1〜5%未満 0. 1%未満
眼 眼圧上昇 炎症反応、のう胞様黄斑浮腫、角膜浮腫、角膜混濁、前房出血、虹彩新生血管、虹彩後癒着、結膜癒着不全、散瞳、水晶体混濁、浅前房、疼痛、霧視、かゆみ
その他 眼内レンズ表面の混濁
適用上の注意
投与経路
本剤は眼科用剤として、用法・用量にしたがって使用し、血管内へは投与しないこと。
使用時
本剤は冷所に保存するので、使用に先立って室温に30分以上保つことが望ましい。
本剤の主成分である精製ヒアルロン酸ナトリウムは、ベンザルコニウム塩化物等の第4級アンモニウム塩及びクロルヘキシジンにより沈殿を生じることがあるので十分注意すること。
本剤の開封後の使用は1回限りとし、残液は容器とともに廃棄すること。
<生物学的同等性試験>
ヒアルロン酸Na0. 4眼粘弾剤1%HV「センジュ」及びヒアルロン酸Na0. 6眼粘弾剤1%HV「センジュ」はヒアルロン酸Na0. 85眼粘弾剤1%HV「センジュ」と同一成分・同一濃度であり、内容量のみが異なる。
前房形成作用 1)
ウサギ摘出眼球を用いて、ヒアルロン酸Na0. 85眼粘弾剤1%HV「センジュ」あるいは標準製剤で前房水を置換後、一定荷重下での前房深度(前房形成率)を前房形成作用の指標として比較検討した。その結果、ヒアルロン酸Na0. 85眼粘弾剤1%HV「センジュ」は標準製剤と生物学的に同等であると判断された。
前房深度(前房形成率)
ヒアルロン酸Na0. 85眼粘弾剤1%HV「センジュ」 94. 6〜81. 日本初※1保水成分「精製ヒアルロン酸ナトリウム」を医療用と同濃度配合※2のOTC医薬品「ヒアレイン®S」9月16日（水）より全国で発売開始｜参天製薬株式会社のプレスリリース. 5%
標準製剤(眼粘弾剤,1%) 92. 5〜80. 5%
角膜内皮保護作用 1)
ウサギ眼にヒアルロン酸Na0. 85眼粘弾剤1%HV「センジュ」あるいは標準製剤を用いて、白内障手術及び眼内レンズ挿入術を施行し、術後3日の角膜内皮細胞密度を角膜内皮保護作用の指標として比較検討した。その結果、ヒアルロン酸Na0. 85眼粘弾剤1%HV「センジュ」は標準製剤と生物学的に同等であると判断された。
角膜内皮細胞密度
ヒアルロン酸Na0. 85眼粘弾剤1%HV「センジュ」 4860±460cells/mm 2
標準製剤(眼粘弾剤,1%) 4753±425cells/mm 2
有効成分に関する理化学的知見
一般名 精製ヒアルロン酸ナトリウム
一般名(欧名) Purified Sodium Hyaluronate
分子式 (C 14 H 20 NNaO 11)n
分子量 平均分子量150万〜390万
性状 本品は白色の粉末、粒又は繊維状の塊である。 本品は水にやや溶けにくく、エタノール(99.
医療用医薬品 : ヒアルロン酸Na (ヒアルロン酸Na0.4眼粘弾剤1％Hv「センジュ」 他)
ドライアイを悪化させる環境要因や生活習慣の改善
ドライアイの症状は目薬や涙点プラグ挿入術によって改善できます。症状を和らげる治療とともに、ドライアイの原因となっている環境要因や生活習慣がないかを見直して改善することも大切です。
ドライアイを悪化させる環境要因としては次のものが知られてます。
コンタクトレンズの使用
長時間の集中作業:パソコン・スマートフォンの使用や車の運転
乾燥した環境
適切な治療を行ったとしてもドライアイに悪影響を及ぼす環境要因や生活習慣がそのままであれば治療の効果は不十分になってしまいます。治療とともに、自分の環境や生活習慣を見直すことをお勧めします。
環境要因や生活習慣がどのようにしてドライアイに悪影響を及ぼしているかやその対策については「 ドライアイの原因 」や「 ドライアイの人が知っておくといいこと 」で詳しく説明しているので参考にしてください。
4.
医療用医薬品 : ヒアレイン (ヒアレイン点眼液0.1％ 他)
医薬品情報
総称名
ヒアルロン酸Na
一般名
精製ヒアルロン酸ナトリウム
欧文一般名
Purified Sodium Hyaluronate
製剤名
精製ヒアルロン酸ナトリウム製剤
薬効分類名
眼科手術補助剤
薬効分類番号
1319
ATCコード
S01KA01
KEGG DRUG
D03354
商品一覧
商品一覧(他薬効を含む)
JAPIC
添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
日米の医薬品添付文書は こちら から検索することができます。
添付文書情報
2020年7月 改訂(製造販売元変更に基づく改訂) (第13版)
原則禁忌
効能・効果及び用法・用量
使用上の注意
薬効薬理
理化学的知見
取扱い上の注意
包装
0. 85mL製剤の保険適用上の取扱い
主要文献
商品情報
組成・性状
次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること
本剤の成分又は蛋白系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
効能効果 白内障手術・眼内レンズ挿入術・全層角膜移植術における手術補助 用法用量
白内障手術・眼内レンズ挿入術を連続して施行する場合には、通常0. 2〜0. 75mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0. 1mL使用する。ただし、白内障手術又は眼内レンズ挿入術のみを施行する場合には、以下のとおりとする。 白内障手術
通常0. 1〜0. ジクアスとヒアレイン の点眼順序とコンタクトレンズについて～目の刺激感にも注意～ | いなかの薬剤師. 4mLを前房内へ注入する。
眼内レンズ挿入術
眼内レンズ挿入前に、通常0. 5mLを前房内へ注入する。また、眼内レンズのコーティングに約0. 1mL使用する。
全層角膜移植術
移植眼の角膜片を除去後に、通常0. 6mLを前房内へ注入し、移植片角膜を本剤上に浮遊させて縫合を行う。また、提供眼の移植片角膜のコーティングに約0. 1mL使用する。
重要な基本的注意
注意深く、ゆっくりと注入すること。
過量に注入しないこと。[術後の眼圧上昇の原因となる可能性がある。]
超音波乳化吸引術を行う前に吸引灌流を行い、水晶体と本剤との間に灌流液で満たした空間を作ること。[空間が不十分なまま超音波乳化吸引を行うとチップの閉塞により、灌流不全となり角膜熱傷を起こすことがある。]
特に手術直後は、注意深く眼圧を観察すること。もし眼圧上昇があらわれた場合は適切な処置を行うこと。
手術後、できるだけ洗浄等により本剤を除去することが望ましい。
副作用
副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。 なお、副作用発現頻度については文献等を参考にした。
その他の副作用
0.
ジクアスとヒアレイン の点眼順序とコンタクトレンズについて～目の刺激感にも注意～ | いなかの薬剤師
痛さゴロゴロの原因が分かって目薬を処方してもらいドライアイと闘っている
目薬で劇的に一気に
そんなイメージをしていたが
そうでもないそうはいかない
もちろんよくなっている実感はあるが
痛い
痛みゴロゴロ感はある
何にも感じない0にしたい
完治といきたい
ヒアルロン酸調べてみると効果は十分なんだろう
随分と酷使してしまった
少し休ませて……
いやいやオリンピックが
面白すぎる
170
ヒアルロン酸とは、1gで6リットルもの水分を保つ、優れた保水力を持つ成分です。
目や肌の潤いに働きかけ、関節では潤滑油のような役割を担っています。
ドライアイの予防や改善、肌の乾燥予防や改善に効果的な成分として知られています。
日本初※1保水成分「精製ヒアルロン酸ナトリウム」を医療用と同濃度配合※2のOtc医薬品「ヒアレイン®S」9月16日（水）より全国で発売開始｜参天製薬株式会社のプレスリリース
1%と0.
参天製薬株式会社(本社:大阪市、代表取締役社長兼CEO:谷内樹生)は、"目の疲れ・乾き・かすみ"などの不快症状を改善する点眼薬「ヒアレイン®S」(要指導医薬品)を2020年9月16日(水)より全国の薬局・ドラッグストアにて発売します。「ヒアレイン®S」は、日本で初めて※1保水成分である「精製ヒアルロン酸ナトリウム」を医療用と同濃度配合※2し、OTC医薬品にスイッチした点眼薬です。
※1 2020年9月15日現在 ※2 ヒアルロン酸ナトリウム0. 1%配合
サイトURL:
「疲れ目」の原因として上位にランクインする、パソコン・スマートフォンの長時間利用や、エアコン・空気の乾燥などによる目の不快症状は、涙の状態が不安定化することにより引き起こされることが多いとされています。これらの目の不快症状の対策には、単に目に水分を加えるだけでは不十分で、目の表面に安定的に水分を保ち続けることが大切です。
この度発売する「ヒアレイン®S」は、1995年にドライアイを含む角結膜上皮障害の治療薬として発売された医療用医薬品「ヒアレイン®点眼液0. 1%」のスイッチOTC医薬品です。医療用医薬品である「ヒアレイン®点眼液0.
5)にほとんど溶けない。 本品は吸湿性である。
KEGG DRUG D03354
<安定性試験> 2) 3) 4)
0. 4mL及び0. 6mL容量品
最終包装製品を用いた加速試験(22〜24℃、相対湿度70〜80%、6ヵ月)の結果、本剤は2〜8℃の保存温度において、3年間安定であることが推測された。
0. 85mL容量品
最終包装製品を用いた長期保存試験(2〜8℃、3年)の結果、本剤は2〜8℃の保存温度において、3年間安定であることが確認された。
ヒアルロン酸Na0. 4眼粘弾剤1%HV「センジュ」
0. 4mL×1筒
ヒアルロン酸Na0. 6眼粘弾剤1%HV「センジュ」
0. 6mL×1筒
ヒアルロン酸Na0. 85眼粘弾剤1%HV「センジュ」
0. 85mL×1筒
本製剤は、連続して行われる白内障手術及び眼内レンズ挿入術に伴って使用される場合に限り算定できるものであること。(平成12年7月7日付保険発第135号厚生省保険局医療課長通知)
使用法
製品仕様
シールをはがしてケースから注射器を取り出し注1)、滅菌した場所に置く。 または
注1)
右図の方法で取り出す場合は、ケースに刻み込まれている▲ ▲印の部分を図のように両側から軽くはさむように押さえてください。
ゴムキャップの先端をつまみ、ゆっくりねじるようにして取り外し、適当なカニューレを最後まで確実にねじ込んで使用する。注2)
注2)
液漏れ及び気泡混入防止のため、セッティングの際、プランジャーロッドやルアーロックアダプターにふれないようにしてください。
カニューレ脱落防止のため、ルアーロック式のカニューレをご使用ください。
1. 千寿製薬株式会社 社内資料
2. 3. 4. 作業情報
改訂履歴
2020年6月 改訂(販売名変更に基づく改訂)
文献請求先
主要文献に記載の社内資料をご請求の場合は、下記までお問合せ下さい。
千寿製薬株式会社
541-0048
大阪市中央区瓦町三丁目1番9号
0120-069-618
お問い合わせ先
業態及び業者名等
製造販売元
販売
武田薬品工業株式会社
大阪市中央区道修町四丁目1番1号