貧血の症状や原因、治療方法とは?
透析患者の腎性貧血の治療は、エリスロポエチン(EPO)製剤の発見により、劇的に改善しました。EPO製剤ができる前の腎性貧血の治療は困難を極め、血液透析による失血をいかに少なくするかが大きな課題であり、重症では輸血に頼るしかありませんでした。しかし、腎性貧血の原因が、腎不全による腎臓でのEPO産生の低下であることがわかり、またEPO製剤の出現により、直接、赤血球の産生を刺激して貧血を改善することが可能になりました。 腎性貧血の治療の主体はEPO製剤の投与ですが、鉄欠乏を伴う場合は鉄の補給が必要になります。さらに昨年、HIF-PH阻害薬(低酸素誘導因子-プロリン水酸化酵素阻害薬)が認可・発売され、腎性貧血の治療が新しい時代に入ることが期待されています。 表 に現在使用されている腎性貧血治療薬を示しました。 1. 鉄欠乏性貧血 治療 注射. EPO製剤 1989年に米国で遺伝子組み換え型ヒトEPO製剤(エポエチンα)が、腎性貧血の治療薬として認可を受けたのが始まりです。現在、日本では表に示したように4種類のEPO製剤が使われています。透析患者さまには血液透析(HD)後に透析回路から静脈内に投与されるのが通常ですが、透析導入前の腎不全患者さまや腹膜透析の患者さまでは皮下注射も可能です。エスポーとエポジンは半減期が短く週3回のHD終了後に投与されます。ネスプとミルセラは半減期が長く、週1回または2週に1回投与されています。保存期腎不全の患者さまには、半減期の長いミルセラかネスプが貧血の程度を診ながら月1回程度投与されています。 2. 鉄 剤 透析患者さまの貧血の原因として、鉄欠乏の合併がよくみられます。鉄欠乏状態ではEPO製剤を大量に投与しても貧血の改善が十分みられないこと(EPO抵抗性)があります。検査で鉄欠乏が明らかな時はまず鉄剤を投与することが推奨されています。しかし、むやみに鉄剤を投与すると体内に余分な鉄が貯まり、体に悪影響をきたしますので、鉄の血中濃度はフェリチンで300ng/ml以上にならないように注意する必要があります。 高リン血症を伴う患者さまでは、リン吸着薬で表に示したような鉄含有リン吸着薬を選択する方法もありますが、長期に漫然と服用するとフェリチンが300ng/mlを超えることもあるので注意が必要です。 3. HIF-PH阻害薬 この薬の作用機序(治療効果を発揮する仕組み)は、人が低酸素状態におかれた時に活性化される過程に類似しており、EPO産生促進と鉄の再利用を促進することがわかっています。2019年9月に「透析施行中の腎性貧血」に対して製造販売が承認されました。鉄欠乏などでEPO製剤に抵抗性のある場合に効果が期待されています。しかし、発売間もないこともあり、治験段階で血栓・塞栓症、シャント閉塞などがやや高率にみられたことから、発売時に、血栓・塞栓症のリスクを評価して慎重に投与するという警告が出されています。 4.最後に 腎性貧血の治療はまず、腎性貧血の確定診断(他の貧血の原因がないこと)をしっかりつけて、その上で、鉄欠乏の有無などを検討してから、表に示した薬剤の投与を決めていくことが大事です。
calendar 2021年04月27日 reload 2021年04月26日 folder 貧血 リオナ錠 と貧血 効能・効果 「慢性腎臓病患者における高リン血症の改善、鉄欠乏性貧血」 →禁忌項目に「鉄欠乏状態にない患者」があるので注意する。 用法・用量 <鉄欠乏性貧血> 「通常、成人には、クエン酸第二鉄として1回500mgを1日1回食直後に経口投与する。患者の状態に応じて適宜増減するが、最高用量は1回500mgを1日2回までとする。」 ※空腹時より食直後の方が、Cmaxが39%、AUCが29%増加することが分かっている。 空腹時だと効果が落ちる。 薬理作用 食事に含まれるリン酸塩に胃腸で結合する ↓ リン酸第二鉄として不溶性の沈殿を作る ↓ 鉄の一部は吸収される ↓ 吸収された鉄はトランスフェリンと結合する ↓ 骨髄で赤芽球に取り込まれる ↓ ヘモグロビンの合成に利用される ↓ 貧血改善 副作用 最も多いのは、胃腸障害である。クエン酸第一鉄が悪心、嘔吐が多いのに対し、 クエン酸第第二鉄は、下痢が多い。悪心嘔吐は少ない。 ここが一番の違いかもしれない。服薬指導の際のフォローも変わってくる。 承認時の副作用頻度は、下痢が16. 3%と高い。 「465 例中 130 例(28. 0%)に認められた(承認時)。主な副作用は下痢(16. 3%),悪心(9. 7%),便秘(3. 4%)であった」 【検査項目の注意点】 貧血と関係のある検査項目が高くなりすぎないかのフォローも大切である 添付文書には、下記の記載がある。 「本剤投与中は,ヘモグロビン値,血清フェリチン値等を適宜測定し,鉄過剰に注意すること」 ※便が黒くなるのは鉄剤共通 貧血で使うメリット CKDが原因で「腎性貧血」や「高リン血症」となる。 このクエン酸第二鉄を使うことで1つの薬で2つの効果を期待することが出来る。 使用薬剤の数を減らせる可能性があるのだ。 例としては、エリスロポエチン製剤(ESA)や経口・静注鉄剤を減らせるなど 【クエン酸第一鉄との比較】 ・効果面 投与7週間後のヘモグロビン値の変化量について差がない。 →同じくらいの効果を期待できる ・安全面 先ほども述べたが、悪心嘔吐はリオナ錠は、クエン酸第一鉄に比べて少ない。 悪心嘔吐の頻度は、比較試験において リオナ群は13. 0%及び3. リオナ錠 と貧血～胃腸障害はどうなのか～ | いなかの薬剤師. 2%、クエン酸第一鉄群は32.
2%及び3. 1%が移行した 3) 。 16. 3 ヒト胎盤灌流モデル In vitroヒト胎盤灌流モデルにおいて、本剤の 59 Fe標識体を鉄として約0. 6mg/mL(ヒトに1回あたり500mgを投与したときの最高血清中鉄濃度の約3倍)及びトランスフェリンを母体側回路へ添加した結果、胎児側回路から放射能は検出されなかった 9) 。 16. 4 代謝 血中でカルボキシマルトースがα-アミラーゼにより部分的に分解される。本剤及びカルボキシマルトースが部分的に分解された本剤は、細網内皮系の細胞に取り込まれた後、エンドリソソーム内で鉄が分離される 10) 。 16. 5 排泄 尿中に鉄はほとんど排泄されなかった 6) 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1 国内第III相試験(検証的試験) 18歳以上50歳未満で体重35kg以上の過多月経を伴う鉄欠乏性貧血患者(血中ヘモグロビン値:6. 0g/dL以上11. 0g/dL未満、血清フェリチン値:12ng/mL未満)238例を対象に、本剤又は含糖酸化鉄を、下記の基準に基づく総投与鉄量(鉄として1, 000mg又は1, 500mg)まで静脈内投与する無作為化非盲検並行群間比較試験を実施した。本剤群は、1回あたり鉄として500mgを週に1回、緩徐に静注又は点滴静注することとされた。 本剤及び含糖酸化鉄の総投与鉄量 ・観察期(投与開始前)の血中ヘモグロビン値が10. 0g/dL未満かつ投与開始日の体重が70kg未満の場合 1, 000mg ・観察期(投与開始前)の血中ヘモグロビン値が6. 0g/dL以上10. 0g/dL未満かつ投与開始日の体重が70kg未満の場合 ・観察期(投与開始前)の血中ヘモグロビン値が6. 0g/dL未満かつ投与開始日の体重が70kg以上の場合 1, 500mg 投与開始12週後までの血中ヘモグロビン値の最大変化量(調整済み平均値)の群間差(本剤群−含糖酸化鉄群)[95%信頼区間]は−0. 15g/dL[−0. 35,0. 医療用医薬品 : フェインジェクト (フェインジェクト静注500mg). 04]であり、本剤群の含糖酸化鉄群に対する非劣性が検証された(非劣性限界値−1. 0g/dL)。 12週時までの血中ヘモグロビン値の最大変化量 本剤群 (119例) 含糖酸化鉄群 (119例) 血中ヘモグロビン値の最大変化量の調整済み平均値 注) [95%信頼区間] 3.
輸血について 貧血が進行したときには、一時的に輸血を行うことがあります。具体的には息切れ、 動悸 などの症状が強く現れたときや、血液検査でヘモグロビンが7. 0g/dL未満になった時に輸血が検討されます。 参考文献 ・日本血液学会, 「血液専門医テキスト」, 南江堂, 2015
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