの表示され... だの表示されました 誤作動の場合、退会処理メールを送ってください と書いてあったので 焦って退会処 理メールを送りました すると メールでは処理できません、電話で と書いてあったので サポートセンターに電話してし... 解決済み 質問日時: 2016/7/12 1:37 回答数: 4 閲覧数: 118 暮らしと生活ガイド > 法律、消費者問題 > 消費者問題 電話帳登録外着信拒否 設定をしている相手と 電話で連絡を取る方法はありますか? 相手の情報は... 情報は携帯電話番号のみです。 ショートメールなら、やりとり可能ですか?... 解決済み 質問日時: 2016/4/17 12:30 回答数: 1 閲覧数: 962 生き方と恋愛、人間関係の悩み > 恋愛相談、人間関係の悩み > 友人関係の悩み docomoのスマホの電話帳登録外着信拒否 電話帳登録外着信拒否にすると 登録されてない番号... 番号からかけると 何かアナウンスがされるのでしょうか... 解決済み 質問日時: 2015/8/24 15:51 回答数: 1 閲覧数: 1, 836 インターネット、通信 > 携帯電話キャリア > ドコモ