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Fri, 26 Jul 2024 15:36:17 +0000

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この記事では、 薬機法(旧・薬事法)とは、どんな法律なのか?

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医薬品の分類と義務 平成19年4月1日施行 薬事法施行規則の一部を改正する省令により ⇒ 一般用医薬品の区分の指定等について 一般医薬品のリスクの程度に応じて ・リスクを3区分に分類 ・情報提供を重点化 リスク区分 質問がなくてもおこなう 積極的な情報提供 相談があった場合の 応答 第一類医薬品 (特にリスクの高い医薬品) 文書による情報提供を義務付け 義務 第二類医薬品 (リスクが比較的高い医薬品) 努力義務 第三類医薬品 (リスクが比較的低い医薬品) 薬事法上規定なし 第一類医薬品の陳列方法⇒第一類医薬品は、薬局や店舗販売業において購入者が直接手に取れない 設備に陳列することが必要。 平成21年6月1日施工 医薬品販売制度の改正により登録販売者という新しい資格の設立。 業態の種類 専門家 販売可能な一般用医薬品 薬局 薬剤師(国家資格) すべての一般用医薬品 店舗販売業 or 登録販売者(都道府県試験) 薬剤師:すべての一般用医薬品 登録販売者:第一類医薬品以外の一般用医薬品 配置販売業 購入者から見て誰が薬剤師、販売登録者、その他の従業員であるか容易に判別できるよう、 名札などによる区別が義務付けされた。 (引用:茨城県薬務課ホームページ) ⇒ 薬事法の一部を改正する法律の一部の施行について

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「薬機法(旧・薬事法)の課徴金制度」を 丸ごと解説 薬機法の課徴金 景表法の課徴金 施行 2021年8月1日 2016年4月1日 対象者 何人も 事業者 対象行為 虚偽・誇大広告 優良誤認表示、有利誤認表示 対象期間 違反行為を行なっていた期間+6ヶ月〜3年 算定率 売上の4. 5% 売上の3% 免除基準額 225万円未満(売上5, 000万円) 150万円未満(売上5, 000万円) 改正薬機法に基づき、2021年8月1日より、薬機法(旧・薬事法)に課徴金制度が導入されることになりました(2019年12月4日公布)。 現在、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器その他、健康食品、ヘルスケア関連の事業を展開している方、それら事業を支援している方のために、この制度の概要を分かりやすく、網羅的にまとめました。 ▶︎ 「薬機法(旧・薬事法)とは?」を丸ごと解説 薬機法の課徴金制度とは?