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5g(アシクロビルとして200mg)空腹時単回経口投与(クロスオーバー法)し、血漿中アシクロビル濃度を測定した。得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。 1) 各製剤0. 5g投与時の薬物動態パラメータ Cmax (ng/mL) Tmax (hr) T 1/2 (hr) AUC 0-24hr (ng・hr/mL) アシクロビル顆粒40%「サワイ」 357±89 1. 88±0. 73 3. 51±1. 15 2167±685 標準製剤 (顆粒、40%) 338±95 1. 84±0. 94 3. 胃カメラについてアドバイスください！ - 12年前に急性膵炎の病歴あり... - Yahoo!知恵袋. 34±0. 78 2018±710 (Mean±S. D. ) 血漿中濃度ならびにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 溶出挙動 本製剤は、日本薬局方に定められた溶出規格に適合していることが確認されている。 アシクロビルは、ヘルペス群ウイルス感染細胞内で、ウイルスに特異的なチミジンキナーゼにより一リン酸化された後、細胞性キナーゼによりリン酸化されて活性型のアシクロビル三リン酸となる。これはウイルスDNAポリメラーゼの活性を拮抗的に阻害するとともに、基質としてウイルスのDNAに取り込まれることによりDNA合成を阻害する。正常細胞内ではほとんどリン酸化を受けないため、細胞毒性は低い。 安定性試験 分包包装及びバラ包装したものを用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。 2)
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