・購入した販売店は、高度管理医療機器等販売業許可証を掲示していますか? ・上記2点に非該当する場合は、最寄りの保健所(薬務指導課等)にご相談ください。 その他お客様からご報告いただい ている 類似品情報 上記以外にも、正規品に酷似した類似品が出回っているとのご報告を受けております。 ・本体横に、弊社の認証番号が記載されているが「x」が抜けているもの。 ・パッケージにContecと記載されているもの 【パルスオキシメータ「CMS50D」弊社正規販売ページ】 楽天市場 今後とも弊社商品をご愛顧いただきますよう何卒よろしくお願い申し上げます。 2021年2月8日 株式会社United Family
既に多くのニュースサイトで記事が掲載されているため、ご存じの方も多いとは思いますが、 Appleが医療機器の承認を取得しています (2020年9月4日付)。 近年、Apple Watchをはじめ、様々なメーカから時計型のウェアラブルデバイス(スマートウォッチ)が販売されています。多くのウェアラブルデバイスは、使用者の健康管理を目的として、歩数計や消費カロリー、心拍の記録など、使用者の健康に関するデータも取得して記録する機能を備えています。実は筆者もApple Watchを使用しています。購入当初は、「高価な時計型のおもちゃ」程度の気持ちで使い始めたのですが、以外と使い勝手もよく、また精度もそれなりによさそうで、最近ではちょっとした運動の際には"ワークアウト"で記録をとっていたります。 一般に、このようなウェアラブルデバイス(スマートウォッチ)は、 ヘルスケア製品 として医療機器とは区別されていました。実は、明確な区別がある訳ではないのですが、社会通念上(? )、診断や治療に利用できるといった、医療機器に関連するような使用目的や効果等を標榜しなければ、医療機器ではないと扱われていました。(現在も多分そのような理解なんだと思います。) 一方、ウェアラブルデバイス(スマートウォッチ)としての機能は、医療機器と同等の機能を有しているものも多くあり、いつか どこかのメーカ(例えばAppleとか)が医療機器としての承認を取得するのでは?と思っていましたが... 1.Appleが取得した承認とは? 顔認証付きカードリーダーとは？導入メリットや活用シーン、医療機関受付への導入事例についてご紹介 | コラム | JCV - 日本コンピュータビジョン株式会社. 今回Appleが取得した承認ですが、いずれも"プログラム"に関するもので、 ハードウェアに関するものではありません。 インターネットで確認できる範囲では承認の詳細は下記のとおりです。 (1)承認番号 :30200BZI00020000 承認日 :令和2年9月4日 販売名 :Appleの心電図アプリケーション 一般的名称:家庭用心電計プログラム (2) 承認番号 :30200BZI00021000 承認日 :令和2年9月4日 販売名 :Appleの不規則な心拍の通知プログラム 一般的名称 :家庭用心拍数モニタプログラム 2.承認の内容??
医療機器認証の商品の紹介で表示されていたのですが、この認証は信用出来る機関のものなのでしょうか? この認証は、FCC(Federal Communication Commission: 連邦通信委員会)の無線周波デバイスのEMCに関する内容に対しての認証であり、 日本国内で医療機器製造販売に対しての認証(医薬品医療機器等法に基づく)とは全く異なる規制ですので誤解されませんように。 FCC無線周波デバイスのEMCに関する内容としては認証は確かのものです。 ID非公開 さん 質問者 2021/1/9 10:04 回答ありがとうございます。 では医療機器認証としてこれが表記されているのはおかしいということでしょうか? 肺がん治療の父のために血中酸素濃度を購入しようとしているのですが、怪しいものが多くて。 この無線周波デバイスのEMCというものが分からないので、もしよろしければ教えて頂けたら幸いです。
医薬品医療機器総合機構は2020年9月4日、米Appleが医療機器製造販売承認を申請していた、「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」を承認した。これによって、スマートウオッチ「Apple Watch」の心電図機能が国内でも利用できるようになる見通しだ。 Apple Watch Series 4以降では電子式心拍数センサーが内蔵されており、心電図を表示する機能を持つ。だが医療機器承認が必要として、これまで心電図の表示などの心電計機能は国内では利用できなかった。今回家庭用心電計プログラムと家庭用心拍数モニタプログラムが承認されたことで、Apple Watchとアプリの利用で心電図を表示したり心拍数をモニタリングしたりすることが可能となる。 厚生労働省医療機器審査管理課によると、家庭用の心電計機能が国内で医療機器承認を取得したのは今回が初めて。家庭用のため、これらを使って計測した結果を用いて、医療機関での医師による診断に直接用いることは想定していないという。
数々の認証を経験・成功させてきた堀雄太が認証ビジネスに軸にして、中国・日本における新規認証ビジネスの構築の仕方や、中国ビジネスなどを紹介しています。 初めて認証に取り組みたい方へのお役立ち情報や、自身で依頼主様の認証サポートを行いたい方に向けてセミナーや勉強会なども予定しておりそうした情報をいち早く告知させていただきます。 2020年8月21日(金)より毎週1回配信! 認証代行のリーディングカンパニー INSIGHT WORKS株式会社ホームページはこちら
世界中で、ULは顧客、購買者、政策担当者をサポートし、市場のリスクや複雑さを切り抜けていただけるよう取り組んでいます。ULは、製品、組織、サプライチェーンの安全性、セキュリティ、持続可能性に信頼を構築し、より賢い選択を可能にし、より良い生活を実現します。あらゆる活動において、今日そして未来の製品、ソリューション、イノベーションの責任ある設計、生産、販売、購入を実現するために科学と知識を適用しています。 詳細
で、シャフトなのですが、今回は軽さよりも曲がり辛さを優先したかったので、曲がりづらいブラック強化シャフトを選択! そして、ここでもちょっと一手間! 当店オリジナルの 『シャフトチェックプレート』 を使用して、シャフトの歪みをチェックしてみました! やっぱり、歪みが無い方が回転がスムーズですからね? とりあえず、2パック開けてチェックしてみたのですが、8本中、抵抗を感じたものが6本、感じなかった物が2本と、ちょっとビックリな結果に(汗 新品即開封品なのに、これだけ違いがあるものなんですね? さぁ、ここまで来たら、残すは心臓部となるモーターです! 今回は、ハイパーダッシュモーターPROを、当店でも絶賛販売中の 『OPTION No. 1 パワーステーション モーター慣らし器』 を使って慣らしてみたいと思います! 昔から、モーターは慣らすと速くなる!というのはよく言われていますが、それってそもそもどういうことなのか? 結構知らずにやっている方もいるのでは? 実はコレ、長時間モーターを回転させることで、内部の『ブラシ』と呼ばれる部分を摩耗で削って、通電させる箇所を増やして電気を流しやすくしているんですよね? なので、やれば確かに効果は出る! でも削っているという事はやり過ぎれば壊れてしまう恐れもあるという事です! その事を分かった上で行って頂けたら、幸いです。 詳しいやり方については、以前別の担当がデータを取っていましたので そちらを参照 して頂くとして、とりあえず今回は、 『3Vで 正回転25分 ⇒ 10分休憩 ⇒ 逆回転で25分』 というのを行ってみました! この時、モーターの端子を直でワニ口クリップで摘まんでしまうと破損の恐れがあるので、ARシャーシやスーパーXシャーシ付属の取り外し可能なモーターケースにターミナルを付けた状態でセットし、ターミナルを嚙ませる感じでやると破損も少なくて安心ですよ! いや、それにしても、さすが慣らし器! 電池と違って、常に一定電圧で回転させられるので楽でいいですね? 今回は、上記の方法で慣らしを行いましたが、慣らす時間ややり方は人それぞれ違うと思うので、色々試してベストなやり方を探してみてくださいね! で、できたモーターを、以前タイム計測を行ったマシンに入れて、再度計測してみたところ… まったく同じセッティング、まったく同じモーターなのに、モーター慣らしをしただけで約1秒近くも速度が上がっていました!
2016. 04. 25 こんにちは! Orange Dream ProjectのDIY部「ガチのエンジニア100km出るミニ四駆を作れるか?」の企画。 前回はメンバー各々がアイデアを持ち寄り時速100km出るミニ四駆を実現させるための作戦会議 を行いました。 そして今回は、その会議の続き・・・ DIY部の部長 福永さんによる「100km出すためのミニ四駆セミナー」が開催されましたので、その模様をレポートします。 ※そして、最後に・・・フライング改造が発覚!その 恐るべき結末 についても・・・ 理論上、時速100kmは可能! ミニ四駆のスピードは タイヤ円周、モーター回転数、減速比の値で求められます。 ちなみに、 タイヤ円周 ・・・タイヤの円周 モーター回転数 ・・・1分間あたりのモーターの回転数 減速比 ・・・※以下参照 <減速比についての説明> 自転車を例にすると、減速比が1より小さいときはペダルは重いけど進む距離は長く、1より大きい時はペダルは軽いけど進む距離が短い、的な感じです。 減速比が小さければスピードは早いけどパワーが無い、大きければスピードは遅いけどパワーがある。 車で言うと4速が減速比1。5速以上は減速比が1以下になります。 ・・・小難しいですね(笑) つまり、ミニ四駆で100km出したければ、タイヤの大きさ、モーター回転数、ギアの 調整次第で「不可能ではない」 ということ。 もちろん、空気抵抗や路面抵抗などの「抵抗」は無視した理論上の計算になります。 ミニ四駆の形状は維持し、時速100kmを目指す!というこだわり 形状を変えないままギアやモーターを改造するのは難しい・・・。 でもミニ四駆の形状は変えたくない! という部長のこだわり。 形状を変えずに100km出る車体を組むのは相当難しいはず・・・ ・・・という話をしていたそのとき!!! すでに改造したメンバーがいました(フライング改造) こっそりフライング改造をしてきた人が(白波さん) しかも、この企画が立ち上がった当初から(フライング気味に)改造をコツコツやってたらしい。 この日、その車体を持ってきていました・・・。 その車体・・・ まず音が違う パワーありすぎてタイヤが外れるらしい 理論速度74km出るらしい え・・・100km目指してるのに、 すでに74km までいってるし。 その改造車体を試走させた恐怖の動画はコチラです 早すぎてキャッチできないレベル。 こんなミニ四駆見たことない!
こんにちは、ミニ四駆コーナーのKポーです! さて、昨日から始まった短期集中企画 『ミニ四駆最速への道』 ! 昨日はポリカボディのキレイな作り方をご紹介しましたが、いよいよミニ四駆の動きに関わる段階へ! という訳で、本日は… 『基本性能アップ編』 と称して、ミニ四駆の基礎的な速度アップの方法をご紹介したいと思います! で、ここでちょっと問題 単純にミニ四駆の速度を上げるにはどうすればいいか? 答は簡単『速いモーター + 力の強いバッテリー を使えばいいだけ』 要するに、ダッシュ系のモーターに充電電池を使えばそれなりの速度は簡単に出てしまうのです! ただ、これだけでは、ある程度までは速くなっても、それ以上の速度域に達することは出来ません… 現に、自分のマシンはその段階で止まっています… なので、その速度域を越えられるように一つ、上の段階にシフトできる方法を1つづつご説明していきたいと思います! 今回ベースに使用するのは 『MAシャーシ』 ! どのシャーシを使用しようか悩んだのですが、これからミニ四駆を始める方が一番使うだろうシャーシではないか?という考えに至った為、MAシャーシで行くことにしました! で、このMAシャーシを… ザックリ肉抜きしていきましょう! やはり、軽い方が速度が出るのは当たり前! という訳で、肉抜きしても動作や強度的に問題の無さそうな、電池BOX下部を肉抜き! やり方はいつも通り、ドリルやピンバイスを使って、切り抜きたい箇所に合わせてぐるっと穴を空けていきます! その後、その穴に合わせてニッパーで切断! 全部切り終わったら、後はギザギザの切断面をカッターやヤスリを使って整えてあげれば完成です! 電池の下部が空いたことで、軽くなっただけでなく、空冷効果も期待できるかも? で、ここでちょっと注意点! 調子に乗って肉抜き穴を広げ過ぎてしまうと、電池が脱落してしまう恐れがあります! なので、必ず電池が引っかかるだけの余裕は残して肉抜きしてみて下さいね! あと、刃物を使った加工になりますので、十分に気を付けて作業をして下さい! シャーシの肉抜きが終わったところで、次はパーツの下処理です! まずは足回りから、という事でシャフトの軸受け部分に『ベアリング』を使おうと思うのですが、軸受用のベアリングって3種類出ているんですよね? さてどれが一番回転効率が良いのか?
次は自分でイチから作ってみようかな…… ☆ミニ四駆の「第3次ブーム」を取材した記事もぜひご覧ください! ミニ四駆に第3次ブーム到来! 絶妙マーケティングとSNSで「親子」を鷲掴み
今後が楽しみです(笑) それでは、またレポートします!! ■最新情報はツイッターでも配信中! 是非フォローしてくださいね〜♪ @orangedreamjpさんのツイート [お願い] 本企画で行っているミニ四駆の改造についてはプロのエンジニアが安全を考慮した上で行っているものです。 決して真似されませんようご注意願います。
こんなのサギでしょ! 『丸安精機』のマシンは再調整を繰り返し、ボディをテープで止めながら疾走。 『nittoh』の光るマシン。ライトの残像が尾を引いてめちゃかっこいい! レースは、全戦大盛り上がり! そこかしこで「あぁ~……!」とか「よっしゃぁ~! !」という歓声が上がっていました。 ただ、速く動くものを見すぎて、そろそろ動体視力の限界が…… というところで、1時間以上に及ぶ 総当たり戦、すべてのレースが終了 しました。 結果はご覧の通り。 1位|nittoh 「LIGHT FACE RACER / NANO METAL RACER」 (全勝で文句なしの1位) 2位|共進 「諏訪大車」 (御柱パワーのご利益を見せつけた) 3位|デーデック 「スプリングマシン2号」 (バネを有効に使い安定した強さ) ただし、 「レースで1位=大会で優勝」ではありません。 レース順位の他に、自社の技術をうまく昇華できているか? 諏訪の魅力を表現できているか? などもポイントになるからです。 果たして、この一大プロジェクトを制するのはどのチームだ……!? 結果発表 では発表します。 第一回「スワッカソン・プロジェクト」、優勝は…… ざわ… ざわ…… ドギャーン! 「LIGHT FACE RACER / NANO METAL RACER」のnittohチーム!!! レースで1位をとる 圧倒的な速さ に加え、自社の技術「光散乱導光体ポリマー」によって、樹脂全体が均一に光るという美しさが評価されました。文句なしの優勝ですね。 続いて準グランプリは…… 「諏訪大車」の『共進チーム』 に! レースでの強さはもちろん、諏訪大社の御柱を取り入れたという地元愛。バランスの取れた準グランプリと言えるでしょう。 続いては準グランプリとジモコロ賞をダブル受賞したこちらのチーム 「剣刃虎」「龍鱗」の松一×乱反車 。 速さを捨てて見た目に全振りした『取り繕わなさ』が素晴らしかったですね。 ジェイ・キッズ賞 地元企業の「ジェイ・キッズ」からの賞はデーデックチームに! 実はこのチームのお手伝いをさせてもらっていたので、嬉しかった~! まとめ 大人たちが全力でミニ四駆と遊び倒した今年の 「スワッカソン」 。 諏訪市をあげての技術アピールを、ミニ四駆でやる というのは、かなり斬新だったのではないでしょうか。 何より、色んなメーカーや工場が、 全員もれなくメチャクチャ仲良し になっていたので、 新たなビジネスにつながりそう な匂いがビンビンします。 なにより諏訪市の担当者2人の満足げな表情が、プロジェクトの成功を物語っているように思います。 来年があるならまた参加したい!