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091 Cコード C3047 出版社内容情報 薬事日報社 [ヤクジニッポウシャ] 配送遅延について 電子書籍ポイントキャンペーン対象ストア変更案内 営業状況のご案内 会員ログイン 次回からメールアドレス入力を省略 パスワードを表示する パスワードを忘れてしまった方はこちら 会員登録(無料) カートの中を見る A Twitter List by Kinokuniya ページの先頭へ戻る プレスリリース 店舗案内 ソーシャルメディア 紀伊國屋ホール 紀伊國屋サザンシアター TAKASHIMAYA 紀伊國屋書店出版部 紀伊國屋書店映像商品 教育と研究の未来 個人情報保護方針 会員サービス利用規約 特定商取引法に基づく表示 免責事項 著作権について 法人外商 広告媒体のご案内 アフィリエイトのご案内 Kinokuniya in the World 東京都公安委員会 古物商許可番号 304366100901 このウェブサイトの内容の一部または全部を無断で複製、転載することを禁じます。 当社店舗一覧等を掲載されるサイトにおかれましては、最新の情報を当ウェブサイトにてご参照のうえ常時メンテナンスください。 Copyright © KINOKUNIYA COMPANY LTD.

化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック2017 薬事日報社 オンラインショップ

ここから本文です。 患者向医薬品ガイドの閲覧 ↑ 情報検索ページで患者向医薬品ガイドを検索できます。詳細な検索方法は こちら をご覧ください。 患者向医薬品ガイドとは 患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために提供するものです。 したがって、医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。ご不明な点などありましたら、各患者向医薬品ガイドに記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。 患者向医薬品ガイドの利用にあたっての留意事項 ここで提供している患者向医薬品ガイドは、各製品の製造販売業者が作成し、各製造販売業者の責任において掲載したものです。 また、次の場合を除き、患者向医薬品ガイド提供企業(製造販売業者)に無断で複製、転載、頒布する等の行為を禁じます。 自らが使用することを目的とする場合 医療関係者が、患者さんやその家族の方などに薬の説明をするために使用する場合 その他 患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品(作成対象医薬品)について 患者向け副作用用語集ver3. 00 患者向医薬品ガイド 関連通知等

【訂正】化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック2017 2019年09月18日 (水) 2017年4月に発行いたしました「化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック2017」の一部に誤りがありました。お詫び申し上げるとともに下記のとおり訂正させていただきます。〔令和元年9月18日現在〕 化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック2017 正誤表[PDF] 関連キーワードで記事検索

化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック 2006/2006.2

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〒105-0001 東京都港区虎ノ門 5丁目 1番 5号メトロシティ神谷町 6階 日本化粧品工業連合会 TEL:03-5472-2530 FAX:03-5472-2536 E-mail:

患者向医薬品ガイド | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

薬事日報社/2006. 2 当館請求記号:AZ-581-H189 分類:医療 分類:日本の法令 目次 第1章 薬事法の規制 1. 薬事法の目的及び医薬品等の定義 1 (1) 薬事法の目的 (2) 医薬品等の定義 2. 薬事法の規制の概要 8 医薬品の規制 医薬部外品の規制 12 (3) 化粧品の規制 14 3. 医薬品等の承認・許可権限 16 4. 医薬部外品及び化粧品に対する規制の変遷 医薬部外品の規制の変遷 化粧品の規制の変遷 20 第2章 医薬部外品及び化粧品の承認・許可制度 承認 24 承認制度の概要 承認申請と許可申請の関係 26 申請資料 (4) 承認基準 (5) 手数料 27 (6) 申請経由 (7) 承認拒否事由 (8) 条件附与 28 (9) 標準的事務処理期間 (10) 承認の取消し等 (11) 承認の整理 29 (12) 外国製造医薬部外品等の製造販売の承認 (13) 承認の承継 30 製造販売業の許可 31 許可制度の概要 許可更新 32 変更届 休・廃止・再開届 申請先 33 許可の取消し等 改善命令 製造業の許可 製造業の許可区分 34 35 条件の変更 品質基準 5. GMP 36 6. 患者向医薬品ガイド | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構. GQP 37 7. GVP 38 8. 外国製造業者の認定,届出 40 9. 原薬等登録原簿への登録 41 第3章 医薬部外品の許可と承認 製造販売業の許可申請 42 許可手続きの流れ 一般的事項 43 人的要件 45 申請書記載上の留意点 49 添付資料 50 製造業の許可申請 57 60 物的要件 61 63 67 71 医薬部外品の製造販売承認 78 承認手続きの流れ 製造販売承認の申請 81 85 使用前例一覧表の添付 105 医薬部外品の品質基準・承認基準 109 品質基準が定められているもの 承認基準が定められているもの 都道府県知事が承認を行う医薬部外品の製造販売承認申請 111 I 生理処理用品 115 II 清浄綿 116 117 III 染毛剤 118 申請書記載上の留意点及び(3)添付資料 IV パーマネント・ウェーブ用剤 119 V 薬用歯みがき類 120 製造販売承認事項一部変更承認申請 一部変更の範囲 121 122 123 承認事項の軽微な一部変更届 126 軽微変更の範囲 軽微変更届書記載上の留意点 127 130 宣誓書の様式及び記載上の留意点 承認申請の際の添付資料 131 承認申請に際し添付すべき資料 添付すべき資料の範囲 資料の内容 137 審査専門協議,薬事・食品衛生審議会提出資料 148 10.

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を参照してください。 まとめ プライベートと事業のお金をハッキリ区別することから、独立開業は始まるといえます。 ビジネス専用の銀行口座やカードを取得し会計ソフトと紐付ければ、手間をへらしてお金周りのあなたの負担を一気に軽くできます。 ハシケン お金の処理関連のめんどうな手間をできるだけなくして、事業の前進に集中できるようになりましょう!

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