世界中で、ULは顧客、購買者、政策担当者をサポートし、市場のリスクや複雑さを切り抜けていただけるよう取り組んでいます。ULは、製品、組織、サプライチェーンの安全性、セキュリティ、持続可能性に信頼を構築し、より賢い選択を可能にし、より良い生活を実現します。あらゆる活動において、今日そして未来の製品、ソリューション、イノベーションの責任ある設計、生産、販売、購入を実現するために科学と知識を適用しています。 詳細
薬事申請は臨床開発から申請を行うまでのすべての過程において、安全性を重視しながら科学的根拠に基づいて進めていくことが重要であり、また申請書類をミスなく丁寧に作成することも大切です。 申請書類の作成以外の仕事内容としては医薬品や医薬部外品の開発のサポートを行います。 製品を開発する過程でガイドラインには記載がなく、自社のガイドラインの解釈の仕方でそのまま進めても良いのか、間違っていないかを独立行政法人医薬品医療機器総合機構に聞きに行くこともあります。 そのための情報のとりまとめや、聞きに行くための書類の作成、実際に聞きに行くなどをおこない製品を開発するためのサポートを行います。 薬事申請はコミュニケーション能力が大事? 独立行政法人医薬品医療機器総合機構も聞きに行ってもアドバイスをくれるわけではなく、はい、いいえで答えることができる質問に対してしか回答を行わないためそれ以外の質問をしても回答をもらえない場合もあります。 したがってどのようなことを明確にしたいのかをはっきりしてそれが解決できるような質問文を考えることが重要です。 この質問文を考えるのも仕事の一つです。 その他にも開発にあたって、申請するための要件についてのアドバイスを行って製品の開発をサポートします。 申請に必要な製品の安定性を調べるための期間や化合物であれば、結晶多形の有無など科学的根拠に基づいた申請書類を作成するために足りないデータがあればあらかじめ指摘を行っていきます。 薬事申請の仕事内容は書類を正確に作成することと、社内外問わず様々な人とコミュニケーションをとって情報を集めることが大切となります。 ↓ どのようなコミュニケーションが必要なのかご確認ください ↓ ▶︎ 社会で求められているコミュニケーション能力ってどんな能力でしょう? 医療機器認証とは？. コミュニケーション能力自体は抽象的なので、具体的な能力を見てみましょう。 薬事申請の仕事でのやりがいは? そもそも「薬事申請」とはどのような業務を担っているのでしょうか。 製薬会社や、医療機器メーカーなどが、新しい医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等を日本国内で製造販売・輸入販売するためには、厚生労働省から承認をされていなければなりません。 この厚生労働省から承認を得るためのことを「薬事申請」と言います。 そして薬事申請の業務を行う人を薬事担当や薬事スペシャリストと表現します。 また RA(Regulatory Affairs) SpecialistやQA(Quality Assurance)Directorなどと呼ばれていることもあります。 製薬会社や医療機器メーカーにとっては収益を得るために絶対に必要かつ重要なポジションであるため、知識や実務経験などのスキルが重視されます。 そのため、薬事申請の業務を担った場合には、その経験やスキルによって異なりますが、高額な給与を得られる場合が多いです。 また薬事申請では申請書類をミスなく丁寧に作成すること、また再審査や再調査になった場合に適切に申請内容を修正していくこと、など細部にわたり注意を払って作業することが求められます。 しかし、そういった細やかな作業を積み重ねて承認された時には大きな達成感を得られます。 給与面と達成感の二点が薬事申請におけるやりがいといえるでしょう。 薬事申請は未経験でも大丈夫?
医療用手袋の用途・種類と選び方 公開日:2020. 09.
レス解決に話し合いはムダ?
こんにちわ!オギャ子です。 前回の記事 では恋人・夫婦仲相談所所長の三松真由美さんに、セックスレス解消のために妻が【やってはいけないこと】を中心にお話を聞かせていただきましたが、実はあれで全体の4分の1にも満たないぐらいの内容だったんですよ! まだまだ皆さんにもお伝えしたいこと満載なので、part2も更新させていただくことになりました! パチパチパチ~~。 教えて三松さん! 後編もどうぞよろしくお願いいたします!!! 前回 はセックスレスに悩む妻の視点で、 レス夫との関係性をあっためて、再び女として愛されるためには「やってはいけない」あれこれを教えていただいたのですが… そうは言ってもですね… そもそもセックスレスの状態にある夫婦にとって、 セックスの話を持ち出すのってかなり敷居の高い事なんですよね。 踏み込まれたくない感をむんむん出している夫と、 これ以上傷つきたくなくて何も言い出せない妻との間に 見えない結界がピーーーーーン!と張るような空気が流れます。 夫婦の話し合いってどうすればいいの? そこでお聞きしたいのですが、 話し合いの際にはどんなテンション&ペースで機会を設けたらいいのでしょうか!? ドカーーン!と一発大きな話し合いを設けるのがいいのか、 2日に1回ぐらいのペースでちょくちょく思い出させるのがいいのか、 どちらががいいのでしょうか!? セックスレスを解消したい……。そんなとき、妻にかけるひと言は？｜OCEANS オーシャンズウェブ. 三松さん:「2日に1回は絶対ダメ! (笑)キツイキツイ」 やっぱそうですよね。 絶対嫌になっちゃいますよね。 レス夫にとって、家でじ~~っとアレを期待して妻が待ってる状況ってすごくギクッ…とするものらしいです。 三松さん:「あと、レス夫に対して真面目にアプローチしたらいいのか、もっとゆる~~いテンションでアプローチすればいいのかは、旦那さんのタイプにもよるから、一概にこう! !とは言い切れないわよ~。それぞれのタイプを見極めないといけないから万人これでオッケーっていう方法はないもん」 たしかにそうですよね。 自分の夫に対してどのアプローチが効くかの見極めは大事ですよね。 セクシー会議(夫婦で過ごす時間)が大事 三松さん:「私がよく皆さんにおススメしているのは、第三土曜日に話し合うこと! 私は、第三土曜日は「セクシー会議」って呼んでるんだけど~」 Oh! セクシー会議…(笑) 三松さん:「もちろん第三土曜日である必要はなくって、どの日にするかは自分達で決めればいいんだけど、お互いリラックスして時間が取れる時に話し合いを持つの」 なるほど。 たしかにちょいちょい話題に出さないと、夫婦の間でセックスについての話がタブー化されていって最終的に全く踏み込めない領域になってしまいますよね…。 ウーマン編集部:「会議しようっていうと身構えちゃうし、毎回セクシー会議だと煮詰まりそう…なので、夫婦で映画に行ったり、ご飯に行ったりしてそのうちセックスについての話題を放り込む…みたいな方がいいですよね?」 三松さん:「そうそう!
以前本で読んだのですが、男性は産後の女性に対して「いつ再開して良いの?」と困ってると見ました。 お話をされないとの事で色々憶測が巡ってるんですね。考え出すとネガティブな事も多いですが、シンプルに旦那さんもGOサインが分からなくて困ってるだけかもしれませんよ。プレッシャーになるかも、、とかそんな先まで考えず、まずはスキンシップをとる、話しをしてみるところから始めてみてはいかがですか? 私が使う手です。私も話しを切り出すの苦手なんで(笑)まずはお酒を飲ます。(飲まなかったら飛ばす)機嫌が良さそうな日を見計らって、「オイルマッサージを少し勉強したの。今晩やってあげるね!」と誘う。パジャマを脱いでもらって背中をマッサージ。心地好い気分の時に背後からなら話しやすくないですか? 「出産しちゃうと女って言うよりお母さんって感じ?」 「最近の私って魅力ない?」 「私からお誘いしたら、困っちゃう?」とか聞いてみたらいかがでしょう?何か手がかりが聞けるかもですよ。 旦那さんの事大切にされてるのわかります。だから頑張って現状打破してくださいね☆応援してます! セックスレス改善に話し合いは本当に必要？大切な4つのポイント | TRILL【トリル】. 1人 がナイス!しています 僕は夫として 妊娠中とその後の妻とのセックスには気を使いました。妊娠中と産後一年以上妻には触れませんでした。 とっても疲れているような気がして誘えなかったのです。 貴女のケースはぜひとも旦那様を貴女から誘ってあげてほしい。 急にセックスのはなしができなければ 洗面台で後ろからそっと抱き着くとか 歩くときに手をつないでみたらどうでしょう。夫も男性として 妻からもとめられたいと きっと 思っているはずです。
素直で魅力あるあなたへ カウンセラーの小野美世です。 昨日は、ブログ8周年の記事に たくさんのコメントありがとうございました。 LINE @でもたくさんいただきました。 わーん(;ω;) プリントアウトして冊子にして 落ち込んだ時とかに見返したい(笑) たくさん元気いただきました! さて、こちらの記事ですが 昨日、漢方薬剤師の堀江さんにも アクセス数がすごいことになっています(´⊙ω⊙`) この中で もしくは 数か月間モヤモヤしているなら ちゃんと時間をとって話を聞いてもらう ※このときの話の切り出し方はいい方法をこないだ聞いたのでまた書きます。 相手の気持ちも聞く 相手が何を負担に思ってるか聞く 何なら負担じゃないのかを聞く ということをやってみるほうがいいと思う。 と書きました。 要するに、夜寝る前のタイミングで 相手を追い詰めないで 別のときにゆっくり時間をとって 話をしてみたほうがいいんじゃないか? ということを書きました。 で、この 「話の切り出し方」 ですが。 こないだ聞いたいい方法を 書きます。 とってもシンプル。 相手の目を見て 「ねぇ、大事な話があるの。 時間とってくれない?」 と言う。 以上。 ひょえええええ。 ((((;゚Д゚))))))) り、りこんばなしされるーーーー!!!