リムパーザ、gBRCA遺伝子変異陽性、HER2陰性乳がんに対してEUで承認 – がんプラス 文:がん+編集部 gBRCA遺伝子変異陽性、HER2陰性の乳がんに対する治療薬として、オラパリブ(製品名:リムパーザ)が、EUで承認を取得しました。 リムパーザ、治験で病勢進行または死亡のリスクを42%低減 アストラゼネカは4月19日に、生殖細胞系列BRCA(gBRCA)遺伝子変異陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の局所進行または転移性の乳がん患者さんに対する治療薬として、オラパリブがEUで承認されたと発表しました。今回の承認は、第3相臨床試験OlympiAD試験のデータに基づいたものです。 OlympiAD試験は、オラパリブと医師が選択した化学療法(カペシタビン、エリブリンあるいはビノレルビン)を比較して、有効性と安全性を評価した無作為化非盲検試験です。試験の結果、オラパリブは化学療法に比べて無増悪生存期間の有意な延長が認められました。無増悪生存期間の中央値は、オラパリブ群7. 0か月、化学療法群が4.
株式会社 ライフ・サイエンス 最新号 概要 バックナンバー 年間購読のご案内 広告料金 投稿規定 目次 序文 鍋島 陽一 総説 1. 哺乳類の全身性老化・寿命制御機構NAD Worldにおける新たな進展 今井眞一郎 2. 細胞老化機構を俯瞰する―新たな地平を切り開いた最新の進歩― 原 英二 3. 臓器連関の解明から挑む老化の理解 片桐 秀樹 Seminar 1. 老化機構の新たな視点―加齢に伴うオートファジー低下は老化の要因となる― 中村 修平 2. 個体の老化とKEAP1-NRF2制御系 村上 昌平 3. 臓器老化におけるステムセルエイジングの意義と役割 西村 栄美 4. 胸腺退縮と恒常性増殖を基盤としたT細胞の老化 城 憲秀 5. 老化と体内時計:加齢による脳内中枢時計の機能低下を中心に 濵田 悠貴 6. エネルギー代謝の変容・破綻と加齢疾患 門松 毅 7. NMN・NAD生物学研究のブレークスルー:最新の二重盲検無作為化比較試験の結果より 吉野美保子 臨床に役立つQ&A 1. 無作為化比較試験 デメリット. ハダカデバネズミの長寿の秘密について教えてください 大豆生田-石川 夏子 2. 超短命魚キリフィッシュはどのように老化研究に役立つのか教えてください 阿部 耕太 3. ビタミンDと加齢性疾患の関連について教えてください 安部 千秋 連載 高齢者疹療のワンポイント・アドバイス 第160回 加齢と体型異常(1)―肥満症とメタボリック症候群― 岩本 俊彦 老年科医のひとりごと 第64回 真夏の炬燵 井口 昭久 高齢診療科外来診療マニュアル 第7回 老年症候群に対する診察 7.息切れ 大川 庭煕 カンファレンスで考えるポリファーマシー 第7回 腎機能低下とその対応 真野 澪
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コンテンツへスキップ ―文献名― Dennis M. Black 「Atypical Femur Fracture Risk versus Fragility Fracture Prevention with Bisphosphonates」 N Engl J Med 2020;383:743-53. ―要約― Introduction: ビスホスホネート製剤は,大腿骨近位部骨折および骨粗鬆症性骨折の減少に有効である.しかし非定型大腿骨骨折への懸念からビスホスホネート製剤の使用が大幅に減少しており,大腿骨近位部骨折の発生率が上昇している可能性がある.非定型大腿骨骨折と,ビスホスホネート製剤およびその他の危険因子との関連には重大な不確実性が残っている. Method: カイザーパーマネンテ南カリフォルニアの医療システムに加入しており,ビスホスホネート製剤の投与を受けている 50 歳以上の女性を研究対象とし,2007 年 1 月 1 日から 2017 年 11 月 30 日まで追跡した.主要転帰は非定型大腿骨骨折とした.ビスホスホネート製剤の使用を含む危険因子に関するデータは電子診療録から取得した.骨折は X 線写真で判定した.解析には多変量 Cox モデルを用いた.リスク・利益プロファイルは,関連する非定型骨折と予防されたその他の骨折とを比較する目的で,ビスホスホネート製剤の使用期間 1~10 年でモデル化した. Results: 女性 196, 129 人のあいだで,非定型大腿骨骨折は 277 件発生した.多変量補正後,非定型骨折のリスクはビスホスホネート製剤の使用期間に伴って上昇し,3 ヵ月未満の場合と比較したハザード比は,3 年以上 5 年未満で 8. 86(95%信頼区間 [CI] 2. 79~28. 20)であり,8 年以上で 43. 51(95% CI 13. 70~138. ランダム化比較試験（RCT）｜"健康を決める力"用語集. 15)まで上昇した.その他の危険因子には,人種(アジア人の白人に対するハザード比 4. 84,95% CI 3. 57~6. 56),身長,体重,グルココルチコイドの使用などがあった.ビスホスホネート製剤の中止は,非定型骨折リスクの急速な低下と関連した.ビスホスホネート製剤の 1~10 年間の使用中の骨粗鬆症性骨折・大腿骨近位部骨折リスクの低下は,白人では非定型骨折リスクの上昇をはるかに上回ったが,アジア人では白人ほど大きくは上回らなかった.白人では,使用開始後 3 年の時点で大腿骨近位部骨折は 149 件予防され,ビスホスホネート製剤に関連する非定型骨折は 2 件発生したのに対し,アジア人ではそれぞれ 91 件と 8 件であった.