タンドスピロンクエン酸塩錠5mg「トーワ」/タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「トーワ」/※タンドスピロンクエン酸塩錠20mg「トーワ」
目次 成分名 適応症状 簡易説明 受診科目 健康保険の適応 費用目安 厚生労働省による認可 国内のジェネリック認可 関連製品(新薬) 関連製品(ジェネリック) 効果・作用 使用方法 副作用 使用注意・使えない方 併用禁忌薬 よくある質問 成分名 タンドスピロン 適応症状 神経症におけるうつ病/恐怖/自律神経失調症などの心身症における身体症候/不安障害/緊張/焦燥/睡眠障害 簡易説明 タンドスピロンはセロトニン系の神経に作用する、非ベンゾジアゼピン系の抗不安薬として用いられます。 抗不安作用だけでなく、抗うつ作用にも適応が可能です。 ベンゾジアゼピン系の抗不安薬とは作用機序が違う為、筋弛緩の作用による依存性や脱力などが軽減されているお薬となります。 緩やかな作用になるため、幅広い心身症、神経症などの不安障害に用いられています。 処方可能な診療科目 精神科、心療内科など 健康保険の適応 健康保険適応 病院で処方してもらう時の費用目安 診察料などの目安:約2, 500円~約7, 000円 薬代1錠あたりの目安:10mg1錠約25.
1%、悪心が約0. タンドスピロンクエン酸塩 - 胃の病気・症状 - 日本最大級／医師に相談できるQ&Aサイト アスクドクターズ. 8%、倦怠感が約0. 8%、食思不振0. 7%などの報告がありますが、少ないようです。 自動車の運転などの危険を伴う機会の操作には従事しないようにしましょう。 セディール®/タンドスピロンクエン酸塩の使用における注意事項 ①漫然と長期使用しないこと 神経症においては、罹病期間が3年以上と長い場合や、重症例あるいはベンゾジアゼピン系での治療効果が不十分な場合など治療抵抗性の患者に対しては効果が表れにくいです。 1日60㎎を投与しても効果が認められない時は、漫然と投与することなく中止しましょう。 ②高度の不安症状には効果が出にくい 高度の不安症状がある場合は、効果が表れにくいことがあいります。他の薬物に変える選択肢を検討しましょう。 まとめ セディール®/タンドスピロンクエン酸塩は抗不安作用や抗うつ作用をしめしますが、眠気やふらつき等の副作用が少ないお薬です。 また、依存に関してもベンゾジアゼピン系薬剤よりも生じにくと考えられています。 - 【薬物療法】, セディール®/タンドスピロン セディール, 安定剤
8)〜log(1. 25)の範囲内であり,両剤の生物学的同等性が確認された。 1) また,タンドスピロンクエン酸塩錠5mg「日医工」及びタンドスピロンクエン酸塩錠20mg「日医工」は,「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成18年11月24日 医食審査発第1124004号)」に基づき,タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「日医工」を標準製剤としたとき,溶出挙動が等しく,生物学的に同等とみなされた。 2) 判定パラメータ r-AUC 0→12 ※1) r-Cmax ※2) タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「日医工」 0. 6721±0. 1935 0. 6346±0. 2367 標準製剤 (錠剤,10mg) 0. 6260±0. 1780 0. 6329±0. 2247 (1錠+10mg投与,Mean±S. D., n=15)※1:r-AUC0→12 =12C-タンドスピロンのAUC0→12/13C-タンドスピロンのAUC0→12※2:r-Cmax =12C-タンドスピロンのCmax/13C-タンドスピロンのCmax <未変化体( 12 C-タンドスピロン)血中薬物濃度推移> <安定同位体未変化体( 13 C-タンドスピロン)血中薬物濃度推移> 血漿中濃度並びにr-AUC,r-Cmax等のパラメータは,被験者の選択,体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 溶出挙動 タンドスピロンクエン酸塩錠5mg「日医工」及びタンドスピロンクエン酸塩錠10mg「日医工」は,日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたタンドスピロンクエン酸塩錠の溶出規格に適合することが確認されている。 3) 有効成分に関する理化学的知見 一般名 タンドスピロンクエン酸塩 一般名(欧名) Tandospirone Citrate 化学名 (1R *, 2S *, 3R *, 4S *)-N-[4-[4-(2-Pyrimidinyl)-1-piperazinyl]butyl]-2, 3-bicyclo[2. 2. 1]heptanedicarboximide dihydrogen citrate 分子式 C 21 H 29 N 5 O 2 ・C 6 H 8 O 7 分子量 575. 61 物理学的性状 白色の結晶又は結晶性の粉末である。 酢酸(100)に溶けやすく,水又はメタノールにやや溶けにくく,エタノール(95)に溶けにくい。 安定性試験 本品につき加速試験(40℃,相対湿度75%,6ヵ月)を行った結果,タンドスピロンクエン酸塩錠5mg「日医工」、タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「日医工」及びタンドスピロンクエン酸塩錠20mg「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。 4) タンドスピロンクエン酸塩錠5mg「日医工」 100錠(10錠×10;PTP) タンドスピロンクエン酸塩錠10mg「日医工」 タンドスピロンクエン酸塩錠20mg「日医工」 1.
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