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ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 医薬品・医療機器 > 医薬品・医療機器分野のトピックス > スイッチOTC医薬品の候補となる成分の要望募集で提出された要望について (更新日:令和2年7月31日) スイッチOTC医薬品の候補となる成分について、随時募集を平成28年8月5日から行っています。 ) 提出された要望、要望に対する学会見解、評価検討会議を踏まえたスイッチ化の妥当性について、別表のとおりお知らせいたします。 既にスイッチ化済みなどの理由により、検討の対象外となった要望については、一覧には掲載しておりませんので、予めご了承ください。 別表:スイッチOTC医薬品の候補となる成分の要望募集で提出された要望の一覧 平成29年度(平成29年4月1日~平成30年3月31日)受付分 No.
作成又は改訂年月 2019年6月作成 (第1版) 日本標準商品分類番号 薬効分類名 副腎皮質ホルモン外用剤 承認等 販売名 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏0. 05%「MYK」 販売名コード 承認・許可番号 承認番号 23100AMX00074000 商標名 Betamethasone Butyrate Propionate Ointment 0. 05%"MYK" 薬価基準収載年月 販売開始年月 貯法・使用期限等 貯法 室温保存 使用期限 3年(外箱、ラベルに表示) 規制区分 組成 有効成分(1g中) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 0. 5mg 添加物 ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40、プロピレングリコール、白色ワセリン 性状 外観性状 ほとんどにおいのない白色の軟膏剤 外形(mm) 外径:13、長さ:79 識別コード MY1028O ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルクリーム0. 05%「MYK」 承認番号 23100AMX00075000 商標名 Betamethasone Butyrate Propionate Cream 0. 05%"MYK" 有効成分(1g中) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 0. 5mg 添加物 クロタミトン、モノステアリン酸グリセリン、ステアリン酸ポリオキシル40、 ステアリルアルコール、ポリソルベー ト60、スクワラン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ジメチルポリシロキサン、 パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、グリセリン、クエン酸水和物、pH調節剤 外観性状 ほとんどにおいのない白色のクリーム状軟膏剤 外形(mm) 外径:13、長さ:79 識別コード MY1028C ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 医療用医薬品 : ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル (ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0.05％「JG」). 05%「MYK」 承認番号 23100AMX00076000 商標名 Betamethasone Butyrate Propionate Lotion 0. 05% "MYK" 貯法 気密容器、遮光、室温保存 使用期限 3年(外箱、ラベルに表示) 有効成分(1g中) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 0.
製品名 処方されたお薬の製品名から探す事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。ひらがな・かたかなでの検索も可能です。 (例)タミフル カプセルやパッケージに刻印されている記号、番号【処方薬のみ】 製品名が分からないお薬の場合は、そのものに刻印されている記号類から検索する事が出来ます。正確でなくても、一部分だけでも検索できます。 (例)0.
作成又は改訂年月 2011年11月作成 (第1版) 日本標準商品分類番号 薬効分類名 外用合成副腎皮質ホルモン剤 承認等 販売名 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」 販売名コード 承認・許可番号 承認番号 22300AMX00647000 商標名 0. ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0.05%「JG」の基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）｜日経メディカル処方薬事典. 05% Betamethasone Butyrate Propionate Lotion"JG" 薬価基準収載年月 販売開始年月 貯法・使用期限等 貯法 遮光保存、室温保存、気密容器 使用期限 外箱等に表示 注意 「 取扱い上の注意 」の項参照 規制区分 組成 成分・含量(1g中) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 0. 5mg(0. 05%) 添加物 クロタミトン、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油40、ラウロマクロゴール、ソルビタンセスキオレイン酸エステル、カルボキシビニルポリマー、カルメロースナトリウム、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、エデト酸ナトリウム水和物、濃グリセリン、pH調節剤 性状 剤形・性状 ほとんどにおいのない白色の乳剤性ローション剤 1gに水10mLを加え激しく振り混ぜるとき、均等に白濁し、得られる懸濁液のpHは5. 3〜6.
05%「JG」及び標準製剤(ローション剤、0. 05%)を健康成人男子20名の左右上背部に4時間密封塗布し、除去後経時的に皮膚蒼白度の判定を行い比較検討した。その結果、ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」は著明な皮膚血管収縮能を示し、標準製剤との比較においても有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。 1) 抗炎症作用 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」と標準製剤(ローション剤、0. 05%)の効力比較試験(ラットクロトン油耳浮腫抑制試験、ラットカラゲニン足浮腫抑制試験、ラット肉芽増殖抑制試験)を実施し、ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」は著明な抗炎症作用を示し、標準製剤との比較においても有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。 2) 抗炎症作用と全身作用の分離 ラット肉芽増殖抑制試験において、副腎及び胸腺萎縮作用はほとんど認められなかった。 2) 有効成分に関する理化学的知見 一般名 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル 一般名(欧名) Betamethasone butyrate propionate 化学名 (+)9-Fluoro-11β, 17, 21-trihydroxy-16β-methylpregna-1, 4-diene-3, 20-dione 17-butyrate 21-propionate 分子式 C 29 H 39 FO 7 分子量 518. ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏0.05%「JG」 - 基本情報(用法用量、効能・効果、副作用、注意点など) | MEDLEY(メドレー). 61 融点 152〜156℃ 性状 白色の結晶性の粉末で、においはない。 クロロホルム又は1, 4-ジオキサンに極めて溶けやすく、エタノール(95)に溶けやすく、メタノールにやや溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。 分配係数 オクタノール/水:∞、クロロホルム/水:∞ 安定性試験 最終包装品を用いた長期保存試験(室温、4年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。 3) ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステルローション0. 05%「JG」 プラスチック容器 10g×10 1. 日本ジェネリック株式会社 社内資料;生物学的同等性試験, (2011) 2.
05%「MYK」 効能 ステロイドの外用剤で、皮膚血管収縮作用・抗炎症作用により、皮膚の炎症を抑え、発赤、はれ、かゆみなどの症状をやわらげます。 通常、湿疹・皮膚炎群(手湿疹、進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚炎を含む)、乾癬、虫さされ、薬疹・中毒疹、痒疹群(ストロフルス、じん麻疹様苔癬、結節性痒疹を含む)、紅皮症、紅斑症(多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑)などの治療に用いられます。 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏0. 05%「JG」 ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏0. 05%「MYK」 マーデュオックス軟膏 効能 活性型ビタミンD 3 誘導体(マキサカルシトール)とステロイド(ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル)の配合剤です。活性型ビタミンD 3 誘導体は、表皮角化細胞の増殖を抑制し、表皮肥厚を改善する作用があります。ステロイドは、皮膚の炎症をおさえる働きがあり、赤み、はれ、かゆみなどの症状を改善します。 通常、尋常性乾癬の治療に用いられます。 製薬会社 マルホ株式会社 主成分 マキサカルシトール、ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル ※医薬品を使用するとき、疑問・心配があるときは医師、薬剤師にご相談ください。 ※なお、当サービスによって生じた損害について、シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社及びくすりの適正使用協議会ではその賠償の責任を一切負わないものとします。 人気のおしえて先生 人気のHelC+コミュニティ