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5mg「MEEK」(安定性試験において、加速試験の実施日付の改ざんを確認) ・ロスバスタチン錠5mg「MEEK」(安定性試験において、加速試験の実施日付の改ざんを確認) ・ボセンタン錠62. 5mg「KN」(安定性試験において、加速試験の実施日付の改ざんを確認) ・エンテカビル錠0.
【MixOnline】パンくずリスト 【MixOnline】記事詳細 小林化工 安定性試験等で不適切行為が確認された11製品を自主回収(クラスⅢ) 共同開発品も回収発表 公開日時 2021/04/22 04:53 小林化工は4月21日、ロラタジンODフィルム10mg「KN」など11製品について自主回収(クラスⅢ)すると発表した。対象製品は4月16日に厚労省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から承認申請用の安定性試験等で不適切行為が確認された当該製品( 関連記事 )。該当品目は12品目あったが、このうちモンテルカスト細粒4mg「KN」は発売前の製品であることから、自主回収は同剤を除く11品目となる。同社は同日から医療関係者に対して自主回収の案内を開始しており、5月20日までに当該ロットについて特約店(医薬品卸)に返品するよう求めている。 ◎ニプロESファーマ、Meiji Seikaファルマ、第一三共エスファ、エルメッドも自主回収 今回の自主回収をめぐっては、小林化工との共同開発などを行っていたニプロESファーマ、Meiji Seikaファルマ、第一三共エスファ、エルメッドも該当製品の自主回収(クラスⅢ)を相次いで発表した。各社とも同日より医療機関など関係者に対し、自主回収の案内を開始した。 ニプロESファーマの該当製品は、ボセンタン錠62. 5mg「タナベ」。承認申請に必要な6ヶ月間の加速試験について、「実際は10日程度早期に試験を実施したにもかかわらず、6か月経過時に実施したかのように装う虚偽記載をした」ことが明らかになった。このため使用期限が残存している全ロットを回収する。同社は当該製品について、今後承認整理する予定としている。 Meiji Seikaファルマの該当製品は、ロスバスタチン錠2. 5mg「明治」とロスバスタチン錠5mg「明治」の2製品。共同開発先の小林化工が行った安定性に関する資料において、「加速試験結果の6ヶ月目の実施日が改ざん」されていることが明らかになり、使用期限が残存している全ロットを回収する。当該製品についても、今後承認整理する予定としている。 第一三共エスファの該当製品は、エンテカビル錠0. 5mg「DSEP」。小林化工において、承認申請書の添付資料である安定性に関する資料のうち、6か月間の加速試験について、「評価に用いる純度試験の分析法バリデーション実施日に関して、2015年12月頃に実施したにもかかわらず、添付資料では2015年2月に実施したように装う改ざんした」ことが判明したことにより自主回収することになった。同社も当該製品を回収後に承認を整理する予定としている。 エルメッドの該当製品は、イルベサルタン錠50mg「EE」、イルベサルタン錠100mg「EE」、イルベサルタン錠200mg「EE」の3製品。これら製品は同一開発グループ(共同開発)の小林化工が作成した申請資料を用いて承認を取得したもの。小林化工が作成した「承認申請資料が信頼性の基準に適合していなかった」ため、使用期限内の当該ロットを回収する。こちらも自主的に当該製品の承認整理を行う予定。 【小林化工が自主回収(クラスⅢ)する製品】 ・ロラタジンODフィルム10mg「KN」(安定性試験において、長期保存試験の実施日付の改ざんを確認) ・アナストロゾール錠1mg「KN」(安定性試験において、加速試験の評価に用いる定量法及び溶出試験の分析法バリデーション実施日付の改ざんを確認) ・ロスバスタチン錠2.
レオン・S・ケネディ ( LEON S. KENNEDY ) 数々の危険なミッションをこなし、今や、政府が最も信頼を寄せる大統領直轄エージェント組織 「DSO(Division of Security Operations)」のエージェントとなっていた。 ラクーンシティでの悪夢のような出来事から、バイオテロには特に強い憤りを抱いている。 ヘレナ・ハーパー ( HELENA HARPER ) レオンと同じく、合衆国のエージェント。 事件の際はUSSS(アメリカ合衆国シークレットサービス)に出向し、 大統領の警護の一端を任されていた。 事態の把握に追われるレオンに対し、 涙を滲ませながら彼女は 「自分がこの事態を引き起こした」 と告白する…。 彼女が胸に秘める真実は、レオンをどこへ導くのだろうか。 クリス・レッドフィールド ( CHRIS REDFIELD ) 元S.
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【文・タナカリオ】 ※2021年3月26日時点のVOD配信情報です。
最終更新:2014年02月10日 17:52 日本語版声優は有料ダウンロードコンテンツの日本語ボイスパック(2013年8月8日に配信)を適用した場合のもの。 レオン・S・ケネディ ( Leon nnedy) マシュー・マーサー/森川智之 年齢 36歳、身長 180cm、体重 75kg 主人公の1人。1998年のラクーンシティでのバイオハザードからゾンビと遭遇しており、経験を買われ合衆国エージェントになり、2011年にはエージェント集団「DSO」の一員となる。戦闘能力の高さといかに危険な状況でも軽口を発する神経の図太さ、そして女性に振り回されるのは相変わらず。 なお、クリスとは今回の事件が発生する以前に、ラクーンシティを脱出した仲間であるクレアを通じて顔見知りの間柄である。 また、自身では使用していないが、劇中に登場するオリジナルモデル・ハンドガン909の考案者でもある。 クリス・レッドフィールド ( Chris Redfield) ロジャー・クレイグ・スミス/東地宏樹 年齢 39歳(2012年12月時点)→40歳(2013年6月時点)、身長 185cm、体重100kg 主人公の1人で、対バイオテロ組織『B. S. A.
ハリウッド映画のバイオハザードは日本のゲームが元ネタですね。 映画の中にはゲームで登場するキャラクターが実際に出演しています。 今回はその人物達を並べてみようかなと思います。 この記事は若干のネタバレを含んでおります。 映画をこれから観ようかな?と思ってる方は観終わった後に見て頂いた方がいいと思われます。 スポンサードリンク バイオハザードの登場人物達を並べてみよう!
カプコンから2021年に発売予定のプレイステーション5、Xbox Series X、Windows用サバイバルホラー最新作『 バイオハザード ヴィレッジ 』。平穏な生活を奪われたイーサンがたどり着く村の状況や謎のクリーチャーなどの新情報が公開された。プロデューサーへの一問一答のほか、『 バイオハザード 』シリーズ25周年情報も必見だ。 クリスの手によりイーサンは再び死地へ…… 『バイオハザード』シリーズの最新作として発表された『バイオハザード ヴィレッジ』。新たな情報が公開され、物語はクリスたちが平穏に暮らしていたイーサン家を襲撃するというショッキングなシーンから始まることが判明した。果たしてクリスの目的とは? そして謎の村にたどり着いたイーサンに襲い来る恐怖とは――。 妻・ミアとの平穏な生活は突如として終わりを告げる 主人公の妻であるミア。ベイカー邸から生還した後は、イーサンとともにBSAAの庇護のもと平穏な生活を取り戻していた。だが、今回の襲撃でイーサンと再び引き裂かれることになる。 見知らぬ山中で意識を取り戻したイーサン イーサンが目覚めると、そこは見知らぬ山中だった。クリスたちに襲われて逃げる途中で気を失ったのか、意識を失った状態でここに運ばれたのか? 混乱したまま道なき道をかき分けて前へと進んでいくと、さびれた村へとたどり着く。周囲が雪で覆われていることから、寒さがきびしい地方のようだ。 たどり着いたのは廃墟と化した村? 『バイオハザード ヴィレッジ』最新情報＆インタビュー。イーサンを襲ったのはクリス本人なのか？ “群れで襲うクリーチャー” などについても開発陣に訊いた！ - ファミ通.com. 人の気配はなさそうな村だが、明かりが灯っている場所もある。イーサンは助けを求めようと村人たちを捜すことになるだろう。しかし、その一歩こそが数年前にベイカー邸で起きた悪夢をも越える恐怖の始まりだった――。 閉ざされた閑村で恐怖に怯える村人たち 村人たちを発見したイーサンだったが、人間の面影を残しているクリーチャーのような存在もあった。果たして、この村でなにが起こっているのだろうか? 村のいたるところで見られた廃墟や死骸なども気になるが……。 イーサンがたどり着いた村は、人が生活していることを感じさせないほど静けさに包まれていた。屋内に隠れているのか? 祈りをささげる(? )村人たち この写真では、村人たちが一心に祈りをささげているように見えるが……? 危険なクリーチャーたちが巣食い、独特な宗教の存在も感じさせる村。謎は深まるばかりだ。 「見るだけでもご自由にどうぞ」イーサンが出会う謎の男の正体は?
O. W. の研究に打ち込んできた。シモンズの役に立ちたいという一心でC-ウィルスの発展に尽くしたが、最後はシモンズの"ある実験"のための実験体にされる。 BSAA フィン・マコーレー ( Finn Macaulay) ユーリ・ローエンタール / 細谷佳正 年齢 22歳(2012年12月時点) BSAA北米支部の新人隊員でクリスの部下の一人。少々気弱だが実直な性格。クリスを「素晴らしい方だ」と尊敬し慕っている。 初の実戦ながらもバリケードや高射砲の爆破作戦においても活躍していた。偽物エイダにCウイルスを投与されあと少しでクリスの手に届くところで固まりB.